Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционное исследование: изучение влияния онлайн-упражнений на качество жизни мужчин с раком простаты

12 декабря 2024 г. обновлено: University of Surrey

Индивидуальное 8-недельное дистанционное вмешательство для улучшения качества жизни, кардиометаболического риска и уровня физической активности у мужчин с раком простаты, проходящих лечение ГТ.

В настоящее время у больных раком мало возможностей получить индивидуальное руководство по физическим упражнениям, и на это еще больше повлияла пандемия Covid-19. Однако во время пандемии использование виртуальных/удаленных платформ имело решающее значение для оказания помощи больным раком. Исследователи считают, что дистанционное обучение физическим упражнениям также может предложить решение для поддержки положительных изменений у пациентов с раком простаты. В результате исследователи разработали программу дистанционных/онлайн-упражнений для дальнейшего изучения этого вопроса.

В этом исследовании будет изучена эффективность 8-недельных дистанционных упражнений и поведенческой поддержки, а также то, чувствуют ли пациенты с раком простаты пользу от этого. Исследование также направлено на то, чтобы увидеть, можно ли в будущем проводить подобную программу упражнений для большего числа пациентов с раком простаты. Этот проект открыт для мужчин с раком простаты, находящихся на длительной гормональной терапии. Вмешательство будет состоять из одного удаленного сеанса под наблюдением в неделю, проводимого 1-1 с использованием онлайн-платформы, и до двух дополнительных сеансов, в зависимости от его пригодности для пациента, будут предписаны как домашние упражнения без присмотра.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ralph Manders, PhD
  • Номер телефона: +44(0)1483688668
  • Электронная почта: r.manders@surrey.ac.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У вас была орхиэктомия ИЛИ;
  • Получают агонист/антагонист ГнРГ ИЛИ;
  • В настоящее время получают абиратерон, энзалутамид, апалутамид или даролутамид.
  • Планируется долгосрочное удержание (с намерением продолжать лечение, указанное выше, по крайней мере, в течение следующих 6 месяцев).

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые в настоящее время классифицируются как получающие активное лечение, т. е. в настоящее время получают химиотерапию/лучевую терапию (Примечание: пациенты, включенные в исследование, но после включения переведенные на химиотерапию/лучевую терапию, по-прежнему смогут участвовать в проекте).
  • Пациенты, стратифицированные как пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых событий.
  • Острое заболевание; или любое скелетно-мышечное, сердечно-сосудистое или неврологическое расстройство, которое может препятствовать или подвергать их риску при занятиях спортом, как это определено скринингом и их лечащим врачом.
  • Мужчины с болезненными или нестабильными костными метастазами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение
Упражнение на руку
Поведенческий: Упражнение
8-недельная программа упражнений, 3 раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка терапии рака простаты
Временное ограничение: t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель
Опросник функциональной оценки терапии рака предстательной железы (FACT-P). Двадцать семь вопросов о физическом, социальном/семейном, эмоциональном и функциональном благополучии оцениваются по шкале от 0 до 4 (0 = совсем нет; 4 = очень хорошо), что дает в сумме от 0 до 108.
t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель
Функциональная оценка терапии рака
Временное ограничение: t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель
Опросник функциональной оценки усталости от терапии рака (FACIT-f). FACIT-Fatigue — это утвержденный вопросник, который изначально был разработан для точной оценки уровня утомляемости у онкологических больных с анемией. Он состоит из 13 вопросов по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 1 = немного, 2 = немного, 3 = довольно сильно и 4 = очень сильно). Он часто использовался в условиях клинических испытаний (см. Приложение 1). Ответы на каждый вопрос добавляются с одинаковым весом для получения общего балла. Диапазон возможных баллов составляет 0-52, где 0 соответствует самому высокому уровню утомления, а 52 соответствует самому низкому уровню утомления.
t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность в свободное время
Временное ограничение: t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель
Опросник Година по упражнениям в свободное время. Это анкета для самоотчета из 3 вопросов - косвенное измерение физической активности.
t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель
Физическая активность
Временное ограничение: t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель
Индекс активности Dukes. Индекс состояния активности Дьюка (DASI) представляет собой анкету из 12 пунктов, в которой использовалась самооценка физической работоспособности для оценки пиковых метаболических эквивалентов (МЕТ).
t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: t= 0, 4, 8 недель
Qrisk3. Оценка сердечно-сосудистого риска на основе демографических и физиологических параметров
t= 0, 4, 8 недель
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: еженедельно в течение 8 недель
Соблюдение сеанса. Количество посещенных сеансов и процент выполненных запланированных сеансов. Каждая сессия упражнений, завершенная или не завершенная в течение 8-недельного периода вмешательства
еженедельно в течение 8 недель
Состояние здоровья
Временное ограничение: t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель
экв-5д-5л. Он включает следующие пять параметров: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет пять уровней: нет проблем, небольшие проблемы, некоторые проблемы, серьезные проблемы и невозможность сделать. Каждый уровень ответа состоит из каждого уровня оценки в диапазоне от 1 до 5. Каждый участник будет иметь состояние здоровья, состоящее из 5 цифр. Используя набор весов для населения Вьетнама, предоставленный EuroGroup, мы можем преобразовать каждое состояние здоровья EQ-5D в одно значение суммарного индекса. Значение индекса варьируется от 0 до 1, более высокие баллы означают лучшее качество здоровья.
t= 0, 4, 8, 16 и 30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Surrey

Соавторы

Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 956732-956714-101614486

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие деидентифицированные данные не будут переданы другим исследователям для защиты конфиденциальности пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться