- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05991557
Graft Peroneus Longus: Účinek na funkci chodidla a kotníku
Použití autoštěpu Peroneus Longus při rekonstrukční chirurgii vazů kolena, ramene a lokte: vliv na funkci kotníku a chodidla
Přehled studie
Detailní popis
Použití šlachy Peroneus longus (PLT) jako autoštěpu je běžný postup a byl dříve používán pro rekonstrukci deltového vazu při korekci deformity ploché nohy. V poslední době získává (PLT) popularitu jako možnost štěpu při rekonstrukčních operacích primárního předního zkříženého vazu (ACL) s biomechanickými studiemi ukazujícími pevnost v tahu a klinické výsledky srovnatelné se čtyřnásobnými štěpy hamstringů.
Kromě použití PLT pro izolované (ACL) se také používá při rekonstrukci zadního zkříženého vazu (PCL), rekonstrukci mediálního kolaterálního vazu, rekonstrukci posterolaterálního rohu kolena nebo při mnohočetných poraněních kolenního vazu. Částečná tloušťka šlachy byla různě využívána při chirurgii kolenních vazů.
Vzhledem k tomu, že jde o silný sval při plantární flexi a everzi chodidla, může být spojeno s funkčním poškozením kotníku. Pokud je autorům známo, existuje mezera ve vědě hodnotící morbiditu dárcovského místa. Cílem této studie je podat zprávu o klinickém a funkčním výsledku dárcovského místa pro lepší vysvětlení nevýhod a výhod použití PLT jako štěpu při poranění kloubních vazů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut university hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Lidé s asymptomatickým kotníkem a nohou. 2.ženy a muži 18-50 let. 3. Pacienti, kteří vyžadují šlachový autoštěp pro rekonstrukci kloubního vazu nebo augmentaci transferu šlachy
Kritéria vyloučení:
- Přidružené zlomeniny kotníku a/nebo nohy.
- Přidružené zlomeniny kyčle nebo pánve, které narušují váhu, nesou jednostrannou končetinu déle než 6 týdnů.
- Abnormální funkce kotníku před zraněním.
- Zlomeniny kontralaterální končetiny, které interferují s hmotností, leží na kontralaterální nezraněné noze.
- traumatické poranění mozku (TBI), které omezuje jejich schopnost účastnit se pooperační péče;
- Přítomnost neurologického stavu, který má za následek spasticitu nebo jakýkoli abnormální tonus svalů dolních končetin.
- Jakýkoli stav, který by vylučoval schopnost dodržovat pooperační pokyny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: léčebné rameno
autoštěp peroneus longus
|
Šlachový štěp Peroneus longus se odebere podélným kožním řezem 2 až 3 cm (2 na šířku prstu) nad a 1 cm (1 na šířku prstu) za laterálním kotníkem, následuje povrchová incize fascie v souladu s kožní incizí a následně řez šlachové pochvy proximálně od retinakula.
Poté budou identifikovány šlachy peroneus longus a peroneus brevis.
Místo dělení šlachy označené 2 až 3 cm nad úrovní laterálního kotníku. Šlacha peroneus longus bude obnažena na svém posterolaterálním povrchu řezem po pečlivém naříznutí fascie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
testování síly svalů peronei pomocí ručního dynamometru
Časové okno: předoperačně, tři měsíce po operaci a šest měsíců po operaci
|
síla plantární flexe a everze chodidla a kotníku
|
předoperačně, tři měsíce po operaci a šest měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- peroneus longus graft
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .