원격 연구: 전립선암에 걸린 남성의 삶의 질에 미치는 영향 또는 온라인 운동 조사
2024년 12월 12일 업데이트: University of Surrey
ADT 치료를 받는 전립선암 남성의 삶의 질, 심혈관 대사 위험 및 신체 활동 수준을 개선하기 위한 개별화된 8주 원격 운동 개입.
현재 암 환자가 개별 운동 지도를 받을 수 있는 기회는 거의 없으며 이는 Covid-19 대유행의 영향을 더 받았습니다. 그러나 대유행 기간 동안 가상/원격 플랫폼의 사용은 암 환자에게 치료를 제공하는 데 매우 중요했습니다. 연구자들은 원격 운동 훈련이 전립선암 환자의 긍정적인 변화를 지원하는 솔루션을 제공할 수도 있다고 생각합니다. 결과적으로 조사관은 이를 더 자세히 조사하기 위해 원격/온라인 운동 프로그램을 개발했습니다.
이 연구는 8주간의 원격 운동 및 행동 지원 중재의 효과와 전립선암 환자가 이로부터 혜택을 받는지 여부를 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 이러한 종류의 운동 프로그램이 앞으로 더 많은 전립선암 환자에게 전달될 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 장기 호르몬 요법을 받는 전립선암 남성에게 열려 있습니다. 개입은 주당 1회의 원격 감독 세션으로 구성되며 온라인 플랫폼을 사용하여 1-1로 완료되며 환자의 적합성에 따라 최대 2개의 추가 세션이 감독되지 않은 가정 기반 운동으로 처방됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ralph Manders, PhD
- 전화번호: +44(0)1483688668
- 이메일: r.manders@surrey.ac.uk
연구 장소
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Surrey
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Guildford, Surrey, 영국, GU2 7XH
- 모병
- University of Surrey
-
연락하다:
- Ralph J Manders, PhD
- 전화번호: 01483688668
- 이메일: r.manders@surrey.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고환 절제술을 받았거나 또는;
- GnRH 작용제/길항제를 받고 있거나,
- 현재 Abiraterone, Enzalutamide, Apalutamide 또는 Darolutamide를 받고 있습니다.
- 장기 보존이 계획되어 있습니다(적어도 다음 6개월 동안 위에 언급된 치료를 계속할 의도).
제외 기준:
- 현재 활성 치료로 분류된 환자, 즉 현재 화학 요법/방사선 요법을 받고 있는 환자(참고: 연구에 포함되었지만 포함 후 화학/방사선 요법으로 이동된 환자는 여전히 프로젝트에 참여할 수 있음).
- 심혈관 사건이 발생할 위험이 높은 것으로 분류된 환자.
- 급성질환; 또는 운동을 억제하거나 운동을 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 근골격계, 심혈관계 또는 신경학적 장애로 선별 검사 및 해당 임상의가 결정합니다.
- 고통스럽거나 불안정한 뼈 전이가 있는 남성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
운동 팔
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8주 운동 중재, 3회/주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료-전립선의 기능적 평가
기간: t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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암 치료-전립선 기능 평가(FACT-P) 설문지.
신체적, 사회적/가족적, 정서적 및 기능적 웰빙에 관한 27개의 질문은 0-4(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 많이)로 등급이 매겨져 총 0에서 108 사이가 됩니다.
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t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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암 치료의 기능적 평가
기간: t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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암 치료 피로의 기능적 평가(FACIT-f) 설문지.
FACIT-Fatigue는 원래 빈혈이 있는 암 환자의 피로 수준을 정확하게 평가하기 위해 개발된 검증된 설문지입니다.
5점 척도(0=전혀 아니다, 1=조금 그렇다, 2=다소, 3=매우 그렇다, 4=매우 그렇다)를 사용하는 13문항으로 구성되어 있다.
임상 시험 환경에서 자주 사용되었습니다(부록 1 참조).
각 질문에 대한 응답은 동일한 가중치로 추가되어 총 점수를 얻습니다.
가능한 점수 범위는 0-52이며, 0은 가장 높은 수준의 피로에 해당하고 52는 가장 낮은 수준의 피로에 해당합니다.
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t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여가 시간 신체 활동
기간: t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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Godin 여가 시간 운동 설문지.
3문항 자기보고식 설문지 - 신체 활동의 간접 측정
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t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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신체 활동
기간: t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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Dukes 활동 상태 지수.
듀크 활동 상태 지수(DASI)는 최고 대사 등가물(MET)을 추정하기 위해 자체 보고된 육체 노동 능력을 활용한 12개 항목 설문지입니다.
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t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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심혈관 위험
기간: t= 0, 4, 8주
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Qrisk3.
인구 통계학적 및 생리학적 매개변수를 기반으로 한 심혈관 위험도 추정
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t= 0, 4, 8주
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운동 준수
기간: 8주간 매주
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세션 준수.
참석한 세션 수 및 수행된 예약된 세션의 %.
8주의 개입 기간 동안 완료되거나 완료되지 않은 모든 운동 세션
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8주간 매주
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건강 상태
기간: t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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eq-5d-5l.
이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 약간의 문제, 심각한 문제, 할 수 없음의 5단계가 있습니다.
답변의 각 수준은 1에서 5까지의 각 수준의 점수 범위로 구성됩니다. 각 참가자는 5자리 숫자로 구성된 건강 상태를 가집니다.
EuroGroup에서 제공한 베트남 인구의 가중치 세트를 사용하여 각 EQ-5D 건강 상태를 단일 요약 지수 값으로 변환할 수 있습니다.
지수 값의 범위는 0에서 1까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
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t= 0, 4, 8, 16 및 30주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 956732-956714-101614486
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 기밀을 보호하기 위해 식별되지 않은 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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