Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Estudo Remoto: Investigando os Efeitos do Exercício Online na Qualidade de Vida em Homens com Câncer de Próstata

9 de agosto de 2023 atualizado por: University of Surrey

Uma intervenção individualizada de exercícios remotos de 8 semanas para melhorar a qualidade de vida, o risco cardiometabólico e o nível de atividade física em homens com câncer de próstata em tratamento com ADT.

Atualmente, existem poucas oportunidades para pacientes com câncer receberem orientação individual de exercícios, e isso foi ainda mais impactado pela pandemia de Covid-19. No entanto, durante a pandemia, o uso de plataformas virtuais/remotas tem sido crucial no atendimento a pacientes com câncer. Os pesquisadores acreditam que o treinamento remoto também pode oferecer uma solução para promover mudanças positivas em pacientes com câncer de próstata. Como resultado, os pesquisadores desenvolveram um programa de exercícios remoto/online para explorar isso ainda mais.

Este estudo irá explorar a eficácia de um exercício remoto de 8 semanas e intervenção de suporte comportamental, e se os pacientes com câncer de próstata sentem que se beneficiam disso. O estudo também visa verificar se esse tipo de programa de exercícios pode ser aplicado a mais pacientes com câncer de próstata no futuro. Este projeto está aberto a homens com câncer de próstata em terapia hormonal de longo prazo. A intervenção será composta por uma sessão supervisionada remotamente por semana, completada 1-1 usando uma plataforma online e até duas sessões adicionais, dependendo de sua adequação para o paciente, serão prescritas como exercícios domiciliares não supervisionados.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • University of Surrey
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter feito uma orquiectomia OU;
  • Estão recebendo um agonista/antagonista de GnRH OU;
  • Estão atualmente recebendo Abiraterona, Enzalutamida, Apalutamida ou Darolutamida
  • A retenção de longo prazo está planejada (com a intenção de permanecer nos tratamentos indicados acima por pelo menos os próximos 6 meses).

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que estão atualmente classificados como em tratamento ativo, ou seja, estão atualmente recebendo quimioterapia/radioterapia (Nota: os pacientes que estão incluídos no estudo, mas após a inclusão são movidos para quimioterapia/radioterapia, ainda poderão participar do projeto).
  • Pacientes estratificados como de alto risco para eventos cardiovasculares.
  • Doença aguda; ou qualquer distúrbio musculoesquelético, cardiovascular ou neurológico que possa inibir ou colocá-los em risco de se exercitar, conforme determinado pela triagem e seu médico.
  • Homens com metástases ósseas dolorosas ou instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Braço de exercício
Comportamental: Exercício
Intervenção de exercício de 8 semanas, 3x/semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Próstata
Prazo: t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas
Questionário de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Próstata (FACT-P). Vinte e sete questões sobre bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional são graduadas de 0 a 4 (0 = nada; 4 = muito), resultando em um total entre 0 e 108.
t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas
Avaliação Funcional da Terapia do Câncer
Prazo: t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas
Questionário de Avaliação Funcional da Fadiga da Terapia do Câncer (FACIT-f). O FACIT-Fatigue é um questionário validado que foi originalmente desenvolvido para a avaliação precisa dos níveis de fadiga em pacientes com câncer e anemia. É composto por 13 questões numa escala de 5 pontos (0=nada; 1=um pouco, 2=mais ou menos, 3=mais ou menos e 4=muito). Ele tem sido usado com frequência no cenário de ensaios clínicos (consulte o apêndice 1). As respostas para cada pergunta são somadas com igual peso para obter uma pontuação total. A faixa de pontuações possíveis é de 0 a 52, com 0 correspondendo ao nível mais alto de fadiga e 52 correspondendo ao nível mais baixo de fadiga.
t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física de lazer
Prazo: t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas
Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin. Este é um questionário de autorrelato de 3 perguntas - medida indireta da atividade física
t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas
Atividade física
Prazo: t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas
O índice de status de atividade Dukes. O Duke Activity Status Index (DASI) é um questionário de 12 itens que utilizou a capacidade de trabalho físico autorreferida para estimar os equivalentes metabólicos de pico (METs).
t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas
Risco cardiovascular
Prazo: t = 0, 4, 8 semanas
Qrisk3. Estimativa de risco cardiovascular com base em parâmetros demográficos e fisiológicos
t = 0, 4, 8 semanas
Adesão ao exercício
Prazo: semanalmente por 8 semanas
Aderência à sessão. O número de sessões atendidas e a porcentagem de sessões agendadas realizadas. Cada sessão de exercício concluída ou não concluída durante o período de intervenção de 8 semanas
semanalmente por 8 semanas
Estado de saúde
Prazo: t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas
eq-5d-5l. Compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem cinco níveis: sem problemas, problemas leves, alguns problemas, problemas graves e incapaz de fazer. Cada nível de resposta consiste em cada nível de pontuação varia de 1 a 5. Cada participante terá um estado de saúde composto por 5 dígitos. Usando o conjunto de pesos da população vietnamita fornecido pelo EuroGroup, podemos converter cada estado de saúde EQ-5D em um único valor de índice resumido. O valor do índice varia de 0 a 1, pontuações mais altas significam melhor qualidade de saúde.
t= 0, 4, 8, 16 e 30 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Surrey

Colaboradores

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 956732-956714-101614486

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado não identificado será compartilhado com outros pesquisadores para proteger a confidencialidade do paciente

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever