- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05991557
Peroneus Longus Graft: Vaikutus jalka- ja nilkkatoimintoihin
Peroneus Longus -autograftin käyttö polven, olkapään, kyynärpään nivelsiteiden rekonstruktiokirurgiassa: Vaikutus nilkan ja jalkaterän toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Peroneus longus -jänteen (PLT) käyttäminen autosiirteenä on yleinen toimenpide, ja sitä on käytetty aiemmin hartialihasten nivelsiteen rekonstruktiossa litteän jalan epämuodostuman korjaamisessa. Viime aikoina (PLT) on saamassa suosiota siirrännäisenä primaarisissa etummaisen ristisiteen (ACL) rekonstruktioleikkauksissa, ja biomekaaniset tutkimukset osoittavat vetolujuuden ja kliiniset tulokset, jotka ovat verrattavissa nelinkertaistettuihin reisilihassiirteisiin.
Sen lisäksi, että PLT:tä käytetään eristettyyn (ACL) hoitoon, sitä käytetään myös posterior cruciate ligament (PCL) rekonstruktiossa, mediaalisen nivelsiteen rekonstruktiossa, polven posterolateraalisessa kulman rekonstruktiossa tai polven useiden nivelsiteiden vammoissa. Jännen osittaista paksuutta on käytetty vaihtelevasti polvinivelsiteiden leikkauksessa.
Koska se on voimakas lihas jalkapohjan taivutuksessa ja käänteessä, siihen saattaa liittyä nilkan toimintahäiriöitä. Kirjoittajien tietämyksen mukaan tieteessä on aukko luovuttajan sairastuvuuden arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida luovutuskohdan kliiniset ja toiminnalliset tulokset, jotta voidaan selittää paremmin PLT:n käytön haittoja ja etuja siirteenä nivelsidevaurioissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 1. Ihmiset, joilla on oireeton nilkka ja jalkateri. 2.naiset ja miehet 18-50v. 3. Potilaat, jotka tarvitsevat jänteen autosiirteen nivelsiteiden rekonstruktioon tai jänteen siirron lisäämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkan ja/tai jalkaterän murtumat.
- Niihin liittyvät lonkka- tai lantionmurtumat, jotka häiritsevät painon kantamista toispuoleisessa raajassa yli 6 viikkoa.
- Epänormaali nilkan toiminta ennen vammoja.
- Vastapuolen raajan murtumat, jotka häiritsevät painoa, kohdistuvat vastakkaiseen vahingoittumattomaan jalkaan.
- Traumaattinen aivovaurio (TBI), joka rajoittaa heidän kykyään osallistua leikkauksen jälkeiseen hoitoon;
- Neurologinen sairaus, joka johtaa spastisuuteen tai epänormaaliin alaraajojen lihasten sävyyn.
- Kaikki olosuhteet, jotka estävät kyvyn noudattaa leikkauksen jälkeisiä ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitovarsi
peroneus longus autograft
|
Peroneus longus -jännesiirre kerätään pitkittäisellä ihoviilolla 2–3 cm (2 sormen leveys) sivuttaisen malleoluksen yläpuolella ja 1 cm (1 sormen leveys) takana, mitä seuraa pinnallinen faskiviilto ihon viillon linjassa ja sen jälkeen jännetupen viilto proksimaalisesti verkkokalvoa.
Tämän jälkeen tunnistetaan peroneus longus- ja peroneus brevis -jänteet.
Jännejakauma on merkitty 2–3 cm:n korkeudelle lateraalisen malleoluksen tason yläpuolelle. Peroneus longus -jänne paljastetaan posterolateraalisella pinnallaan viillon kautta sen jälkeen, kun fascia on viilletty huolellisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peronei lihasvoiman testaus kädessä pidettävällä dynamometrillä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
jalkapohjan taivutuksen ja jalan ja nilkan käännön voima
|
ennen leikkausta, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- peroneus longus graft
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .