Valutazione delle qualità psicometriche dell'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) in pazienti con amputazioni degli arti inferiori (QUAPSY)
Valutazione delle qualità psicometriche dell'International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) in pazienti con amputazioni degli arti inferiori (QUAPSY)
Questo è uno studio multicentrico osservazionale e prospettico progettato per sviluppare le conoscenze mediche.
L'IPAQ è un questionario validato a livello internazionale per misurare l'attività fisica in soggetti sani.
L'IPAQ-SF (formato breve dell'IPAQ) valuta l'attività fisica complessiva e il tempo sedentario durante gli ultimi sette giorni. L'IPAQ-SF è stato utilizzato in diverse occasioni in una popolazione di amputati degli arti inferiori, ma finora non è stato effettuato alcuno studio delle sue qualità psicometriche in applicazione a questa popolazione.
L'obiettivo principale dello studio è quindi quello di raccogliere una serie di argomenti che consentano di utilizzare l'IPAQ-SF nella consultazione di follow-up di pazienti con amputazioni degli arti inferiori portatori di un dispositivo.
Ciò aiuterebbe gli operatori sanitari a valutare l'attività fisica di questa popolazione ea sviluppare interventi di promozione dell'attività fisica adattati alle loro esigenze.
Questo studio fa parte della gestione standard dei pazienti con amputazioni e dispositivi degli arti inferiori. Oltre ai dati clinici e al risultato del test di 6 minuti dalla gestione classica, il questionario IPAQ-SF sarà completato due volte dai pazienti inclusi in questo studio:
- Una volta durante la consultazione,
- Una volta a casa.
Per l'unico centro dotato (centro 01) di sensori inerziali, verranno raccolti i parametri del cammino durante il test di 6 minuti al fine di estrarre gli indici di fatica.
Al completamento del questionario IPAQ-SF una seconda volta, la partecipazione del paziente allo studio termina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio osservazionale e prospettico multicentrico progettato per sviluppare la conoscenza medica.
L'IPAQ è un questionario validato a livello internazionale per misurare l'attività fisica in soggetti sani.
L'IPAQ-SF (formato breve dell'IPAQ) valuta l'attività fisica complessiva e il tempo sedentario negli ultimi sette giorni. L'IPAQ-SF è stato utilizzato in diverse occasioni in una popolazione di amputati degli arti inferiori, ma fino ad oggi non è stato effettuato alcuno studio sulle sue qualità psicometriche in applicazione a questa popolazione.
L'obiettivo principale dello studio è quindi quello di raccogliere una serie di argomentazioni che consentano l'utilizzo dell'IPAQ-SF nella consultazione di follow-up dei pazienti con amputazioni degli arti inferiori portatori di un dispositivo.
Ciò aiuterebbe gli operatori sanitari a valutare l’attività fisica di questa popolazione e a sviluppare interventi di promozione dell’attività fisica adattati alle loro esigenze.
Questo studio fa parte della gestione standard dei pazienti con amputazioni e dispositivi degli arti inferiori. Oltre ai dati clinici e al risultato del test di 6 minuti della gestione classica, il questionario IPAQ-SF sarà completato due volte dai pazienti inclusi in questo studio:
- Una volta durante la consultazione,
- Una volta a casa.
Per l'unico centro dotato (centro 01) di sensori inerziali, verranno raccolti i parametri del cammino durante il test di 6 minuti al fine di estrarre gli indici di fatica.
Con la compilazione del questionario IPAQ-SF una seconda volta, la partecipazione del paziente allo studio termina.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marine Deseur
- Numero di telefono: 0362882780
- Email: marine.deseur@fondation-hopale.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elias Ghehioueche
- Email: elias.ghehioueche@chu-lille.fr
Luoghi di studio
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Berck, Francia
- Reclutamento
- Institut Calvé
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Contatto:
- Marine Deseur
- Numero di telefono: 03 62 88 27 80
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamento
- CHRU Lille - Hôpital Swynghedauw
-
Contatto:
- Elias GHEHIOUECHE
-
Oignies, Francia, 62590
- Reclutamento
- CRF les HAUTOIS- CRO
-
Contatto:
- Elias GHEHIOUECHE
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno subito un'amputazione maggiore dell'arto inferiore: disarticolazione transtibiale, transfemorale, dell'anca o del ginocchio o transiliolombare
- Adatto a più di 1 anno
- Età 15-69 anni (IPAQ-SF non convalidato al di fuori di queste età)
- Tutte le cause di amputazione (vascolari, traumatiche, tumorali, infettive...)
- Paziente che ha dato il proprio consenso informato
- Paziente affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Soggetti con amputazioni bilaterali
- Incapacità di comprendere in modo completo e adeguato il questionario (ad esempio, deterioramento cognitivo, il paziente non parla francese)
- Controindicazione al test del cammino dei 6 minuti (dolore toracico, palpitazioni, confusione mentale o mancanza di coordinazione ed equilibrio, vertigini o malessere, dispnea intollerabile, crampi alle gambe o estremo affaticamento muscolare delle gambe, qualsiasi altro motivo clinicamente giustificato).
- Pazienti sottoposti a tutela legale (tutela, curatela, tutela della giustizia)
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti amputati agli arti inferiori con dispositivi
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Somministrazione del questionario IPAQ-SF al consulto del paziente e al rientro a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei risultati del questionario MET/settimana con i risultati del test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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I risultati del questionario IPAQ-SF saranno espressi in MET/settimana (Metabolic Equivalent of Task). Verrà raccolta in metri la distanza percorsa dal paziente al termine del test di 6 minuti. |
Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Relazioni tra la capacità del paziente di svolgere le sue funzioni quotidiane previste dopo la riabilitazione (classificazione MFCL, su 5 punti) e il punteggio IPAQ-SF.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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L'MFCL è costituito da cinque categorie ordinate o "livelli K" che definiscono l'aumento della mobilità funzionale.
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Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Relazioni tra il peso del paziente e il punteggio IPAQ-SF.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Peso del paziente in chilogrammi
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Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Relazioni tra tipo di protesi e punteggio IPAQ-SF.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Relazioni tra il livello di attività fisica dei pazienti con amputazione degli arti inferiori e la velocità di deambulazione del paziente misurata dalle unità inerziali durante il test di 6 minuti.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante il test di consultazione di routine di 6 minuti il giorno dell'inclusione
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di cammino intorno a due tacchetti separati da 30 metri. Velocità di deambulazione del paziente in metri al secondo durante il test di 6 minuti. |
Raccolta dei dati durante il test di consultazione di routine di 6 minuti il giorno dell'inclusione
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Relazione tra il livello di attività fisica dei pazienti con amputazioni degli arti inferiori e la lunghezza media del passo del paziente misurata in unità inerziali durante il test di 6 minuti.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante il test di consultazione di routine di 6 minuti il giorno dell'inclusione
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di cammino intorno a due tacchetti separati da 30 metri. Lunghezza media del passo del paziente in centimetri durante il test di 6 minuti. |
Raccolta dei dati durante il test di consultazione di routine di 6 minuti il giorno dell'inclusione
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Relazione tra il livello di attività fisica dei pazienti con amputazione degli arti inferiori e l'ampiezza media del passo del paziente misurata in unità inerziali durante il test di 6 minuti.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante il test di consultazione di routine di 6 minuti il giorno dell'inclusione
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di cammino intorno a due tacchetti separati da 30 metri. Larghezza media del passo del paziente in centimetri durante il test di 6 minuti. |
Raccolta dei dati durante il test di consultazione di routine di 6 minuti il giorno dell'inclusione
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Relazione tra il livello di attività fisica dei pazienti con amputazioni degli arti inferiori e la cadenza di deambulazione del paziente misurata in unità inerziali durante il test di 6 minuti.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante il test di consultazione di routine di 6 minuti il giorno dell'inclusione
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Il test del cammino di 6 minuti (TM6) misura la massima distanza percorsa in 6 minuti di cammino intorno a due tacchetti separati da 30 metri. Numero di passi al minuto durante il test di 6 minuti. |
Raccolta dei dati durante il test di consultazione di routine di 6 minuti il giorno dell'inclusione
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Relazioni tra il livello di amputazione e il punteggio IPAQ-SF.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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5 livelli di amputazione:
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Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Relazioni tra l'età dell'amputazione e il punteggio IPAQ-SF.
Lasso di tempo: Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Età dell'amputazione in anni
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Raccolta dei dati durante la consultazione di routine il giorno dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frédéric Charlaté, Fondation Hopale
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Deans S, Burns D, McGarry A, et al. Motivations and barriers to prosthesis users participation in physical activity, exercise and sport: a review of the literature. Prosthet Orthot Int. 2012;36:260-269.
- Hordacre, B., Barr, C., & Crotty, M. (2014). Use of an activity monitor and GPS device to assess community activity and participation in transtibial amputees. Sensors (Basel, Switzerland), 14(4), 5845-5859
- Wetterhahn, K. A., Hanson, C., & Levy, C. E. (2002). Effect of participation in physical activity on body image of amputees. American journal of physical medicine & rehabilitation, 81(3), 194-201.
- Melo, V. H., Sousa, R. A. L., Improta-Caria, A. C., & Nunes, M. A. P. (2021). Physical activity and quality of life in adults and elderly individuals with lower limb amputation. Revista da Associacao Medica Brasileira (1992), 67(7), 985-990
- da Silva, R., Rizzo, J. G., Gutierres Filho, P. J., Ramos, V., & Deans, S. (2011). Physical activity and quality of life of amputees in southern Brazil. Prosthetics and orthotics international, 35(4), 432-438.
- Del Din, S., Galna, B., Godfrey, A., Bekkers, E. M. J., Pelosin, E., Nieuwhof, F., Mirelman, A., Hausdorff, J. M., & Rochester, L. (2019). Analysis of Free-Living Gait in Older Adults With and Without Parkinson's Disease and With and Without a History of
- Shema-Shiratzky (2019). Deterioration of specific aspects of gait during the instrumented 6-min walk test among people with multiple sclerosis. Jou
- Van Schooten (2016). Daily-Life Gait Quality as Predictor of Falls in Older People: A 1-Year Prospective Cohort Study.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOP23-RIPH3-09
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