ICU 생존자 중 패혈성 쇼크에서 회복 후 뇌하수체 기능
ICU 생존자 중 패혈성 쇼크에서 회복 후 뇌하수체 기능: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
상세 설명
뇌하수체는 내부 경동맥에서 발생하는 상하 뇌하수체 동맥으로부터 동맥 혈액 공급을 받습니다. Infundibulum, median eminence 및 pars tuberalis는 superior hypophyseal artery에 의해 공급되고 posterior lobe는 하부 hypophyseal artery에 의해 공급됩니다. 대조적으로, 말단부(뇌하수체 전엽)는 주로 정맥계에 의해 공급됩니다. 정중 융기 주변의 모세혈관 신경총에서 발생하는 긴 문맥과 뇌하수체 후엽에서 발생하는 짧은 문맥은 각각 뇌하수체 전엽으로 공급되는 전체 혈액의 70%와 30%를 차지합니다. 이 독특한 순환은 말단부가 시상하부와 뇌하수체 후엽으로부터 체액 신호를 받을 수 있게 합니다. 그러나 그것은 저혈압, 저혈량증 및 혈관 혈전증으로 인해 뇌하수체를 허혈에 취약하게 만듭니다.
뇌하수체 괴사가 뇌하수체 기능 장애로 이어지는 원형 질병은 산후 뇌하수체 괴사(시한 증후군)입니다. 뇌하수체는 샘의 크기 증가로 인해 임신 중 및 임신 직후 혈류의 변화에 취약해지며 샘의 맥관 구조에 대한 수요 증가와 압박을 초래합니다. 또한, 임신은 혈관내 혈전증의 위험을 증가시키는 혈전성 상태입니다. 산후 출혈에 이차적인 저혈압은 뇌하수체 괴사를 유발하고 뇌하수체 기능저하증을 유발합니다. 뇌하수체에 대한 혈관 손상은 외상성 뇌 손상, 뱀에 물린 독, 지주막하 출혈 및 출혈성 쇼크와 같은 다른 형태의 뇌하수체 손상과도 관련이 있습니다.
순환 쇼크는 위에서 설명한 많은 병태생리학적 과정을 복제합니다. 쇼크의 임상적 분류에는 저혈량성, 심장성, 분배성(패혈성) 및 폐쇄성 유형이 포함됩니다. 각 유형의 쇼크의 병리생리학은 다르고 복잡하지만 마지막 공통 경로는 관류 불량, 혐기성 대사, 유산산증 및 결과적으로 조직 손상을 초래하는 염증 매개체의 방출입니다. 패혈증 및 패혈성 쇼크는 광범위한 미세혈관 혈전증을 유발하는 DIC(Disseminated Intravascular Coagulation)에 의해 종종 복잡해집니다. 저혈압은 시상하부-뇌하수체 단위로의 혈류 감소로 이어지며 이러한 모든 요인은 시상하부-뇌하수체 단위의 허혈 및 경색을 유발할 수 있습니다. 심정지 후 회복된 환자는 뇌로 가는 혈류가 일정 기간 동안 거의 완전히 차단된 후 재관류되는 극단적인 형태의 손상을 겪습니다.
중환자실 치료 후 증후군(PICS)은 중환자실에서 퇴원한 환자의 30-80%에서 발생하는 것으로 추정됩니다. 피로, 인지 기능 장애, 신경근 쇠약, 무월경 및 성기능 장애와 같은 ICU 후 치료 증후군(PICS)의 많은 징후는 뇌하수체 기능저하증에서 보이는 증상과 겹칩니다. 그러나 이러한 환자에서 뇌하수체 기능 장애의 역할을 설명하는 문헌은 없습니다.
위의 증거를 바탕으로 우리는 심각한 쇼크에서 회복한 환자가 뇌하수체 기능저하증으로 이어지는 시상하부-뇌하수체 손상을 가질 수 있다는 가설을 세웁니다. 현재 이 주제에 대한 문헌이 부족하기 때문에 쇼크에서 회복한 후 중환자실(ICU)에서 퇴원할 때와 퇴원 후 6개월 동안 뇌하수체 기능을 연구할 것을 제안합니다.
1차 목표는 장기간 쇼크에서 회복된 후 중환자실(ICU)에서 퇴원할 때 다양한 뇌하수체 호르몬 축의 기능 장애 유병률을 연구하는 것입니다. 이차 목표는 여기에 포함된 환자에서 ICU 퇴원 후 6개월에 뇌하수체 기능의 회복 또는 새로운 발병 뇌하수체 기능 장애를 찾는 것입니다.
