Satunnaistettu rinnakkaisohjattu tutkimus, jossa verrataan ileostomiaa "dumpling-ommelmenetelmää" perinteiseen ompelumenetelmään peräsuolen anteriorisessa resektioleikkauksessa näytteenpoistolla avanteen kautta

Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES), johon kuuluu näytteiden ottaminen vatsaontelosta ilman viiltoja, on herättänyt paljon huomiota viime vuosina, ja se on saanut laajalti suosiota peräsuolen syövän hoidossa leikkauksen jälkeisen viillon puuttumisen, etujen vuoksi. vähemmän traumoja, nopeampaa toipumista ja leikkauksen jälkeistä estetiikkaa. Anastomoottinen fisteli on peräsuolen syövän leikkauksen vakava komplikaatio. Potilaille, joilla on suuri anastomoottisen fistelin riski, suoritetaan usein ennaltaehkäisevä ileostomia leikkauksen aikana ulosteiden ohjaamiseksi ja anastomoosin suojaamiseksi. Tällaisille potilaille suoritetaan tavallisesti peräsuolen anteriorinen resektio leikkaus, jossa näyte otetaan avanteen kautta (NOSES, jossa näyte otetaan avanteen kautta), lainaamalla profylaktinen avanteen viilto näytteen hakemiseksi ja myös huomioimalla, ettei vatsaan ole tehty ylimääräistä viiltoa. Tämä toimenpide on kuitenkin altis avannetulehdukselle ja sen komplikaatioaste on korkea (20-40 %), mikä rajoittaa NOSES-leikkauksen yleistymistä ja on kiireellinen kliininen ongelma. Keskuksessamme on ehdotettu uutta avannesulkumenetelmää (Dumpling Suture Method), joka pienentää viillon kokoa taittamalla ompeleen, jolloin saavutetaan ihon viiltoa peittävä ja avannetulehdusta vähentävä vaikutus. Edellisessä tutkimuksessamme keskuksessamme valmistui 17 tapausta uudesta toimenpiteestä ja 25 perinteisellä menetelmällä avannesuljettua potilasta otettiin samaan ajanjaksoon valvontatarkoituksiin. Kuuden kuukauden seurannan jälkeen havaitsimme, että "mykyommelmenetelmä" vähensi merkittävästi avannekomplikaatioiden ilmaantuvuutta verrattuna perinteiseen ompelumenetelmään (5,8 % vs. 36 %), eikä muita haittavaikutuksia havaittu. Tämä on yhden keskuksen avoin, satunnaistettu, rinnakkain kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on saada mukaan 66 potilasta, jotka satunnaistettiin suhteessa 1:1 tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Ensisijainen päätetapahtuma on avannekomplikaatioiden määrä 30 päivää leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan "nyykkyommelmenetelmän" tehokkuutta ja turvallisuutta perinteiseen avanneompeleeseen verrattuna postoperatiivisten avannekomplikaatioiden vähentämisessä satunnaistetulla rinnakkaiskontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella, jolla on suuri merkitys peräsuolen nenän parantamisessa. toimenpide ja avannekomplikaatioiden esiintyvyyden vähentäminen.