Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) psykometristen ominaisuuksien arviointi potilailla, joilla on alaraajojen amputaatio (QUAPSY)
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) psykometristen ominaisuuksien arviointi potilailla, joilla on alaraajojen amputaatio (QUAPSY)
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää lääketieteellistä tietoa.
IPAQ on kansainvälisesti validoitu kyselylomake terveiden koehenkilöiden fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
IPAQ-SF (IPAQ:n lyhyt muoto) arvioi yleisen fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan viimeisen seitsemän päivän aikana. IPAQ-SF:ää on käytetty alaraajojen amputoitujen potilaiden populaatiossa useaan otteeseen, mutta sen psykometrisiä ominaisuuksia ei ole tähän mennessä tutkittu.
Tutkimuksen päätavoitteena onkin kerätä joukko argumentteja, jotka mahdollistavat IPAQ-SF:n käytön sellaisten potilaiden seurantakonsultaatiossa, joilla on alaraajan amputaatio ja joilla on laite.
Tämä auttaisi terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan tämän väestön fyysistä aktiivisuutta ja kehittämään heidän tarpeisiinsa mukautettuja liikunnan edistämistoimenpiteitä.
Tämä tutkimus on osa tavanomaista hoitoa potilailla, joilla on alaraajan amputaatioita ja laitteita. Klassisen hoidon kliinisen tiedon ja 6 minuutin testin tuloksen lisäksi tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat täyttävät IPAQ-SF-kyselyn kahdesti:
- Kerran konsultaation aikana
- Kerran kotona.
Ainoasta inertia-antureilla varustetusta keskuksesta (keskus 01) kerätään kävelyparametrit 6 minuutin testin aikana väsymysindeksien poimimiseksi.
Kun IPAQ-SF kyselylomake täytetään toisen kerran, potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää lääketieteellistä tietoa.
IPAQ on kansainvälisesti validoitu kyselylomake terveiden koehenkilöiden fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen.
IPAQ-SF (IPAQ:n lyhyt muoto) arvioi yleisen fyysisen aktiivisuuden ja istuma-ajan viimeisen seitsemän päivän aikana. IPAQ-SF:ää on käytetty alaraajojen amputoitujen potilaiden populaatiossa useaan otteeseen, mutta sen psykometrisiä ominaisuuksia ei ole tähän mennessä tutkittu.
Tutkimuksen päätavoitteena onkin kerätä joukko argumentteja, jotka mahdollistavat IPAQ-SF:n käytön sellaisten potilaiden seurantakonsultaatiossa, joilla on alaraajan amputaatio ja joilla on laite.
Tämä auttaisi terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan tämän väestön fyysistä aktiivisuutta ja kehittämään heidän tarpeisiinsa mukautettuja liikunnan edistämistoimenpiteitä.
Tämä tutkimus on osa tavanomaista hoitoa potilailla, joilla on alaraajan amputaatioita ja laitteita. Klassisen hoidon kliinisen tiedon ja 6 minuutin testin tuloksen lisäksi tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat täyttävät IPAQ-SF-kyselyn kahdesti:
- Kerran konsultaation aikana
- Kerran kotona.
Ainoasta inertia-antureilla varustetusta keskuksesta (keskus 01) kerätään kävelyparametrit 6 minuutin testin aikana väsymysindeksien poimimiseksi.
Kun IPAQ-SF kyselylomake täytetään toisen kerran, potilaan osallistuminen tutkimukseen päättyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marine Deseur
- Puhelinnumero: 0362882780
- Sähköposti: marine.deseur@fondation-hopale.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elias Ghehioueche
- Sähköposti: elias.ghehioueche@chu-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Berck, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Calvé
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine Deseur
- Puhelinnumero: 03 62 88 27 80
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHRU Lille - Hôpital Swynghedauw
-
Ottaa yhteyttä:
- Elias GHEHIOUECHE
-
Oignies, Ranska, 62590
- Rekrytointi
- CRF les HAUTOIS- CRO
-
Ottaa yhteyttä:
- Elias GHEHIOUECHE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty suuri alaraajan amputaatio: transtibiaalinen, transfemoraalinen, lonkan tai polven disartikulaatio tai transiliolumbar
- Sopii yli 1-vuotiaille
- Ikä 15–69 vuotta (IPAQ-SF ei validoitu näiden ikäluokkien ulkopuolella)
- Kaikki amputaation syyt (vaskulaarinen, traumaattinen, kasvain, tarttuva...)
- Potilas, joka on antanut tietoisen suostumuksensa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kahdenväliset amputaatiot
- Kyvyttömyys ymmärtää täysin ja riittävästi kyselylomaketta (eli kognitiivinen häiriö, potilas ei puhu ranskaa)
- 6 minuutin kävelytestin vasta-aihe (rintakipu, sydämentykytys, sekavuus tai koordinaation ja tasapainon puute, huimaus tai huonovointisuus, sietämätön hengenahdistus, jalkakrampit tai äärimmäinen jalkalihasten väsymys, mikä tahansa muu kliinisesti perusteltu syy).
- Potilaat, jotka ovat lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alaraajan amputoidut potilaat laitteilla
|
IPAQ-SF-kyselyn antaminen potilaan konsultaatiossa ja kotiin palattuaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MET/viikko -kyselyn tulosten korrelaatio 6 minuutin kävelytestin tuloksiin
Aikaikkuna: Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
IPAQ-SF-kyselyn tulokset ilmaistaan MET:inä/viikko (Metabolic Equivalent of Task). Potilaan kulkema matka 6 minuutin testin lopussa kerätään metreinä. |
Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde potilaiden kykyjen suorittaa odotettavissa olevat päivittäiset toiminnot kuntoutuksen jälkeen (MFCL-luokitus, 5 pisteestä) ja IPAQ-SF-pisteet.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
MFCL koostuu viidestä järjestetystä kategoriasta tai "K-tasosta", jotka määrittelevät lisääntyvän toiminnallisen liikkuvuuden.
|
Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
|
Potilaan painon ja IPAQ-SF-pisteiden väliset suhteet.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
Potilaan paino kilogrammoina
|
Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
|
Proteesityypin ja IPAQ-SF-pistemäärän väliset suhteet.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
|
|
Alaraajan amputoitujen potilaiden fyysisen aktiivisuuden ja potilaan kävelynopeuden väliset suhteet inertiayksiköillä mitattuna 6 minuutin testin aikana.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 6 minuutin rutiinikonsultointitestin aikana sisällyttämispäivänä
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Potilaan kävelynopeus metreinä sekunnissa 6 minuutin testin aikana. |
Tiedonkeruu 6 minuutin rutiinikonsultointitestin aikana sisällyttämispäivänä
|
|
Alaraajan amputaatiopotilaiden fyysisen aktiivisuuden ja potilaan keskimääräisen askelpituuden välinen suhde inertiayksiköillä mitattuna 6 minuutin testin aikana.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 6 minuutin rutiinikonsultointitestin aikana sisällyttämispäivänä
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Potilaan keskimääräinen askelpituus senttimetreinä 6 minuutin testin aikana. |
Tiedonkeruu 6 minuutin rutiinikonsultointitestin aikana sisällyttämispäivänä
|
|
Suhde alaraajan amputaatiopotilaiden fyysisen aktiivisuuden tason ja potilaan askeleen keskimääräisen leveyden välillä inertiayksiköillä mitattuna 6 minuutin testin aikana.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 6 minuutin rutiinikonsultointitestin aikana sisällyttämispäivänä
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Potilaan keskimääräinen askelleveys senttimetreinä 6 minuutin testin aikana. |
Tiedonkeruu 6 minuutin rutiinikonsultointitestin aikana sisällyttämispäivänä
|
|
Suhde alaraajan amputaatiopotilaiden fyysisen aktiivisuuden ja potilaan kävelypoljinnopeuden välillä mitattuna inertiayksiköillä 6 minuutin testin aikana.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu 6 minuutin rutiinikonsultointitestin aikana sisällyttämispäivänä
|
6 minuutin kävelytesti (TM6) mittaa suurimman matkan, joka on kuljettu 6 minuutissa kävellessä kahden 30 metrin etäisyyden päässä toisistaan. Askelmäärä minuutissa 6 minuutin testin aikana. |
Tiedonkeruu 6 minuutin rutiinikonsultointitestin aikana sisällyttämispäivänä
|
|
Amputaatiotason ja IPAQ-SF-pisteiden väliset suhteet.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
5 amputaatiotasoa:
|
Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
|
Amputaatioiän ja IPAQ-SF-pisteiden väliset suhteet.
Aikaikkuna: Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
Amputaation ikä vuosina
|
Tiedonkeruu rutiininomaisen konsultaation aikana sisällyttämispäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic CHARLATE, Fondation Hopale
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Deans S, Burns D, McGarry A, et al. Motivations and barriers to prosthesis users participation in physical activity, exercise and sport: a review of the literature. Prosthet Orthot Int. 2012;36:260-269.
- Hordacre, B., Barr, C., & Crotty, M. (2014). Use of an activity monitor and GPS device to assess community activity and participation in transtibial amputees. Sensors (Basel, Switzerland), 14(4), 5845-5859
- Wetterhahn, K. A., Hanson, C., & Levy, C. E. (2002). Effect of participation in physical activity on body image of amputees. American journal of physical medicine & rehabilitation, 81(3), 194-201.
- Melo, V. H., Sousa, R. A. L., Improta-Caria, A. C., & Nunes, M. A. P. (2021). Physical activity and quality of life in adults and elderly individuals with lower limb amputation. Revista da Associacao Medica Brasileira (1992), 67(7), 985-990
- da Silva, R., Rizzo, J. G., Gutierres Filho, P. J., Ramos, V., & Deans, S. (2011). Physical activity and quality of life of amputees in southern Brazil. Prosthetics and orthotics international, 35(4), 432-438.
- Del Din, S., Galna, B., Godfrey, A., Bekkers, E. M. J., Pelosin, E., Nieuwhof, F., Mirelman, A., Hausdorff, J. M., & Rochester, L. (2019). Analysis of Free-Living Gait in Older Adults With and Without Parkinson's Disease and With and Without a History of
- Shema-Shiratzky (2019). Deterioration of specific aspects of gait during the instrumented 6-min walk test among people with multiple sclerosis. Jou
- Van Schooten (2016). Daily-Life Gait Quality as Predictor of Falls in Older People: A 1-Year Prospective Cohort Study.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOP23-RIPH3-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .