- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05991557
Трансплантат длинной малоберцовой мышцы: влияние на функцию стопы и голеностопного сустава
Использование аутотрансплантата длинной малоберцовой мышцы в хирургии реконструкции связок коленного, плечевого и локтевого суставов: влияние на функцию голеностопного сустава и стопы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование сухожилия длинной малоберцовой мышцы (PLT) в качестве аутотрансплантата является распространенной процедурой и ранее использовалось для реконструкции дельтовидной связки при коррекции плоскостопия. В последнее время (PLT) набирает популярность в качестве варианта трансплантата при первичных операциях по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС), при этом биомеханические исследования показывают прочность на растяжение и клинические результаты, сравнимые с четырехкратными трансплантатами подколенного сухожилия.
В дополнение к использованию PLT для изолированного (ACL), он также используется при реконструкции задней крестообразной связки (PCL), реконструкции медиальной коллатеральной связки, реконструкции заднелатерального угла колена или множественных травмах связок колена. Неполная толщина сухожилия по-разному использовалась в хирургии связок колена.
Поскольку это мощная мышца при подошвенном сгибании и выворачивании стопы, это может привести к функциональному нарушению голеностопного сустава. Насколько известно авторам, в науке, оценивающей заболеваемость донорского участка, существует пробел. Целью этого исследования является отчет о клинических и функциональных результатах донорского участка для лучшего объяснения минусов и плюсов использования PLT в качестве трансплантата при повреждении связок сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1.Люди с бессимптомным течением голеностопного сустава и стопы. 2.женщины и мужчины 18-50 лет. 3. Пациенты, которым требуется аутотрансплантат сухожилия для реконструкции связок сустава или увеличения переноса сухожилия.
Критерий исключения:
- Сопутствующие переломы лодыжки и/или стопы.
- Сопутствующие переломы бедра или таза, препятствующие переносу веса на одностороннюю конечность в течение более 6 недель.
- Аномальная функция голеностопного сустава до травмы.
- Переломы контралатеральной конечности, препятствующие переносу веса на контралатеральную неповрежденную ногу.
- Черепно-мозговая травма (ЧМТ), которая ограничивает их способность участвовать в послеоперационном уходе;
- Наличие неврологического состояния, которое приводит к спастичности или любому аномальному тонусу мышц нижних конечностей.
- Любое состояние, препятствующее соблюдению послеоперационных рекомендаций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечебная рука
аутотрансплантат длинной малоберцовой мышцы
|
Трансплантат сухожилия длинной малоберцовой мышцы берется с продольным разрезом кожи на 2–3 см (ширина 2 пальцев) выше и на 1 см (ширина пальца) позади латеральной лодыжки с последующим поверхностным разрезом фасции на одной линии с разрезом кожи, за которым следует разрез сухожильного влагалища проксимальнее удерживателя.
Затем идентифицируют сухожилия длинной и короткой малоберцовых мышц.
Место разделения сухожилия отмечено на 2-3 см выше уровня латеральной лодыжки. Сухожилие длинной малоберцовой мышцы обнажается на ее заднелатеральной поверхности через разрез после тщательного разреза фасции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
определение силы мышц малоберцовой кости с помощью ручного динамометра
Временное ограничение: до операции, через три месяца после операции и через шесть месяцев после операции
|
сила подошвенного сгибания и выворота стопы и голеностопного сустава
|
до операции, через три месяца после операции и через шесть месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- peroneus longus graft
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .