Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etätutkimus: Eturauhassyöpää sairastavien miesten elämänlaatujen tai verkkoharjoituksen vaikutusten tutkiminen

torstai 12. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Surrey

Yksilöllinen 8 viikon etäharjoitus interventio parantaa elämänlaatua, kardiometabolista riskiä ja fyysistä aktiivisuutta miehillä, joilla on eturauhassyöpä ja jotka saavat ADT-hoitoa.

Tällä hetkellä syöpäpotilailla on vain vähän mahdollisuuksia saada yksilöllistä liikuntaohjausta, ja tähän on edelleen vaikuttanut Covid-19-pandemia. Pandemian aikana virtuaalisten/etäalustojen käyttö on kuitenkin ollut ratkaisevan tärkeää syöpäpotilaiden hoidon toimittamisessa. Tutkijat uskovat, että etäliikuntaharjoittelu voi tarjota ratkaisun myös eturauhassyöpäpotilaiden positiivisen muutoksen tukemiseen. Tämän seurauksena tutkijat ovat kehittäneet etä-/online-harjoitusohjelman tutkiakseen tätä tarkemmin.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan 8 viikon etäharjoittelun ja käyttäytymisen tukitoimenpiteen tehokkuutta ja sitä, kokevatko eturauhassyöpäpotilaat hyötyvänsä tästä. Tutkimuksella pyritään myös selvittämään, voidaanko tällaista harjoitusohjelmaa tarjota useammille eturauhassyöpäpotilaille tulevaisuudessa. Tämä projekti on avoin eturauhassyöpää sairastaville miehille, jotka saavat pitkäaikaista hormonihoitoa. Interventio koostuu yhdestä etäohjatusta harjoituksesta viikossa, joka suoritetaan 1-1 online-alustalla ja enintään kaksi lisäistuntoa, riippuen sen sopivuudesta potilaalle, määrätään ohjaamattomana kotiharjoitteluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on ollut orkiektomia TAI;
  • saavat GnRH-agonistia/antagonistia TAI;
  • Saat tällä hetkellä Abirateronia, Enzalutamidia, Apalutamidea tai Darolutamidia
  • Pitkäaikainen retentio on suunniteltu (aivotaan jatkaa yllämainituilla hoidoilla ainakin seuraavat 6 kuukautta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tällä hetkellä luokitellaan aktiivisessa hoidossa eli saavat tällä hetkellä kemoterapiaa/sädehoitoa (Huom. Potilaat, jotka ovat mukana tutkimuksessa, mutta sisällyttämisen jälkeen siirretään kemo-/säteilyhoitoon, voivat silti osallistua projektiin).
  • Potilaat, jotka on luokiteltu suureksi riskiksi saada sydän- ja verisuonitapahtuma.
  • Akuutti sairaus; tai mikä tahansa tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai neurologinen sairaus, joka voi estää tai vaarantaa harjoittelun, seulonnan ja lääkärin määrittämänä.
  • Miehet, joilla on kivuliaita tai epävakaita luumetastaaseja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitus käsi
Käyttäytyminen: Harjoittele
8 viikon harjoitusinterventio, 3x/vko

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen syövän hoidon toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa
Eturauhasen syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-P) -kyselylomake. 27 fyysistä, sosiaalista/perheen, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia koskevaa kysymystä arvostetaan 0-4 (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin paljon), jolloin tuloksena on 0-108.
t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa
Syöpäterapian väsymyksen toiminnallinen arviointi (FACIT-f) -kyselylomake. FACIT-Fatigue on validoitu kyselylomake, joka kehitettiin alun perin anemiaa sairastavien syöpäpotilaiden väsymyksen tarkkaan arviointiin. Se koostuu 13 kysymyksestä 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 1 = vähän, 2 = jonkin verran, 3 = melko vähän ja 4 = erittäin paljon). Sitä on käytetty usein kliinisissä tutkimuksissa (katso liite 1). Vastaukset kuhunkin kysymykseen lisätään yhtä painolla, jotta saadaan kokonaispistemäärä. Mahdolliset pistemäärät ovat 0-52, jolloin 0 vastaa korkeinta väsymystä ja 52 alinta väsymystä.
t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaa-ajan liikuntaa
Aikaikkuna: t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa
Godin Leisure Time Exercise -kyselylomake. Tämä on kolmen kysymyksen itseraportointikysely - fyysisen aktiivisuuden epäsuora mitta
t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa
Liikunta
Aikaikkuna: t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa
Dukesin toimintatilaindeksi. Duke Activity Status Index (DASI) on 12 kohdan kyselylomake, jossa hyödynnettiin itsensä ilmoittamaa fyysistä työkykyä arvioimaan huippuaineenvaihdunnan ekvivalentteja (MET).
t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: t = 0, 4, 8 viikkoa
Qriski3. Kardiovaskulaarisen riskin arviointi demografisten ja fysiologisten parametrien perusteella
t = 0, 4, 8 viikkoa
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: viikoittain 8 viikon ajan
Istunnon noudattaminen. Osallistuneiden istuntojen määrä ja suoritettujen istuntojen prosenttiosuus. Jokainen harjoitusjakso on joko suoritettu tai jäänyt suorittamatta 8 viikon interventiojakson aikana
viikoittain 8 viikon ajan
Terveydentila
Aikaikkuna: t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa
eq-5d-5l. Se sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on viisi tasoa: ei ongelmia, pieniä ongelmia, joitain ongelmia, vakavia ongelmia ja ei pysty tekemään. Jokainen vastaustaso koostuu kustakin pistemäärästä 1-5. Jokaisen osallistujan terveydentila koostuu viidestä numerosta. Käyttämällä EuroGroupista toimitettuja Vietnamin väestön painoja, voimme muuntaa jokaisen EQ-5D-terveystilan yhdeksi yhteenvetoindeksiarvoksi. Indeksin arvo vaihtelee välillä 0-1, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyden laatua.
t = 0, 4, 8, 16 ja 30 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Surrey

Yhteistyökumppanit

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 956732-956714-101614486

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden luottamuksellisuuden suojelemiseksi ei jaeta muita tutkijoita, joiden henkilöllisyys on poistettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa