교모세포종 환자의 경막 혈액 공급 차단의 안전성 및 효능에 관한 연구
2024년 7월 22일 업데이트: Zhang Nu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
교모세포종은 예후가 매우 불량한 중추 신경계의 가장 흔한 원발성 악성 종양입니다.
최근 몇 년 동안 다른 종양의 치료에 상당한 돌파구를 마련한 대부분의 면역 요법은 교모세포종에 의해 형성되는 고도의 억제성 면역 미세 환경과 주로 불가분의 관계인 교모세포종의 적용에 만족스럽지 않습니다.
따라서 이 "면역 사막"을 변경하고 항종양 효과를 발휘하기 위해 면역 이펙터 세포를 더 잘 활성화하는 방법은 현재 신경아교종 면역 연구에서 핫스팟입니다.
최근에는 중추신경계의 골수세포가 부분적으로 두개골의 골수에서 유래하고 두개골과 경질막 사이에 특수한 채널 연결이 있어 면역세포가 이를 통해 운송됩니다.
이는 교모세포종 미세환경에서 모집된 종양 관련 대식세포 중 일부가 경막을 통과할 수 있음을 시사합니다.
이전의 동물 실험에서 우리는 생쥐의 양측 외경동맥을 결찰하여 경막으로의 주요 혈액 공급을 차단하여 병변의 골수 세포를 억제하기 위한 경막의 잠재적인 공급을 차단했습니다.
그 결과 양측 외경동맥 결찰 후 종양 형성 마우스의 생존 기간이 유의하게 연장되고 예후가 개선되는 것으로 나타났다.
마우스의 종양미세환경에서 골수세포의 비율이 유의하게 감소하였고, 아르기나제 Arg1과 같은 종양 억제 분자의 발현이 감소하여 마우스 예후의 개선이 경막 혈액 공급 후 골수세포의 비율 및 표현형 변화와 밀접한 관련이 있음을 나타냅니다. 봉쇄.
인간 중추신경계의 수막림프계는 면역계의 중요한 부분으로 알려져 있으며, 경막에 혈액을 공급하는 주요 공급원인 외경동맥은 경막으로 흘러나오는 풍부한 면역세포를 운반한다. 경막 면역 세포의 중요한 공급원인 경막 혈관의 내피 창 구멍을 통해 물질이 생성됩니다.
교모세포종 면역 미세환경에서, 면역 세포의 근원은 내경동맥계의 분지 외에 외경동맥계로부터의 경막 분지를 포함한다.
따라서 본 연구는 교모세포종으로 진단된 환자를 대상으로 개두술 전 경막 혈액 공급을 차단하기 위해 외경동맥계통의 경막 분지(양측 중뇌막동맥) 색전술을 시행한다.
동시에, 다중 모드 이미지 내비게이션 하의 미세 수술을 사용하여 종양을 제거했습니다.
종양미세환경에서 골수억제세포의 비율을 감소시키고 잔여 종양세포의 성장속도를 늦추며 환자의 종양 없는 진행과 생존기간을 연장하는데 효과적일 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nu Zhang, Professor
- 전화번호: 13825070717
- 이메일: zhangnu2@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Kejun He, Attending
- 전화번호: 15920463410
- 이메일: mailto:hekejun3@ms.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Nu Zhang, Professor
- 전화번호: 13825070717
- 이메일: zhangnu2@mail.sysu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 교모세포종으로 병리학적으로 진단된 이미징 또는 바늘 생검
- 환자는 이전에 두개내 병변에 대한 방사선 요법, 화학 요법 및 기타 치료 방식을 받지 않았습니다.
- 신경혈관 중재술 및 개두술과 같은 관련 금기사항 없음
제외 기준:
- 환자의 초기 영상 진단은 교모세포종이었고, 수술 후 병리학상 비교모세포종으로 확인되었습니다.
- 환자가 생존 시간에 영향을 미치는 다른 기저 질환이 있는 경우
- 환자는 후속 조치 또는 삶의 질 평가에 영향을 미치는 다른 근본적인 건강 상태를 가졌습니다.
- 환자는 위의 제외 기준이 없으며 사전 동의 후 임상 시험 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양측 수막 혈액 공급을 차단하는 중재적 절차
|
중재적 수술을 통한 양측 수막 혈액 공급 폐색에 사용되는 색전제는 오닉스 글루("액체 색전 시스템")입니다.
대퇴동맥천자혈관조영술로 양측 중뇌수막동맥의 위치를 확인한 후 유도카테터를 통해 양측 중뇌수막동맥 개구부로 SL-10을 보내고 Onxy glue를 이용하여 양측 중뇌수막동맥을 차단하였다.
색전술의 기준은 중간뇌막동맥이 보이지 않고 중간뇌막동맥의 추체가지에 Onyx glue가 확산되지 않는 것으로 하였다.
위험한 문합 가지와 합병증을 피하기 위해 수술 중 중간 수막 동맥을 선택하고 Onyx 접착제를 천천히 주입하는 데주의를 기울여야합니다.
중재적 수술에 의한 중간 수막 동맥의 색전술 후 교모세포종은 다중 모드 영상의 지도하에 즉시 제거되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 생존 기간
기간: 15개월
|
등록된 환자의 전체 생존율을 문헌에 보고된 전체 생존율과 비교했습니다.
|
15개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 반복 시간
기간: 3-6개월
|
등록된 환자의 수술 후 재발 시간을 문헌의 평균 시간과 비교했습니다.
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nu Zhang, Professor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZNu
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .