- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05991557
장골근 이식술 :발목 및 발목 기능에 미치는 영향
무릎, 어깨, 팔꿈치 인대 재건술 시 장골근 자가이식술 사용 : 발목 및 발 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
자가 이식으로 PLT(Peroneus longus tendon)를 사용하는 것은 일반적인 절차이며 평발 기형 교정에서 이전에 삼각인대 재건에 사용되었습니다. 최근에 (PLT)는 4배 햄스트링 이식에 필적하는 인장 강도 및 임상 결과를 보여주는 생체 역학 연구를 통해 일차 전방 십자인대(ACL) 재건 수술에서 이식 옵션으로 인기를 얻고 있습니다.
단독(ACL)에 PLT를 사용하는 것 외에도 후방 십자인대(PCL) 재건, 내측 측부 인대 재건, 무릎의 후외측 코너 재건 또는 무릎 다발성 인대 손상에도 사용됩니다. 힘줄의 부분 두께는 무릎 인대 수술에서 다양하게 사용되어 왔습니다.
발바닥 굴곡과 발의 외번에 강력한 근육이기 때문에 발목 기능 장애와 관련이 있을 수 있습니다. 저자가 아는 한, 공여자 부위 이환율을 평가하는 과학에는 공백이 있습니다. 이 연구의 목적은 관절 인대 손상에서 PLT를 이식편으로 사용할 때의 장단점을 더 잘 설명하기 위해 공여 부위의 임상적 및 기능적 결과를 보고하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 1. 무증상 발목 및 발을 가진 사람. 2. 18-50세의 여성 및 남성. 3. 관절인대 재건술 또는 건이전술 증강을 위해 자가건 이식이 필요한 환자
제외 기준:
- 관련된 발목 및/또는 발 골절.
- 6주 이상 동안 일측 사지의 체중 부하를 방해하는 관련 고관절 또는 골반 골절.
- 부상 전 비정상적인 발목 기능.
- 반대쪽 사지 골절은 손상되지 않은 반대쪽 다리에 체중을 지탱하는 데 방해가 됩니다.
- 수술 후 치료에 참여하는 능력을 제한하는 외상성 뇌 손상(TBI)
- 경직 또는 비정상적인 하지 근육 긴장을 초래하는 신경학적 상태의 존재.
- 수술 후 지침을 준수하는 능력을 방해하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 팔
장골근 자가이식
|
장장골근건 이식편은 외측 복사뼈 위 2~3cm(손가락 너비 2개), 뒤쪽 1cm(손가락 너비 1개)에 세로 방향으로 피부 절개를 한 후 피부 절개선에 맞춰 표재성 근막 절개를 한 후 망막에 근접한 힘줄 칼집의 절개.
그런 다음 장골근과 단골근 힘줄을 식별합니다.
힘줄 분할 위치는 외측 복사뼈 높이에서 2~3cm 위에 표시합니다. 근막을 조심스럽게 절개한 후 절개를 통해 장장골근 힘줄을 후외측면에 노출시킵니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
휴대용 동력계를 이용한 페로네이 근력 테스트
기간: 수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
|
발바닥 굴곡과 발과 발목의 외전의 힘
|
수술 전, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- peroneus longus graft
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .