Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i sikkerheden og effektiviteten af ​​blokering af dural blodforsyning hos glioblastompatienter

22. juli 2024 opdateret af: Zhang Nu, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Glioblastom er den mest almindelige primære malignitet i centralnervesystemet med en meget dårlig prognose. De fleste af de immunterapier, der har gjort betydelige gennembrud i behandlingen af ​​andre tumorer i de senere år, er utilfredsstillende ved anvendelsen af ​​glioblastom, som hovedsageligt er uadskilleligt fra det stærkt hæmmende immunmikromiljø dannet af sidstnævnte. Derfor er det i øjeblikket et hot spot i gliomimmunforskningen, hvordan man ændrer denne "immune ørken" og bedre aktiverer immuneffektorceller til at spille en antitumoreffekt. I de senere år har der løbende været forskningsunderstøttelse af, at centralnervesystemets myeloidceller delvist stammer fra kraniets knoglemarv, og der er en særlig kanalforbindelse mellem kraniet og dura mater, hvorigennem immunceller kan blive transporteret. Dette tyder på, at nogle af de tumorassocierede makrofager rekrutteret i glioblastom-mikromiljøet kan føres gennem dura mater. I tidligere dyreforsøg blokerede vi hovedblodforsyningen til dura mater ved at ligere de bilaterale ydre halspulsårer hos mus, hvilket afbrød den potentielle forsyning af dura mater til suppressor myeloidceller i læsionen. Resultaterne viste, at efter ligering af bilaterale eksterne halspulsårer blev overlevelsesperioden for tumordannende mus væsentligt forlænget, og prognosen blev forbedret. Andelen af ​​myeloidceller i tumormikromiljøet hos mus faldt signifikant, og ekspressionen af ​​tumorsuppressormolekyler såsom arginase Arg1 faldt, hvilket indikerer, at forbedringen af ​​museprognose var tæt relateret til andelen og fænotypiske ændringer af myeloidceller efter dural blodforsyning blokade. Meningeal lymfesystemet i det menneskelige centralnervesystem har vist sig at være en vigtig del af immunsystemet, mens det eksterne halspulsåresystem, hovedkilden til blodforsyning til duraen, bærer rigelige immunceller, der siver ud til duraen. mater gennem det endoteliale vindueshul i det durale blodkar, som er en vigtig kilde til durale immunceller. I glioblastomimmunmikromiljøet indbefatter kilden til immunceller durale grene fra det ydre carotisarteriesystem foruden grene af det indre carotisarteriesystem. Derfor involverer denne undersøgelse for patienter diagnosticeret med glioblastom embolisering af den durale gren af ​​det eksterne halspulsåresystem (bilateral midterste meningeal arterie) for at blokere den durale blodforsyning før kraniotomi. Samtidig blev mikrokirurgi under multimodal billednavigation brugt til at fjerne tumoren. Det forventes at være effektivt til at reducere andelen af ​​myeloid suppressorceller i tumormikromiljøet, sænke væksthastigheden af ​​resterende tumorceller og forlænge den tumorfri progression og overlevelse af patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Billeddannelse eller nålebiopsi patologisk diagnosticeret som glioblastom
  • Patienter har ikke tidligere modtaget strålebehandling, kemoterapi og andre behandlingsformer for intrakranielle læsioner
  • Der er ingen relaterede kontraindikationer såsom neurovaskulær intervention og kraniotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens første billeddiagnose var glioblastom, og den postoperative patologi bekræftede nonglioblastom
  • Patienten har andre underliggende medicinske tilstande, der påvirker overlevelsestiden
  • Patienten havde andre underliggende medicinske tilstande, der påvirkede opfølgning eller livskvalitetsvurdering
  • Patienter har ikke ovenstående eksklusionskriterier og nægter at deltage i kliniske forsøg efter informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionel procedure for at blokere bilateral meningeal blodforsyning
Det emboliske middel, der anvendes ved bilateral meningeal blodforsyningsokklusion gennem interventionel kirurgi, er Onyx-lim ("flydende embolisk system"). Efter at placeringen af ​​den bilaterale midterste meningeale arterie blev bestemt ved hjælp af femoral arteriepunkturangiografi, blev SL-10 sendt til åbningen af ​​den bilaterale mellemste meningeale arterie gennem et guidekateter, og Onxy-lim blev brugt til at blokere den bilaterale mellemste meningeale arterie. Standarden for embolisering var, at den midterste meningeale arterie ikke sås, og at Onyx-lim ikke blev spredt til den petro-gren af ​​den midterste meningealarterie. For at undgå farlige anastomotiske grene og komplikationer bør man være opmærksom på at superselektere den midterste meningealarterie og langsomt indsprøjte Onyx-lim under operationen. Efter embolisering af den midterste meningeale arterie ved interventionel kirurgi blev glioblastom fjernet umiddelbart under vejledning af multimodal billeddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoverlevelsesperiode
Tidsramme: 15 måneder
Den samlede overlevelse af tilmeldte patienter blev sammenlignet med den samlede overlevelse rapporteret i litteraturen
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ tilbagevendende tid
Tidsramme: 3-6 måneder
Den postoperative tilbagevendende tid hos indskrevne patienter blev sammenlignet med den gennemsnitlige tid i litteraturen
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nu Zhang, Professor, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner