ストーマを介して標本を採取する直腸前方切除術における回腸瘻造設術「団子縫合法」と従来の縫合法を比較するランダム化並行対照研究

切開をせずに腹腔内から標本を採取する自然開口部標本採取手術（NOSES）は近年注目を集めており、術後非切開という利点から直腸がんの治療に広く普及しています。外傷が少なく、回復が早く、術後の美しさが得られます。 吻合部瘻は、直腸がん手術の重篤な合併症です。 吻合部瘻のリスクが高い患者の場合、便の方向を変えて吻合部を保護するために、予防的回腸瘻造設術が術中に行われることがよくあります。 このような患者に対しては、通常、ストーマを介して標本を採取する直腸前方切除術（ストーマを介して標本を採取する NOSES）が行われ、標本を回収するために予防的なストーマ切開を借り、追加の腹部切開が不要になります。 しかし、この手術はストーマ感染を起こしやすく、合併症率が高い（20～40％）ため、NOSES手術の普及が制限されており、緊急の臨床問題となっている。 当センターでは、皮膚切開の隠蔽効果とストーマ感染の軽減を目的として、縫合糸を折り曲げることにより切開創を小さくする新しいストーマ閉鎖法（団子縫合法）を提案しました。 前回の研究では、当センターで17例の新しい手術が完了し、従来の方法でストーマ閉鎖を受けた25人の患者が対照の目的で同じ期間に含まれていました。 6か月の追跡調査の後、「団子縫合法」は従来の縫合法と比較してストーマ合併症の発生率を大幅に減少させ（5.8％対36％）、さらなる悪影響は観察されなかったことがわかりました。 これは、1:1 の比率で無作為化された 66 人の患者を試験群と対照群に募集することを計画した、単一施設、非盲検、無作為化、並行対照臨床研究です。 主要評価項目は、術後 30 日におけるストーマ合併症率です。 本研究では、直腸鼻の改善に極めて重要な「ダンプリング縫合法」の術後ストーマ合併症軽減における有効性と安全性をランダム化並行比較臨床試験により従来のストーマ縫合術と比較して評価することを目的としています。処置とストーマ合併症の発生率の減少。