En randomisert parallellkontrollert studie som sammenligner ileostomi "Dumpling Suture Method" med tradisjonell suturmetode i rektal anterior reseksjonskirurgi med prøveekstraksjon via stomi

Natural Orifice Specimen Extraction Surgery (NOSES), som innebærer å ta prøver fra bukhulen uten noen snitt, har tiltrukket seg mye oppmerksomhet de siste årene, og den har blitt mye populær i behandlingen av rektalkreft på grunn av dens postoperative ikke-snitt, fordeler av mindre traumer, raskere bedring og postoperativ estetikk. Anastomotisk fistel er en alvorlig komplikasjon ved endetarmskreftkirurgi. For pasienter med høy risiko for anastomotisk fistel, utføres profylaktisk ileostomi ofte intraoperativt for å avlede avføring og beskytte anastomosen. For slike pasienter utføres vanligvis rektal fremre reseksjonskirurgi med prøveekstraksjon via stomi (NESER med prøveekstraksjon via stomi), lån av et profylaktisk stomisnitt for å hente prøven, og også innser fraværet av ytterligere abdominalsnitt. Imidlertid er denne prosedyren utsatt for stomiinfeksjon og har en høy komplikasjonsrate (20-40%), noe som begrenser populariseringen av NESES-kirurgi og er et akutt klinisk problem. Senteret vårt har foreslått en ny stomilukkingsmetode (Dumpling Suture Method), som reduserer størrelsen på snittet ved å brette suturen for å oppnå effekten av å skjule hudsnittet og redusere stomiinfeksjon. I vår forrige studie ble 17 tilfeller av den nye prosedyren gjennomført i vårt senter, og 25 pasienter med stomilukking etter tradisjonell metode ble inkludert i samme periode for kontrollformål. Etter seks måneders oppfølging fant vi at «dumplingsuturmetoden» signifikant reduserte forekomsten av stomikomplikasjoner sammenlignet med den tradisjonelle suturmetoden (5,8 % vs. 36 %), og det ble ikke observert ytterligere bivirkninger. Dette er en enkeltsenter, åpen, randomisert, parallellkontrollert klinisk studie planlagt for å rekruttere 66 pasienter randomisert i et 1:1-forhold til studie- og kontrollgruppene. Det primære endepunktet er stomikomplikasjonsfrekvens 30 dager postoperativt. I denne studien tar vi sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til "dumplingsuturmetoden" sammenlignet med den tradisjonelle stomisuturen for å redusere postoperative stomikomplikasjoner gjennom en randomisert parallellkontrollert klinisk studie, som er av stor betydning for forbedring av rektalnesene. prosedyre og reduksjon av forekomsten av stomikomplikasjoner.