Avaliação das Qualidades Psicométricas do Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF) em Pacientes com Amputações de Membros Inferiores (QUAPSY)
Avaliação das Qualidades Psicométricas do Questionário Internacional de Atividade Física-Forma Curta (IPAQ-SF) em Pacientes com Amputações de Membros Inferiores (QUAPSY)
Este é um estudo observacional, prospectivo, multicêntrico, desenhado para desenvolver o conhecimento médico.
O IPAQ é um questionário validado internacionalmente para medir a atividade física em indivíduos saudáveis.
O IPAQ-SF (formato abreviado do IPAQ) avalia a atividade física geral e o tempo sedentário durante os últimos sete dias. O IPAQ-SF foi utilizado em uma população de amputados de membros inferiores em diversas ocasiões, mas nenhum estudo de suas qualidades psicométricas em aplicação a essa população foi realizado até o momento.
O principal objetivo do estudo é, portanto, reunir um conjunto de argumentos que permitam a utilização do IPAQ-SF na consulta de seguimento de pacientes amputados de membros inferiores com dispositivo.
Isso ajudaria os profissionais de saúde a avaliar a atividade física dessa população e a desenvolver intervenções de promoção da atividade física adaptadas às suas necessidades.
Este estudo faz parte do tratamento padrão de pacientes com amputações e dispositivos de membros inferiores. Além dos dados clínicos e do resultado do teste de 6 minutos do manejo clássico, o questionário IPAQ-SF será preenchido duas vezes pelos pacientes incluídos neste estudo:
- Uma vez durante a consulta,
- Uma vez em casa.
Para o único centro equipado (centro 01) com sensores inerciais, serão coletados os parâmetros da marcha durante o teste de 6 minutos para extração dos índices de fadiga.
Ao preencher o questionário IPAQ-SF uma segunda vez, a participação do paciente no estudo é encerrada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, prospectivo e multicêntrico, projetado para desenvolver o conhecimento médico.
O IPAQ é um questionário validado internacionalmente para medir a atividade física em indivíduos saudáveis.
O IPAQ-SF (formato abreviado do IPAQ) avalia a atividade física geral e o tempo sedentário durante os últimos sete dias. O IPAQ-SF tem sido utilizado em diversas ocasiões em uma população de amputados de membros inferiores, mas até o momento nenhum estudo sobre suas qualidades psicométricas em aplicação a essa população foi realizado.
O principal objetivo do estudo é, portanto, reunir um conjunto de argumentos que permitam a utilização do IPAQ-SF na consulta de seguimento de doentes com amputações de membros inferiores que estejam equipados com dispositivo.
Isto ajudaria os profissionais de saúde a avaliar a atividade física desta população e a desenvolver intervenções de promoção da atividade física adaptadas às suas necessidades.
Este estudo faz parte do manejo padrão de pacientes com amputações e dispositivos de membros inferiores. Além dos dados clínicos e do resultado do teste de 6 minutos do manejo clássico, o questionário IPAQ-SF será preenchido duas vezes pelos pacientes incluídos neste estudo:
- Uma vez durante a consulta,
- Uma vez em casa.
Para o único centro equipado (centro 01) com sensores inerciais, serão coletados os parâmetros da marcha durante o teste de 6 minutos para extração dos índices de fadiga.
Ao preencher pela segunda vez o questionário IPAQ-SF, encerra-se a participação do paciente no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marine Deseur
- Número de telefone: 0362882780
- E-mail: marine.deseur@fondation-hopale.org
Estude backup de contato
- Nome: Elias Ghehioueche
- E-mail: elias.ghehioueche@chu-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Berck, França
- Recrutamento
- Institut Calvé
-
Contato:
- Marine Deseur
- Número de telefone: 03 62 88 27 80
-
Lille, França, 59037
- Recrutamento
- CHRU Lille - Hôpital Swynghedauw
-
Contato:
- Elias GHEHIOUECHE
-
Oignies, França, 62590
- Recrutamento
- CRF les HAUTOIS- CRO
-
Contato:
- Elias GHEHIOUECHE
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofreram amputação maior de membros inferiores: desarticulação transtibial, transfemoral, de quadril ou joelho ou transiliolombar
- Encaixar mais de 1 ano de idade
- Idade 15-69 anos (IPAQ-SF não validado fora dessas idades)
- Todas as causas de amputação (vascular, traumática, tumoral, infecciosa...)
- Paciente tendo dado seu consentimento informado
- Doente inscrito num regime de segurança social
Critério de exclusão:
- Indivíduos com amputações bilaterais
- Incapacidade de entender completa e adequadamente o questionário (ou seja, comprometimento cognitivo, paciente não fala francês)
- Contra-indicação ao teste de caminhada de 6 minutos (dor no peito, palpitações, confusão mental ou falta de coordenação e equilíbrio, tontura ou mal-estar, dispneia intolerável, cãibras nas pernas ou fadiga muscular extrema nas pernas, qualquer outro motivo clinicamente justificado).
