Evaluación de las Cualidades Psicométricas del Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF) en Pacientes con Amputaciones de Miembros Inferiores (QUAPSY)
Evaluación de las Cualidades Psicométricas del Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF) en Pacientes con Amputaciones de Miembros Inferiores (QUAPSY)
Se trata de un estudio observacional, prospectivo, multicéntrico, diseñado para desarrollar el conocimiento médico.
El IPAQ es un cuestionario validado internacionalmente para medir la actividad física en sujetos sanos.
El IPAQ-SF (formato abreviado del IPAQ) evalúa la actividad física global y el tiempo sedentario durante los últimos siete días. El IPAQ-SF se ha utilizado en una población de amputados de miembros inferiores en varias ocasiones, pero hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio de sus cualidades psicométricas en su aplicación a esta población.
El objetivo principal del estudio es, por tanto, reunir un conjunto de argumentos que permitan utilizar el IPAQ-SF en la consulta de seguimiento de pacientes con amputaciones de miembros inferiores a los que se les coloca un dispositivo.
Esto ayudaría a los profesionales de la salud a evaluar la actividad física de esta población y desarrollar intervenciones de promoción de la actividad física adaptadas a sus necesidades.
Este estudio es parte del manejo estándar de pacientes con amputaciones de miembros inferiores y dispositivos. Además de los datos clínicos y del resultado del test de los 6 minutos del manejo clásico, el cuestionario IPAQ-SF será cumplimentado dos veces por los pacientes incluidos en este estudio:
- Una vez durante la consulta,
- Una vez en casa.
Para el único centro equipado (centro 01) con sensores inerciales, se recogerán los parámetros de marcha durante la prueba de 6 minutos para extraer índices de fatiga.
Al completar el cuestionario IPAQ-SF por segunda vez, finaliza la participación del paciente en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico diseñado para desarrollar el conocimiento médico.
El IPAQ es un cuestionario validado internacionalmente para medir la actividad física en sujetos sanos.
El IPAQ-SF (formato corto del IPAQ) evalúa la actividad física general y el tiempo de sedentarismo durante los últimos siete días. El IPAQ-SF se ha utilizado en una población de amputados de miembros inferiores en varias ocasiones, pero hasta la fecha no se ha realizado ningún estudio de sus cualidades psicométricas en aplicación a esta población.
Por tanto, el objetivo principal del estudio es recopilar un conjunto de argumentos que permitan utilizar el IPAQ-SF en la consulta de seguimiento de pacientes con amputaciones de miembros inferiores a los que se les coloca un dispositivo.
Esto ayudaría a los profesionales sanitarios a evaluar la actividad física de esta población y a desarrollar intervenciones de promoción de la actividad física adaptadas a sus necesidades.
Este estudio es parte del manejo estándar de pacientes con dispositivos y amputaciones de miembros inferiores. Además de los datos clínicos y el resultado del test de 6 minutos del manejo clásico, los pacientes incluidos en este estudio completarán dos veces el cuestionario IPAQ-SF:
- Una vez durante la consulta,
- Una vez en casa.
Para el único centro equipado (centro 01) con sensores inerciales, se recopilarán los parámetros de la marcha durante la prueba de 6 minutos para extraer índices de fatiga.
Al completar el cuestionario IPAQ-SF por segunda vez, finaliza la participación del paciente en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marine Deseur
- Número de teléfono: 0362882780
- Correo electrónico: marine.deseur@fondation-hopale.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elias Ghehioueche
- Correo electrónico: elias.ghehioueche@chu-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Berck, Francia
- Reclutamiento
- Institut Calvé
-
Contacto:
- Marine Deseur
- Número de teléfono: 03 62 88 27 80
-
Lille, Francia, 59037
- Reclutamiento
- CHRU Lille - Hôpital Swynghedauw
-
Contacto:
- Elias GHEHIOUECHE
-
Oignies, Francia, 62590
- Reclutamiento
- CRF les HAUTOIS- CRO
-
Contacto:
- Elias GHEHIOUECHE
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sufrido una amputación mayor de miembros inferiores: transtibial, transfemoral, desarticulación de cadera o rodilla o transiliolumbar
- Montaje de más de 1 año
- Edad 15-69 años (IPAQ-SF no validado fuera de estas edades)
- Todas las causas de amputación (vascular, traumática, tumoral, infecciosa...)
- Paciente habiendo dado su consentimiento informado
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Sujetos con amputaciones bilaterales
- Incapacidad para comprender completa y adecuadamente el cuestionario (es decir, deterioro cognitivo, el paciente no habla francés)
- Contraindicación de la prueba de la marcha de 6 minutos (dolor torácico, palpitaciones, confusión mental o falta de coordinación y equilibrio, mareos o malestar general, disnea intolerable, calambres en las piernas o fatiga muscular extrema en las piernas, cualquier otro motivo clínicamente justificado).
- Pacientes bajo tutela legal (tutela, curaduría, salvaguarda de justicia)
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes amputados de miembros inferiores con dispositivos
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Administración del cuestionario IPAQ-SF en la consulta del paciente y al regreso a casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los resultados del cuestionario MET/semana con los resultados del test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión
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Los resultados del cuestionario IPAQ-SF se expresarán en METs/semana (Metabolic Equivalent of Task). La distancia recorrida por el paciente al final de la prueba de 6 minutos se recogerá en metros. |
Recogida de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones entre la capacidad del paciente para realizar sus funciones diarias esperadas después de la rehabilitación (clasificación MFCL, de 5 puntos) y la puntuación IPAQ-SF.
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión
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El MFCL consta de cinco categorías ordenadas o 'niveles K' que definen una movilidad funcional creciente.
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Recogida de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión
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Relaciones entre el peso del paciente y la puntuación IPAQ-SF.
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión
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Peso del paciente en kilogramos
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Recogida de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión
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Relaciones entre el tipo de prótesis y la puntuación IPAQ-SF.
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión
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Recogida de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión
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Relaciones entre el nivel de actividad física de pacientes amputados de miembros inferiores y la velocidad de marcha del paciente medida por unidades inerciales durante la prueba de 6 minutos.
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante la prueba de consulta rutinaria de 6 minutos el día de la inclusión
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. Velocidad de marcha del paciente en metros por segundo durante la prueba de 6 minutos. |
Recogida de datos durante la prueba de consulta rutinaria de 6 minutos el día de la inclusión
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Relación entre el nivel de actividad física de pacientes con amputaciones de miembros inferiores y la longitud de paso promedio del paciente medida en unidades inerciales durante la prueba de 6 minutos.
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante la prueba de consulta rutinaria de 6 minutos el día de la inclusión
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. Longitud de paso promedio del paciente en centímetros durante la prueba de 6 minutos. |
Recogida de datos durante la prueba de consulta rutinaria de 6 minutos el día de la inclusión
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Relación entre el nivel de actividad física de los pacientes con amputaciones de miembros inferiores y el promedio de ancho de paso del paciente medido en unidades inerciales durante la prueba de 6 minutos.
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante la prueba de consulta rutinaria de 6 minutos el día de la inclusión
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. Ancho de paso promedio del paciente en centímetros durante la prueba de 6 minutos. |
Recogida de datos durante la prueba de consulta rutinaria de 6 minutos el día de la inclusión
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Relación entre el nivel de actividad física de pacientes con amputaciones de miembros inferiores y la cadencia de marcha del paciente medida en unidades inerciales durante el test de 6 minutos.
Periodo de tiempo: Recogida de datos durante la prueba de consulta rutinaria de 6 minutos el día de la inclusión
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El test de marcha de 6 min (TM6) mide la mayor distancia recorrida en 6 min de marcha alrededor de dos montantes separados por 30 metros. Número de pasos por minuto durante la prueba de 6 minutos. |
Recogida de datos durante la prueba de consulta rutinaria de 6 minutos el día de la inclusión
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Relaciones entre el nivel de amputación y la puntuación IPAQ-SF.
Periodo de tiempo: Recopilación de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión.
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5 niveles de amputación:
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Recopilación de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión.
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Relaciones entre la edad de la amputación y la puntuación IPAQ-SF.
Periodo de tiempo: Recopilación de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión.
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Edad de la amputación en años.
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Recopilación de datos durante la consulta de rutina el día de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Deans S, Burns D, McGarry A, et al. Motivations and barriers to prosthesis users participation in physical activity, exercise and sport: a review of the literature. Prosthet Orthot Int. 2012;36:260-269.
- Hordacre, B., Barr, C., & Crotty, M. (2014). Use of an activity monitor and GPS device to assess community activity and participation in transtibial amputees. Sensors (Basel, Switzerland), 14(4), 5845-5859
- Wetterhahn, K. A., Hanson, C., & Levy, C. E. (2002). Effect of participation in physical activity on body image of amputees. American journal of physical medicine & rehabilitation, 81(3), 194-201.
- Melo, V. H., Sousa, R. A. L., Improta-Caria, A. C., & Nunes, M. A. P. (2021). Physical activity and quality of life in adults and elderly individuals with lower limb amputation. Revista da Associacao Medica Brasileira (1992), 67(7), 985-990
- da Silva, R., Rizzo, J. G., Gutierres Filho, P. J., Ramos, V., & Deans, S. (2011). Physical activity and quality of life of amputees in southern Brazil. Prosthetics and orthotics international, 35(4), 432-438.
- Del Din, S., Galna, B., Godfrey, A., Bekkers, E. M. J., Pelosin, E., Nieuwhof, F., Mirelman, A., Hausdorff, J. M., & Rochester, L. (2019). Analysis of Free-Living Gait in Older Adults With and Without Parkinson's Disease and With and Without a History of
- Shema-Shiratzky (2019). Deterioration of specific aspects of gait during the instrumented 6-min walk test among people with multiple sclerosis. Jou
- Van Schooten (2016). Daily-Life Gait Quality as Predictor of Falls in Older People: A 1-Year Prospective Cohort Study.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HOP23-RIPH3-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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