이것은 Lucknow의 SGPGIMS, 중환자의학과(CCM)에서 패혈성 쇼크 치료를 받는 환자에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
병전 상태, 촉진 질환, 임상 매개변수 및 환자에게 제공되는 치료에 대한 세부 사항이 기록됩니다. 뇌하수체 호르몬[코르티솔(기초 및 자극), ACTH, IGF-1, LH, FSH, 테스토스테론(남성의 경우), 에스트라디올(여성의 경우), 프로락틴, TSH 및 유리 T4] 수치는 회복 후 공복 상태에서 평가됩니다. ICU에서 퇴원하기 전에 충격. SF-36 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가하고 뇌하수체 기능 저하증을 암시하는 증상에 대해 평가하기 위해 퇴원 후 3개월에 환자를 전화로 인터뷰합니다. 퇴원 후 6개월에 다양한 뇌하수체 호르몬 수치[코르티솔(기초 및 자극), ACTH, IGF-1, LH, FSH, 테스토스테론(남성의 경우), 에스트라디올(여성의 경우), 프로락틴, TSH 및 유리 T4]는 SF-36을 사용하여 삶의 질 평가와 함께 다시 평가해야 합니다. 테스트에서 확인된 뇌하수체 호르몬 결핍은 표준 관행에 따라 평가 및 관리됩니다.
우리는 연구에 90명의 환자를 포함시키는 것을 목표로 합니다. 연속 변수는 정상 상태에 따라 평균 및 표준 편차(SD) 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시됩니다. 독립 표본 t 테스트(독립 그룹의 경우)/쌍 t 테스트(쌍 그룹) 또는 비모수 대응 항목을 각각 그룹 간의 평균 또는 중앙값을 비교하는 데 사용합니다. 범주형 변수는 숫자(%)로 표시되며 적절하게 카이 제곱 검정/피셔 정확 검정으로 비교됩니다. 일원 반복 측정 ANOVA 또는 Friedman 테스트를 사용하여 적절하게 시간 경과에 따른 평균 또는 중앙값을 비교합니다. 이원형 로지스틱 회귀 분석은 연구 대상자 중 뇌하수체 기능 장애와 관련된 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Harilal K, MD
- 전화번호: +91-8089728532
- 이메일: hari2012686@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jayakrishnan C, DM
- 전화번호: +91-8281868653
- 이메일: jake3129@gmail.com
연구 장소
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UP
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Lucknow, UP, 인도, 226014
- 모병
- Department of Critical Care Medicine, SGPGIMS
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연락하다:
- Mohan Gurjar, MD, PDCC
- 전화번호: 915222495403
- 이메일: m.gurjar@rediffmail.com
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226014
- 모병
- Department of Endocrinology, SGPGIMS
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연락하다:
- Harilal K, MD
- 전화번호: +91-8089728532
- 이메일: hari2012686@gmail.com
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연락하다:
- Jayakrishnan C, DM
- 전화번호: +91-8281868653
- 이메일: jake3129@gmail.com
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수석 연구원:
- Subhash Yadav, MD, DM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크의 정의를 충족하는 18-80세의 환자.
- 승압제 요구량은 > 24시간 동안 유지되어야 하며 > 7일 동안 ICU에 있어야 합니다.
- 환자는 쇼크에서 회복하고 ICU에서 퇴원할 계획을 세워야 합니다.
제외 기준:
- 동의를 거부하는 환자.
- 연령 < 18세 또는 > 80세.
- 임신 또는 출산 직후(출산 후 6개월 미만).
- 만성 신장 질환(5기), 만성 간 질환(CHILD B 또는 C), 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 만성 심부전.
- 기존 뇌하수체기능저하증 환자
- 수혈이 필요한 심각한 산후 출혈, 외상성 뇌 손상, 지주막하 출혈, 뇌하수체 종양/수술, 뱀에 물린 독액 및 수막뇌염의 과거력.
- 입원 전 6개월 중 어느 시점에서든 2주 이상의 기간 동안 > 5 mg 프레드니솔론 등가물을 복용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈증 쇼크 그룹
패혈성 쇼크의 정의를 충족하는 18~80세 환자.
승압 요건은 24시간 이상 유지되어야 하며 7일 이상 중환자실에 입원해야 합니다.
환자는 쇼크에서 회복하고 ICU에서 퇴원할 계획을 세워야 합니다.
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비패혈증 쇼크 그룹
7일 이상 입원하여 중환자실에서 퇴원할 계획인 18~80세 환자.
또한 다음과 같은 이유로 혈관수축제를 투여받지 않아야 합니다.a
>24시간의 기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 뇌하수체 기능 장애
기간: ICU 퇴원 직전
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다양한 시상하부-뇌하수체 호르몬 축의 기능 장애 빈도
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ICU 퇴원 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 뇌하수체 기능 장애
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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후속 조치에서 다양한 시상하부-뇌하수체 호르몬 축의 기능 장애 빈도
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ICU 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Subhash Yadav, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
- 수석 연구원: Mohan Gurjar, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
- 수석 연구원: Jayakrishnan C, DM, Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-05-PGI/IMP/87/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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