- Pacientes sob proteção legal (tutela, curatela, tutela de justiça)
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes amputados de membros inferiores com dispositivos
|
Aplicação do questionário IPAQ-SF na consulta do paciente e no retorno para casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação dos resultados do questionário METs/semana com os resultados do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
Os resultados do questionário IPAQ-SF serão expressos em METs/semana (Metabolic Equivalent of Task). A distância percorrida pelo paciente ao final do teste de 6 minutos será coletada em metros. |
Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relações entre a capacidade do paciente em realizar as funções diárias esperadas após a reabilitação (classificação MFCL, de 5 pontos) e o escore do IPAQ-SF.
Prazo: Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
O MFCL consiste em cinco categorias ordenadas ou 'K-levels' que definem o aumento da mobilidade funcional.
|
Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
|
Relações entre o peso do paciente e o escore do IPAQ-SF.
Prazo: Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
Peso do paciente em quilograma
|
Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
|
Relações entre o tipo de prótese e o escore do IPAQ-SF.
Prazo: Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
|
|
Relações entre o nível de atividade física de pacientes amputados de membros inferiores e a velocidade de caminhada do paciente medida por unidades inerciais durante o teste de 6 minutos.
Prazo: Coleta de dados durante o teste de consulta de rotina de 6 minutos no dia da inclusão
|
O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. Velocidade de caminhada do paciente em metros por segundo durante o teste de 6 minutos. |
Coleta de dados durante o teste de consulta de rotina de 6 minutos no dia da inclusão
|
|
Relação entre o nível de atividade física de pacientes amputados de membros inferiores e o comprimento médio do passo do paciente medido por unidades inerciais durante o teste de 6 minutos.
Prazo: Coleta de dados durante o teste de consulta de rotina de 6 minutos no dia da inclusão
|
O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. Comprimento médio do passo do paciente em centímetros durante o teste de 6 minutos. |
Coleta de dados durante o teste de consulta de rotina de 6 minutos no dia da inclusão
|
|
Relação entre o nível de atividade física de pacientes com amputações de membros inferiores e a largura média do passo do paciente medida por unidades inerciais durante o teste de 6 minutos.
Prazo: Coleta de dados durante o teste de consulta de rotina de 6 minutos no dia da inclusão
|
O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. Largura média do passo do paciente em centímetros durante o teste de 6 minutos. |
Coleta de dados durante o teste de consulta de rotina de 6 minutos no dia da inclusão
|
|
Relação entre o nível de atividade física de pacientes amputados de membros inferiores e a cadência de caminhada do paciente medida por unidades inerciais durante o teste de 6 minutos.
Prazo: Coleta de dados durante o teste de consulta de rotina de 6 minutos no dia da inclusão
|
O teste de caminhada de 6 minutos (TM6) mede a maior distância percorrida em 6 minutos de caminhada em torno de dois pinos separados por 30 metros. Número de passos por minuto durante o teste de 6 minutos. |
Coleta de dados durante o teste de consulta de rotina de 6 minutos no dia da inclusão
|
|
Relações entre o nível de amputação e a pontuação do IPAQ-SF.
Prazo: Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
5 níveis de amputação:
|
Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
|
Relações entre a idade da amputação e o escore do IPAQ-SF.
Prazo: Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
Idade da amputação em anos
|
Coleta de dados durante a consulta de rotina no dia da inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Publicações e links úteis
Links úteis
- Deans S, Burns D, McGarry A, et al. Motivations and barriers to prosthesis users participation in physical activity, exercise and sport: a review of the literature. Prosthet Orthot Int. 2012;36:260-269.
- Hordacre, B., Barr, C., & Crotty, M. (2014). Use of an activity monitor and GPS device to assess community activity and participation in transtibial amputees. Sensors (Basel, Switzerland), 14(4), 5845-5859
- Wetterhahn, K. A., Hanson, C., & Levy, C. E. (2002). Effect of participation in physical activity on body image of amputees. American journal of physical medicine & rehabilitation, 81(3), 194-201.
- Melo, V. H., Sousa, R. A. L., Improta-Caria, A. C., & Nunes, M. A. P. (2021). Physical activity and quality of life in adults and elderly individuals with lower limb amputation. Revista da Associacao Medica Brasileira (1992), 67(7), 985-990
- da Silva, R., Rizzo, J. G., Gutierres Filho, P. J., Ramos, V., & Deans, S. (2011). Physical activity and quality of life of amputees in southern Brazil. Prosthetics and orthotics international, 35(4), 432-438.
- Del Din, S., Galna, B., Godfrey, A., Bekkers, E. M. J., Pelosin, E., Nieuwhof, F., Mirelman, A., Hausdorff, J. M., & Rochester, L. (2019). Analysis of Free-Living Gait in Older Adults With and Without Parkinson's Disease and With and Without a History of
- Shema-Shiratzky (2019). Deterioration of specific aspects of gait during the instrumented 6-min walk test among people with multiple sclerosis. Jou
- Van Schooten (2016). Daily-Life Gait Quality as Predictor of Falls in Older People: A 1-Year Prospective Cohort Study.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HOP23-RIPH3-09
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .