- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05991557
Peroneus Longus graft: Effekt i fod- og ankelfunktion
Peroneus Longus Autograft Anvendelse i Knæ, Skulder, Albue Ligament Rekonstruktion Kirurgi: Effekt på ankel og fod funktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brug af en Peroneus longus sene (PLT) som en autograft er en almindelig procedure og er tidligere blevet brugt til deltoideus ligament rekonstruktion i fladfods deformitetskorrektion. For nylig er (PLT) ved at vinde popularitet som en graft-mulighed i primære forreste korsbåndsrekonstruktionsoperationer (ACL) med biomekaniske undersøgelser, der viser trækstyrke og kliniske resultater, der kan sammenlignes med firdoblede hamstringstransplantater.
Ud over at bruge PLT til isoleret (ACL), bruges det også til rekonstruktion af posterior korsbånd (PCL), rekonstruktion af mediale kollaterale ligamenter, posterolateral hjørnerekonstruktion af knæet eller skader på flere ligamenter i knæet. Senens delvise tykkelse er blevet brugt variabelt i knæbåndskirurgi.
Da den er en kraftig muskel i plantarfleksion og uddrejning af foden, kan der være forbundet funktionsnedsættelse af ankelen. Så vidt forfatteren ved, er der et hul i videnskaben, der vurderer morbiditet på donorsteder. Formålet med denne undersøgelse er at rapportere det kliniske og funktionelle resultat af donorstedet for bedre forklaring af ulemper og fordele ved at bruge PLT som graft ved ledbåndsskade.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1.Personer med asymptomatisk ankel og fod . 2. kvinder og mænd 18-50 år. 3.Patienter, der kræver sene-autograft til ledbåndsrekonstruktion eller forstærkning af seneoverførsel
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede ankel- og/eller fodbrud.
- Tilknyttede hofte- eller bækkenbrud, der interfererer med vægt, bærer på det ensidige lem i mere end 6 uger.
- Unormal ankelfunktion før skade.
- Kontralaterale benbrud, der forstyrrer vægten, bærer på det kontralaterale uskadede ben.
- Traumatisk hjerneskade (TBI), der begrænser deres evne til at deltage i deres postoperative pleje;
- Tilstedeværelse af neurologisk tilstand, der resulterer i spasticitet eller enhver unormal muskeltonus i underekstremiteterne.
- Enhver tilstand, der ville udelukke muligheden for at overholde postoperative retningslinjer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandlingsarm
peroneus longus autograft
|
Peroneus longus senegraft vil blive høstet med et langsgående hudsnit 2 til 3 cm (2 fingerbredder) over og 1 cm (1 fingerbredde) bag den laterale malleolus, efterfulgt af overfladisk fasciesnit på linje med hudsnit efterfulgt af snit af seneskeden proksimalt i forhold til retinaculum.
Peroneus longus og peroneus brevis senerne vil derefter blive identificeret.
Senedelingsplaceringen markeret 2 til 3 cm over niveauet af den laterale malleolus. Peroneus longus-senen vil blive eksponeret på sin posterolaterale overflade gennem snittet efter omhyggeligt indsnit i fascien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peronei muskelstyrketest ved hjælp af håndholdt dynamometer
Tidsramme: præoperativ, tre måneder postoperativ og seks måneder postoperativ
|
kraft af plantar fleksion og uddrejning af fod og ankel
|
præoperativ, tre måneder postoperativ og seks måneder postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- peroneus longus graft
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .