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하지 절단 환자의 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)의 정신 측정적 특성 평가 (QUAPSY)

2023년 8월 30일 업데이트: FondationbHopale

하지 절단 환자(QUAPSY)의 IPAQ-SF(International Physical Activity Questionnaire-Short Form)의 정신 측정적 특성 평가

이것은 의학적 지식을 개발하기 위해 고안된 관찰적이고 전향적인 다기관 연구입니다.

IPAQ은 건강한 피험자의 신체 활동을 측정하기 위해 국제적으로 검증된 설문지입니다.

IPAQ-SF(IPAQ의 짧은 형식)는 지난 7일 동안 전반적인 신체 활동과 앉아 있는 시간을 평가합니다. IPAQ-SF는 하지 절단 환자 집단에서 여러 차례 사용되었지만 이 집단에 적용한 심리 측정 특성에 대한 연구는 지금까지 수행되지 않았습니다.

따라서 이 연구의 주요 목적은 장치가 장착된 하지 절단 환자의 후속 상담에 IPAQ-SF를 사용할 수 있도록 하는 일련의 주장을 수집하는 것입니다.

이것은 의료 전문가들이 이 인구의 신체 활동을 평가하고 그들의 필요에 맞는 신체 활동 촉진 개입을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구는 하지 절단 및 장치가 있는 환자의 표준 관리의 일부입니다. 임상 데이터 및 클래식 관리의 6분 테스트 결과 외에도, IPAQ-SF 설문지는 이 연구에 포함된 환자가 두 번 완료합니다.

  • 상담시 한번,
  • 집에서 한 번.

관성 센서가 장착된 유일한 센터(센터 01)에 대해 피로 지수를 추출하기 위해 6분 테스트 동안 보행 매개변수를 수집합니다.

IPAQ-SF 설문지가 두 번째로 완료되면 환자의 연구 참여가 종료됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 의학 지식을 개발하기 위해 고안된 관찰적이고 전향적인 다기관 연구입니다.

IPAQ는 건강한 피험자의 신체 활동을 측정하기 위한 국제적으로 검증된 설문지입니다.

IPAQ-SF(IPAQ의 약식)는 지난 7일 동안 전반적인 신체 활동과 앉아 있는 시간을 평가합니다. IPAQ-SF는 여러 차례 하지 절단 환자 집단에 사용되었지만 현재까지 이 집단에 적용되는 정신 측정 특성에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.

따라서 연구의 주요 목적은 장치를 장착한 하지 절단 환자의 후속 상담에 IPAQ-SF를 사용할 수 있도록 하는 일련의 주장을 수집하는 것입니다.

이는 보건 전문가가 이 집단의 신체 활동을 평가하고 그들의 필요에 맞는 신체 활동 촉진 중재를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구는 하지 절단 및 장치가 있는 환자의 표준 관리의 일부입니다. 임상 데이터 및 고전적 관리의 6분 테스트 결과 외에도 본 연구에 포함된 환자는 IPAQ-SF 설문지를 두 번 작성하게 됩니다.

  • 상담중에 한번,
  • 집에서 한 번.

관성 센서가 장착된 유일한 센터(센터 01)의 경우 피로 지수를 추출하기 위해 6분간의 테스트 동안 보행 매개변수를 수집합니다.

IPAQ-SF 설문지가 두 번째로 완료되면 환자의 연구 참여가 종료됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Berck, 프랑스
        • 모병
        • Institut Calvé
        • 연락하다:
          • Marine Deseur
          • 전화번호: 03 62 88 27 80
      • Lille, 프랑스, 59037
        • 모병
        • CHRU Lille - Hôpital Swynghedauw
        • 연락하다:
          • Elias GHEHIOUECHE
      • Oignies, 프랑스, 62590
        • 모병
        • CRF les HAUTOIS- CRO
        • 연락하다:
          • Elias GHEHIOUECHE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

장치가 있는 하지 절단 환자

설명

포함 기준:

  • 주요 하지 절단을 받은 환자: transtibial, transfemoral, hip 또는 knee disarticulation 또는 transiliolumbar
  • 피팅 1년 이상
  • 15-69세(IPAQ-SF는 이 연령 외에는 검증되지 않음)
  • 절단의 모든 원인(혈관, 외상, 종양, 감염...)
  • 정보에 입각한 동의를 한 환자
  • 사회보장제도에 가입한 환자

제외 기준:

  • 양측 절단 대상자
  • 설문지를 완전하고 적절하게 이해하지 못함(즉, 인지 장애, 환자가 프랑스어를 구사하지 못함)
  • 6분 보행 검사에 대한 금기(가슴 통증, 심계항진, 정신적 혼란 또는 조정 및 균형 부족, 현기증 또는 권태감, 참을 수 없는 호흡곤란, 다리 경련 또는 극심한 다리 근육 피로, 기타 임상적으로 정당한 이유).
  • 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 사법 보호)
  • 임신 또는 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
장치가 있는 하지 절단 환자
다른: IPAQ-SF 설문지 관리
환자 상담 및 귀가 시 IPAQ-SF 설문지 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트 결과와 METs/week 설문 결과의 상관관계
기간: 포함 당일 정기 상담 중 데이터 수집

IPAQ-SF 설문지의 결과는 METs/week(Metabolic Equivalent of Task)로 표시됩니다.

6분 테스트가 끝날 때 환자가 이동한 거리는 미터 단위로 수집됩니다.
포함 당일 정기 상담 중 데이터 수집

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재활(MFCL 분류, 5점 만점) 후 예상되는 일상 기능을 수행할 수 있는 환자의 능력과 IPAQ-SF 점수 사이의 관계.
기간: 포함 당일 정기 상담 중 데이터 수집
MFCL은 증가하는 기능적 이동성을 정의하는 5개의 정렬된 범주 또는 'K-레벨'로 구성됩니다.
포함 당일 정기 상담 중 데이터 수집
환자의 체중과 IPAQ-SF 점수 사이의 관계.
기간: 포함 당일 정기 상담 중 데이터 수집
환자의 체중(kg)
포함 당일 정기 상담 중 데이터 수집
의지 유형과 IPAQ-SF 점수 간의 관계.
기간: 포함 당일 정기 상담 중 데이터 수집
포함 당일 정기 상담 중 데이터 수집
하지절단환자의 신체활동량과 6분간의 검사에서 관성단위로 측정한 환자의 보행속도와의 관계.
기간: 포함 당일 6분 정기 상담 테스트 중 데이터 수집

6분 보행 테스트(TM6)는 30m 떨어진 두 개의 스터드 주위를 6분 동안 걸은 최대 거리를 측정합니다.

6분 테스트 동안 초당 미터 단위의 환자 보행 속도.
포함 당일 6분 정기 상담 테스트 중 데이터 수집
하지절단 환자의 신체활동량과 6분간의 검사에서 관성단위로 측정한 환자의 평균 보폭과의 관계.
기간: 포함 당일 6분 정기 상담 테스트 중 데이터 수집

6분 보행 테스트(TM6)는 30m 떨어진 두 개의 스터드 주위를 6분 동안 걸은 최대 거리를 측정합니다.

6분 테스트 동안 환자의 평균 보폭(센티미터)입니다.
포함 당일 6분 정기 상담 테스트 중 데이터 수집
하지절단 환자의 신체활동량과 6분간의 검사에서 관성단위로 측정한 환자의 보폭의 평균과의 관계.
기간: 포함 당일 6분 정기 상담 테스트 중 데이터 수집

6분 보행 테스트(TM6)는 30m 떨어진 두 개의 스터드 주위를 6분 동안 걸은 최대 거리를 측정합니다.

6분 테스트 동안 환자의 평균 보폭(cm)입니다.
포함 당일 6분 정기 상담 테스트 중 데이터 수집
하지절단 환자의 신체활동량과 6분 검사 동안 관성단위로 측정한 환자의 보행 케이던스와의 관계.
기간: 포함 당일 6분 정기 상담 테스트 중 데이터 수집

6분 보행 테스트(TM6)는 30m 떨어진 두 개의 스터드 주위를 6분 동안 걸은 최대 거리를 측정합니다.

6분 테스트 동안 분당 걸음 수.
포함 당일 6분 정기 상담 테스트 중 데이터 수집
절단 수준과 IPAQ-SF 점수의 관계.
기간: 포함 당일 정기상담 시 자료수집

5단계 절단:

  • 고관절 해체
  • 경대퇴 절단
  • 무릎 관절해제
  • 경골 절단
  • 경장골 절단
포함 당일 정기상담 시 자료수집
절단 연령과 IPAQ-SF 점수의 관계.
기간: 포함 당일 정기상담 시 자료수집
절단 연령(년)
포함 당일 정기상담 시 자료수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

FondationbHopale

수사관

  • 수석 연구원: Frédéric Charlaté, Fondation Hopale

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 3일

기본 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HOP23-RIPH3-09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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