제2형 당뇨병 환자에서 1-4년간 GLP-1 수용체 작용제의 치료 효과 및 체지방에 미치는 영향
2023년 8월 6일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
서로 다른 GLP-1RA(Duragtide, Semaglutide, Losenatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)에 의한 장기 치료의 효능을 1~4년의 추적 관찰을 통해 평가하였고, 장기 치료에 따른 혈당 및 환자의 체지방.
연구 개요
상세 설명
현재 서로 다른 GLP-1RA(Duragtide, Semaglutide, Losnatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)의 장기 치료 효과에 대한 평가는 없으며, 장기 치료가 환자의 혈당 및 체지방.
이 연구는 1-4년 동안 추적 조사할 계획입니다.
제2형 당뇨병 환자의 체지방, 인슐린 저항성, 체중, 혈당, 혈중 지질, 위 부피 등에 대한 다양한 GLP-1RA의 영향을 관찰하고 효능에 영향을 미치는 요인을 탐색하여 제공 약물 치료 및 혜택 환자에 대한 더 많은 증거 기반 의학적 증거.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bingli Liu
- 전화번호: +86 15366110069
- 이메일: lxmxjtu@sina.com
연구 장소
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-
Nanjing, 중국
- 모병
- Nanjing First Hospital, Nanjing Medical Univesity
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연락하다:
- Jianhua Ma, Professor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1999년 WHO 기준에 따라 진단된 제2형 당뇨병;
- 스크리닝 전 최소 8주간 간단한 식이 조절 및 신체 운동을 받았고; 스크리닝 전 8주 이내에 안정적인 혈당강하제로 치료를 받았고 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자;
- HbA1c≥7.5%;
- BMI>24kg/m2;
- 피험자는 연구 기간 동안 과학적 식단과 운동 습관을 유지하고 정기적으로 혈당(SMBG)을 자가 모니터링하고 기록하는 데 동의합니다.
- 서면 동의서에 기꺼이 서명하고 연구 프로토콜을 준수합니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 3개월 동안 다음 약물 또는 치료 중 임의의 사용: GLP-1RA, GLP-1 유사체, DPP-4 억제제 또는 임의의 다른 인크레틴 유사체를 사용한 치료;
- 스크리닝 전 2개월 이내에 코르티코스테로이드의 장기(연속 7일 이상) 정맥내 투여, 경구 투여 또는 관절내 투여;
- 스크리닝 전 2개월 이내에 체중 불안정으로 이어질 수 있는 체중 조절 약물 또는 수술의 사용, 또는 현재 체중 감량 프로그램에 있고 유지 단계가 아닌 경우:
- 급성 및 만성 췌장염의 병력; 수질 C 세포 암종, MEN(다중 내분비 종양) 2A 또는 2B 증후군 또는 관련 가족력의 병력;
- 임상적으로 유의한 위배출 이상;
- 스크리닝 전 5년 동안 치료되었거나 치료되지 않은 임의의 기관계의 종양;
- 스크리닝 전 6개월 이내에 관상동맥 성형술, 관상동맥 스텐트 시술 또는 관상동맥 우회술을 받은 경우. 부주의한 보상 심부전(NYHA 등급 III 및 IV), 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 불안정 협심증, 심근 경색, 지속적이고 임상적으로 유의한 부정맥;
- 스크리닝 전 6개월 이내에 급성 대사 합병증 발생;
- 스크리닝 전, 임의의 실험실 테스트 지표는 다음 기준을 충족합니다: 글루타민-피루제닉 트랜스아미나제 >2.5배 또는 ASpartate 트랜스아미나제 >2.5배; eGFR <45ml/분/1.73m2; 공복 글리세린 트리콜 >5.64mmol/L.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 둘라글루타이드
주 1회 피하주사
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이 연구는 서로 다른 종류의 GLP-1(Duragtide, Semaglutide, Losnatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)을 복용한 환자와 위약을 복용한 환자를 비교했다.
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활성 비교기: 세마글루타이드
주 1회 피하주사
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이 연구는 서로 다른 종류의 GLP-1(Duragtide, Semaglutide, Losnatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)을 복용한 환자와 위약을 복용한 환자를 비교했다.
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활성 비교기: 로세나타이드
주 1회 피하주사
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이 연구는 서로 다른 종류의 GLP-1(Duragtide, Semaglutide, Losnatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)을 복용한 환자와 위약을 복용한 환자를 비교했다.
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활성 비교기: 티르제파티드
주 1회 피하주사
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이 연구는 서로 다른 종류의 GLP-1(Duragtide, Semaglutide, Losnatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)을 복용한 환자와 위약을 복용한 환자를 비교했다.
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활성 비교기: 엘베나타이드
주 1회 피하주사
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이 연구는 서로 다른 종류의 GLP-1(Duragtide, Semaglutide, Losnatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)을 복용한 환자와 위약을 복용한 환자를 비교했다.
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활성 비교기: 오리지널 트리트먼트
주 1회 피하주사
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이 연구는 서로 다른 종류의 GLP-1(Duragtide, Semaglutide, Losnatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)을 복용한 환자와 위약을 복용한 환자를 비교했다.
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위약 비교기: 위약
환자는 원래 프로토콜에 따라 치료됩니다.
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이 연구는 서로 다른 종류의 GLP-1(Duragtide, Semaglutide, Losnatide, Tirzepatide, Ebenatide 등)을 복용한 환자와 위약을 복용한 환자를 비교했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 GLP-1이 혈당에 미치는 영향
기간: 1,2,3,4년
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치료 후 혈당 변동의 변화
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1,2,3,4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 GLP-1이 체지방량에 미치는 영향
기간: 1,2,3,4년
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치료 후 체지방량 변화
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1,2,3,4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20220825-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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