유방암이 있는 여성의 가임력 보존에 대한 접근성 증가 (EVAPREF)
가임력 보존에 대한 접근을 촉진하기 위한 지역 정보 및 조정 도구의 평가 및 개선
연구 개요
상세 설명
배경 :
장기 생존자의 수가 증가함에 따라 관심은 암 생존에서 암 이후의 삶과 삶의 질로 옮겨가고 있습니다. 여기에는 성선 독성과 같은 치료의 장기적인 부작용 결과가 포함됩니다. 생식력 보존은 암 관리에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 국제 권장 사항은 치료 전에 환자에게 생식력 장애의 위험에 대해 알리고 생식력 보존에 대해 논의할 수 있는 전문 센터로 환자를 안내해야 할 필요성에 동의합니다. 그러나 문헌은 국제적 규모, 특히 프랑스에서 생식력 보존에 대한 차선책을 보여 환자와 종양 전문의를 위한 정보를 조치의 잠재적 지렛대로 만듭니다. 전체적인 목표는 유방암 환자를 위한 정보 확산과 종양 전문의를 위한 간단한 교육을 목표로 하는 결합된 개입의 개발 및 평가를 통해 유방암 여성을 위한 생식력 보존 및 관련 상담에 대한 접근성을 개선하는 것입니다.
방법 :
첫째, 조사관은 기존 정보 도구를 개선하고 종양 전문의를 위한 교육 콘텐츠를 만들기 위해 질적, 반복적, 사용자 중심 및 참여적 접근 방식을 사용할 것입니다(목표 1). 둘째, 조사관은 30개월 동안 가임력 보존 상담의 비율을 평가하는 무작위 계단식 웨지 시험을 실시할 것입니다(목표 2). 조사자는 6개의 참여 센터 중 한 곳에서 유방암 화학 요법으로 새로 치료를 받은 18세에서 40세 사이의 여성 750명을 포함할 것입니다. 1차 결과는 병합 개입(환자를 위한 정보 브로셔 및 종양 전문의를 위한 간략한 교육) 사용 전후의 생식력 보존 상담 비율이 될 것이며 선형 회귀 모델을 사용하여 분석될 것입니다. 분석) 프랑스의 다른 맥락으로 이전할 수 있는 핵심 요소를 제공합니다(목표 3).
논의 :
결합 개입으로 전환한 후 조사관은 생식력 보존 상담에 대한 접근성이 증가할 것으로 예상할 것입니다. 부적절한 대우를 받을 위험이 더 큰 것으로 알려진 사회적 약자 여성에 대한 이 개입의 효과에 특별한 주의를 기울일 것입니다. 또한 결합 개입의 수용 가능성, 유용성 및 타당성을 최적화하는 데 사용되는 사용자 중심 설계 원칙과 참여적 접근 방식은 그 영향, 확산 및 지속 가능성을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie-Anne Durand, PhD
- 전화번호: 0033648038356
- 이메일: marie-anne.durand@univ-tlse3.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Sébastien Lamy, PhD
- 전화번호: 0033684449479
- 이메일: lamy.sebastien@iuct-oncopole.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU Nantes
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연락하다:
- Delphine Lauzeille
- 이메일: delphine.lauzeille@chu-nantes.fr
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Institut Claudius Regaud (IUCT-O)
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연락하다:
- Charlotte Morel
- 이메일: morel@onco-occitanie.frcopole.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 40세 미만의 환자가 새로 유방암 진단을 받고 화학 요법을 받고 있습니다.
- 혼자 또는 간병인이나 친척 또는 통역자의 도움을 받아 프랑스어로 된 연구 정보 포스터 및 가임력 보존 정보 브로셔를 읽을 수 있는 사람.
- 지적 장애가 있는 사람은 연구 정보 포스터와 가임력 보존 정보 브로셔를 프랑스어로만 읽을 수 있거나 간병인이나 친척 또는 통역사의 도움을 받을 수 있는 한 포함됩니다.
제외 기준:
- 자격을 갖춘 직원이 결정한 바에 따라 정신 건강 상태가 연구 참여를 방해하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 케어
가임력 보존 상담까지 평소 케어 정보
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활성 비교기: 개입: 환자를 위한 정보 브로셔 및 종양 전문의를 위한 간략한 교육
개입은 브로셔 및 비디오를 포함한 다양한 미디어를 사용하여 다양한 대상 집단에 제공된 정보를 기반으로 합니다.
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이 무작위 단계별 쐐기 시험을 위해 연구자들은 의료 전문가와 환자 모두를 대상으로 하는 혼합 개입을 계획했습니다.
이 개입은 무작위 시험 이전에 진행된 의료 전문가와 전문 환자로 구성된 실무 그룹 덕분에 전체적으로 수행될 것입니다.
보건 전문가를 위한 개입은 인식 훈련으로 구성됩니다.
그들은 무작위로 정의된 서로 다른 시간에 훈련(또는 인식)될 것입니다.
환자를 위한 중재는 훈련된 의료 전문가가 제공하는 그림 정보 브로셔와 표 형식의 환자 결정 지원으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병합 중재 사용 전후에 생식력 보존 상담에 의존하는 비율
기간: 등록 후 최대 18개월
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이 정보는 환자의 의료 기록에서 두 참여 지역의 각 지역 스크리닝 조정 센터에서 수집됩니다.
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등록 후 최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-Anne Durand, PhD, Université Toulouse III Paul Sabatier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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