Aumentare l'accesso alla conservazione della fertilità per le donne con cancro al seno (EVAPREF)

Sfondo :

Con l'aumento del numero di sopravvissuti a lungo termine, l'interesse si sta spostando dalla sopravvivenza al cancro alla vita e alla qualità della vita dopo il cancro. Questi includono le conseguenze degli effetti collaterali a lungo termine del trattamento, come la gonadotossicità. La conservazione della fertilità sta diventando sempre più importante nella gestione del cancro. Le raccomandazioni internazionali concordano sulla necessità di informare i pazienti prima dei trattamenti sul rischio di compromissione della fertilità e indirizzarli a centri specializzati per discutere la conservazione della fertilità. Tuttavia, la letteratura rivela un accesso subottimale alla preservazione della fertilità su scala internazionale, e in particolare in Francia, rendendo l'informazione per i pazienti e gli oncologi una potenziale leva per l'azione. L'obiettivo generale è migliorare l'accesso alla preservazione della fertilità e alle relative consultazioni per le donne con carcinoma mammario attraverso lo sviluppo e la valutazione di un intervento combinato mirato alla diffusione di informazioni per queste pazienti e una breve formazione per gli oncologi.

Metodi :

In primo luogo, i ricercatori utilizzeranno un approccio qualitativo, iterativo, centrato sull'utente e partecipativo per migliorare gli strumenti informativi esistenti e creare contenuti di formazione per gli oncologi (Obiettivo 1). In secondo luogo, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato a gradini per valutare il tasso di consultazione sulla conservazione della fertilità per un periodo di 30 mesi (Obiettivo 2). Gli investigatori includeranno 750 donne di età compresa tra 18 e 40 anni appena trattate con chemioterapia per cancro al seno in uno dei 6 centri partecipanti. L'esito primario sarà il tasso di consultazione sulla conservazione della fertilità prima e dopo l'utilizzo dell'intervento combinato (opuscolo informativo per i pazienti e breve formazione per gli oncologi) e sarà analizzato utilizzando modelli di regressione lineare. In terzo luogo, i ricercatori analizzeranno il loro approccio (implementazione sensibile al contesto analisi) e fornire elementi chiave per la trasferibilità ad altri contesti in Francia (Obiettivo 3).

Discussione:

Dopo il passaggio all'intervento combinato, gli investigatori si aspetteranno di osservare un aumento dell'accesso alla consultazione sulla conservazione della fertilità. Particolare attenzione sarà prestata all'effetto di questo intervento sulle donne socialmente svantaggiate, che sono notoriamente a maggior rischio di trattamenti inappropriati. Inoltre, i principi di progettazione incentrati sull'utente e gli approcci partecipativi utilizzati per ottimizzare l'accettabilità, l'usabilità e la fattibilità dell'intervento combinato ne miglioreranno probabilmente l'impatto, la diffusione e la sostenibilità.