- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05991557
Peroneus Longus Graft: Effekt i fot- og ankelfunksjon
Peroneus Longus autograftbruk i kne-, skulder-, albueligamentrekonstruksjonskirurgi: Effekt på ankel- og fotfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å bruke en Peroneus longus sene (PLT) som et autograft er en vanlig prosedyre og har tidligere blitt brukt til deltoideus ligamentrekonstruksjon i flatfots deformitetskorreksjon. Nylig har (PLT) blitt populært som et graftalternativ i primære fremre korsbåndsrekonstruksjonsoperasjoner (ACL) med biomekaniske studier som viser strekkstyrke og kliniske resultater som kan sammenlignes med firedoblet hamstringgraft.
I tillegg til å bruke PLT for isolert (ACL), brukes det også til rekonstruksjon av bakre korsbånd (PCL), rekonstruksjon av medial collateral ligament, posterolateral hjørnerekonstruksjon av kneet eller flere leddbåndskader i kneet. Den delvise tykkelsen av senen har blitt brukt variabelt i knebåndkirurgi.
Å være en kraftig muskel i plantarfleksjon og vending av foten, kan det være assosiert med ankelfunksjonssvikt. Så vidt forfatterne vet, er det et gap i vitenskapen som vurderer morbiditet hos donorsteder. Målet med denne studien er å rapportere det kliniske og funksjonelle resultatet av donorstedet for bedre forklaring av ulemper og fordeler ved å bruke PLT som graft ved leddbåndsskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 1.Personer med asymptomatisk ankel og fot . 2.kvinner og menn 18-50 år. 3. Pasienter som trenger seneautograft for leddbåndrekonstruksjon eller forsterkning av seneoverføring
Ekskluderingskriterier:
- Tilknyttede ankel- og/eller fotbrudd.
- Tilknyttede hofte- eller bekkenbrudd som forstyrrer vekten bærer på den ensidige lem i mer enn 6 uker.
- Unormal ankelfunksjon før skade.
- Kontralaterale lembrudd som forstyrrer vekten bærer på det kontralaterale uskadede benet.
- Traumatisk hjerneskade (TBI) som begrenser deres evne til å delta i deres postoperative omsorg;
- Tilstedeværelse av nevrologisk tilstand som resulterer i spastisitet eller unormal muskeltonus i underekstremitetene.
- Enhver tilstand som utelukker muligheten til å overholde postoperative retningslinjer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandlingsarm
peroneus longus autograft
|
Peroneus longus senegraft vil bli høstet med et langsgående hudsnitt på 2 til 3 cm (2 fingerbredder) over og 1 cm (1 fingerbredde) bak den laterale malleolus, etterfulgt av overfladisk fasciesnitt på linje med hudsnitt etterfulgt av snitt av seneskjeden proksimalt til retinakulum.
Peroneus longus og peroneus brevis senene vil da bli identifisert.
Senedelingsplasseringen er markert 2 til 3 cm over nivået til den laterale malleolus. Peroneus longus-senen vil bli eksponert på sin posterolaterale overflate gjennom snittet etter forsiktig innsnitt i fascien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peronei muskelstyrketesting ved hjelp av håndholdt dynamometer
Tidsramme: preoperativt, tre måneder postoperativt og seks måneder postoperativt
|
kraften til plantarfleksjon og vridning av fot og ankel
|
preoperativt, tre måneder postoperativt og seks måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- peroneus longus graft
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .