Терапевтические эффекты и влияние на жировые отложения агонистов рецепторов GLP-1 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение 1-4 лет

Критерии включения:

1. Диагноз сахарный диабет 2 типа по стандартам ВОЗ 1999 г.;
2. до скрининга получали как минимум 8 недель простого контроля диеты и физических упражнений; Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, получавшие лечение стабильными гипогликемическими препаратами и имевшие неадекватный гликемический контроль в течение 8 недель до скрининга;
3. HbA1c≥7,5%；
4. ИМТ>24 кг/м2;
5. Субъекты соглашаются соблюдать научную диету и заниматься спортом на протяжении всего исследования, а также регулярно контролировать себя и записывать уровень сахара в крови (SMBG);
6. Быть готовым подписать письменное информированное согласие и соблюдать протокол исследования.

Критерий исключения:

1. Использование любого из следующих препаратов или методов лечения в течение 3 месяцев до скрининга: лечение с помощью GLP-1RA, аналога GLP-1, ингибитора DPP-4 или любого другого аналога инкретина;
2. Длительное (более 7 дней подряд) внутривенное, пероральное или внутрисуставное введение кортикостероидов в течение 2 месяцев до скрининга;
3. Использование препаратов для контроля веса или хирургическое вмешательство, которые могут привести к нестабильности веса в течение 2 месяцев до скрининга, или в настоящее время в программе снижения веса, а не на этапе поддержания:
4. История острого и хронического панкреатита; Наличие в анамнезе медуллярной С-клеточной карциномы, МЭН (множественных эндокринных опухолей) синдрома 2А или 2В или родственного семейного анамнеза;
5. Клинически значимые нарушения опорожнения желудка;
6. опухоли любой системы органов, которые лечились или не лечились в течение 5 лет до скрининга;
7. перенесли коронарную ангиопластику, коронарное стентирование или аортокоронарное шунтирование в течение 6 месяцев до скрининга. Вялотекущая компенсаторная сердечная недостаточность (III и IV рейтинг NYHA), инсульт или транзиторная ишемическая атака, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, стойкая и клинически значимая аритмия;
8. Острые метаболические осложнения возникали в течение 6 мес до скрининга;
9. Перед скринингом любой из показателей лабораторных тестов соответствует следующим критериям: глутамин-пиругеновая трансаминаза >2,5 раза или АС-партаттрансаминаза >2,5 раза; рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2; Трикол глицерина натощак > 5,64 ммоль/л.