다중 모드 초음파 및 국소 치료에 대한 간세포 반응
간세포 암종(HCC)에 걸린 환자의 국소 치료 및 질병 재발에 대한 반응 예측에서 동적 조영증강 초음파(D-CEUS) 및 전단파 탄성촬영술(SWE)의 역할
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 치료 전 초음파 매개변수(D-CEUS 및 탄성조영술)와 조영 증강 컴퓨터 단층촬영으로 평가된 치료에 대한 1개월 반응 사이의 상관관계를 평가합니다.
2차 목표: 전체 생존 및 무병 생존을 예측할 수 있는 정량적 초음파 매개변수를 식별합니다.
연구 설계: 전향적 단일 센터 연구. 방법: 국제 지침에 따라 국소 치료(절제술 또는 경동맥 화학색전술)를 받아야 하는 HCC 환자 50명이 Policlinico Gemelli의 내과 및 위장병학과에 등록됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻고 B 모드 초음파에서 대상 병변을 식별한 후, 환자는 우리 센터의 임상 실습에 따라 시술 후 24시간 전후에 CEUS 및 SWE를 받게 됩니다. 그 후, 환자는 치료 1개월 후 제어 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명을 포함하는 정상적인 추적 관찰을 계속하고 이후에는 3개월마다 계속합니다. 또한 MELD 및 Child-Pugh와 같은 질병 중증도의 간학적 점수를 결정하는 데 필요한 개인, 임상 및 실험실 데이터가 수집됩니다. 연구 기간은 1년으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Assunta Zocco
- 전화번호: 00393470597805
- 이메일: mariaassunta.zocco@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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연락하다:
- MARIA ASSUNTA ZOCCO, PhD
- 전화번호: 00393470597805
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 B-모드 초음파로 검출 가능하고 국소 치료가 예정된 단일 결절 간세포 암종이 있는 성인 환자
제외 기준:
- 간부전
- 간세포 암종에 대한 이전 치료
- 만성 또는 급성 심부전
- 초음파 조영제에 대한 알려진 감응성
- 임신과 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자
국소치료가 필요한 간세포암 환자
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간 표적 병변에 대한 조영증강 초음파 및 전단파 탄성촬영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 HCC 반응 예측
기간: 국소치료 한달 후
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HCC에 대한 국소 치료를 받는 환자의 Arbitray Units AU(D-CEUS 시간-강도 곡선을 분석하여 측정)에서 피크 향상 강도를 정량화하기 위해 컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 1개월 치료 반응(반응자 또는 비반응자)에 따라 계층화했습니다.
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국소치료 한달 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료에 대한 HCC 반응 예측
기간: 국소치료 한달 후
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컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 1개월 치료 반응(반응자 또는 비반응자)에 따라 계층화된 HCC에 대한 국소 치료를 받는 환자의 평균 HCC 경직도를 정량화하기 위해
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국소치료 한달 후
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전반적인 생존 예측
기간: 치료 후 12개월
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HCC에 대한 국소 치료를 받는 환자의 Arbitray Units AU(D-CEUS 시간-강도 곡선을 분석하여 측정됨)의 피크 향상 강도와 생존 시간 사이의 연관성을 확인하기 위해
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치료 후 12개월
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무병 생존 예측
기간: 치료 후 12개월
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HCC에 대한 국소 치료를 받는 환자의 Arbitray Units AU(D-CEUS 시간-강도 곡선을 분석하여 측정)의 피크 향상 강도와 무병 생존 시간 사이의 연관성을 확인하기 위해
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치료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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