Une étude randomisée contrôlée en parallèle comparant la "méthode de suture de boulette" d'iléostomie avec la méthode de suture traditionnelle dans la chirurgie de résection antérieure rectale avec extraction d'échantillon via la stomie

La chirurgie d'extraction d'échantillons d'orifice naturel (NOSES), qui consiste à obtenir des échantillons de la cavité abdominale sans aucune incision, a attiré beaucoup d'attention ces dernières années, et elle a été largement popularisée dans le traitement du cancer du rectum en raison de sa non-incision postopératoire, avantages moins de traumatismes, une récupération plus rapide et une esthétique postopératoire. La fistule anastomotique est une complication grave de la chirurgie du cancer du rectum. Pour les patients à haut risque de fistule anastomotique, une iléostomie prophylactique est souvent réalisée en peropératoire pour détourner les matières fécales et protéger l'anastomose. Pour ces patients, une chirurgie de résection antérieure rectale avec extraction d'échantillon via stomie (NOSES avec extraction d'échantillon via stomie) est généralement réalisée, empruntant une incision prophylactique de stomie pour récupérer l'échantillon, et réalisant également l'absence d'incision abdominale supplémentaire. Cependant, cette procédure est sujette à l'infection de la stomie et présente un taux de complications élevé (20 à 40%), ce qui limite la vulgarisation de la chirurgie NOSES et constitue un problème clinique urgent. Notre centre a proposé une nouvelle méthode de fermeture de la stomie (Dumpling Suture Method), qui réduit la taille de l'incision en pliant la suture pour obtenir l'effet de cacher l'incision cutanée et réduire l'infection de la stomie. Dans notre étude précédente, 17 cas de la nouvelle procédure ont été complétés dans notre centre, et 25 patients avec fermeture de stomie par la méthode traditionnelle ont été inclus dans la même période à des fins de contrôle. Après six mois de suivi, nous avons constaté que la "méthode de suture boulette" réduisait significativement l'incidence des complications de la stomie par rapport à la méthode de suture traditionnelle (5,8 % contre 36 %), et aucun effet indésirable supplémentaire n'a été observé. Il s'agit d'une étude clinique monocentrique, ouverte, randomisée et contrôlée en parallèle, prévue pour recruter 66 patients randomisés selon un rapport 1: 1 dans les groupes d'essai et de contrôle. Le critère de jugement principal est le taux de complications de la stomie à 30 jours postopératoires. Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la «méthode de la suture boulette» par rapport à la suture traditionnelle de la stomie dans la réduction des complications postopératoires de la stomie grâce à un essai clinique contrôlé parallèle randomisé, ce qui est d'une grande importance pour l'amélioration du NEZ rectal procédure et la réduction de l'incidence des complications de la stomie.