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L'étude à distance : enquête sur les effets ou l'exercice en ligne sur la qualité de vie des hommes atteints d'un cancer de la prostate

12 décembre 2024 mis à jour par: University of Surrey

Une intervention d'exercice à distance individualisée de 8 semaines pour améliorer la qualité de vie, le risque cardiométabolique et le niveau d'activité physique chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate subissant un traitement ADT.

Actuellement, il existe peu de possibilités pour les patients atteints de cancer d'avoir des conseils d'exercice individuels, et cela a encore été impacté par la pandémie de Covid-19. Cependant, pendant la pandémie, l'utilisation de plateformes virtuelles/à distance a été cruciale pour la prestation de soins aux patients atteints de cancer. Les chercheurs pensent que l'entraînement physique à distance peut également offrir une solution pour soutenir un changement positif chez les patients atteints d'un cancer de la prostate. En conséquence, les enquêteurs ont développé un programme d'exercices à distance/en ligne pour explorer davantage cela.

Cette étude explorera l'efficacité d'un exercice à distance de 8 semaines et d'une intervention de soutien comportemental, et si les patients atteints d'un cancer de la prostate estiment qu'ils en bénéficient. L'étude vise également à voir si ce type de programme d'exercices peut être proposé à davantage de patients atteints d'un cancer de la prostate à l'avenir. Ce projet est ouvert aux hommes atteints d'un cancer de la prostate sous hormonothérapie à long terme. L'intervention comprendra une séance supervisée à distance par semaine, complétée 1-1 à l'aide d'une plateforme en ligne et jusqu'à deux séances supplémentaires, selon sa pertinence pour le patient, seront prescrites comme exercice à domicile non supervisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
        • Recrutement
        • University of Surrey
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir subi une orchidectomie OU ;
  • reçoivent un agoniste/antagoniste de la GnRH OU ;
  • Recevez actuellement de l'abiratérone, de l'enzalutamide, de l'apalutamide ou du darolutamide
  • Une rétention à long terme est prévue (avec l'intention de rester sur les traitements indiqués ci-dessus pendant au moins les 6 prochains mois).

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui sont actuellement classés comme étant en traitement actif, c'est-à-dire qui reçoivent actuellement une chimiothérapie/radiothérapie (Remarque : les patients qui sont inclus dans l'étude mais qui, après l'inclusion, sont passés en chimiothérapie/radiothérapie, pourront toujours participer au projet).
  • Patients classés comme présentant un risque élevé d'avoir un événement cardiovasculaire.
  • Maladie aiguë; ou tout trouble musculo-squelettique, cardiovasculaire ou neurologique qui pourrait les empêcher ou les mettre en danger de faire de l'exercice, tel que déterminé par le dépistage et leur clinicien.
  • Hommes présentant des métastases osseuses douloureuses ou instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice
Bras d'exercice
Comportemental: Exercice
Intervention d'exercice de 8 semaines, 3x/semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer-Prostate
Délai: t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer de la prostate (FACT-P). Vingt-sept questions sur le bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel sont notées de 0 à 4 (0 = pas du tout ; 4 = très bien), ce qui donne un total compris entre 0 et 108.
t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines
Évaluation fonctionnelle du traitement du cancer
Délai: t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée au traitement du cancer (FACIT-f). Le FACIT-Fatigue est un questionnaire validé qui a été développé à l'origine pour l'évaluation précise des niveaux de fatigue chez les patients cancéreux souffrant d'anémie. Il se compose de 13 questions sur une échelle de 5 points (0=pas du tout ; 1=un peu, 2=assez, 3=assez et 4=beaucoup). Il a été fréquemment utilisé dans le cadre d'essais cliniques (veuillez consulter l'annexe 1). Les réponses à chaque question sont additionnées avec un poids égal pour obtenir un score total. La gamme de scores possibles est de 0 à 52, 0 correspondant au niveau de fatigue le plus élevé et 52 correspondant au niveau de fatigue le plus bas.
t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique de loisir
Délai: t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines
Questionnaire Godin sur les exercices de loisirs. Ceci est un questionnaire d'auto-évaluation de 3 questions - mesure indirecte de l'activité physique
t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines
Activité physique
Délai: t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines
L'indice du statut d'activité de Dukes. Le Duke Activity Status Index (DASI) est un questionnaire en 12 points qui utilise la capacité de travail physique autodéclarée pour estimer les équivalents métaboliques de pointe (MET).
t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines
Risque cardiovasculaire
Délai: t= 0, 4, 8 semaines
Qrisk3. Estimation du risque cardiovasculaire basée sur des paramètres démographiques et physiologiques
t= 0, 4, 8 semaines
Adhérence à l'exercice
Délai: hebdomadaire pendant 8 semaines
Adhésion à la séance. Le nombre de sessions auxquelles vous avez participé et le pourcentage de sessions programmées effectuées. Chaque séance d'exercice terminée ou non terminée au cours de la période d'intervention de 8 semaines
hebdomadaire pendant 8 semaines
État de santé
Délai: t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines
éq-5d-5l. Il comprend les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension a cinq niveaux : aucun problème, légers problèmes, quelques problèmes, graves problèmes et incapable de faire. Chaque niveau de réponse se compose de chaque niveau de score allant de 1 à 5. Chaque participant aura un état de santé composé de 5 chiffres. En utilisant l'ensemble de pondérations de la population vietnamienne fourni par l'EuroGroup, nous pouvons convertir chaque état de santé EQ-5D en une seule valeur d'indice récapitulative. La valeur de l'indice varie de 0 à 1, des scores plus élevés signifiant une meilleure qualité de santé.
t= 0, 4, 8, 16 & 30 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Surrey

Collaborateurs

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 956732-956714-101614486

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée anonymisée ne sera partagée avec d'autres chercheurs pour protéger la confidentialité des patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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