- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05991557
Innesto di peroneo lungo: effetto sulla funzione del piede e della caviglia
Uso dell'autotrapianto di peroneo lungo nella chirurgia di ricostruzione dei legamenti del ginocchio, della spalla e del gomito: effetto sulla funzione della caviglia e del piede
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'utilizzo di un tendine peroneo lungo (PLT) come autotrapianto è una procedura comune ed è stata utilizzata in precedenza per la ricostruzione del legamento deltoide nella correzione della deformità del piede piatto. Recentemente, (PLT) sta guadagnando popolarità come opzione di innesto negli interventi chirurgici di ricostruzione del legamento crociato anteriore primario (LCA) con studi biomeccanici che mostrano resistenza alla trazione e risultati clinici paragonabili agli innesti quadruplicati del tendine del ginocchio.
Oltre a utilizzare PLT per isolato (ACL), viene utilizzato anche nella ricostruzione del legamento crociato posteriore (PCL), nella ricostruzione del legamento collaterale mediale, nella ricostruzione dell'angolo posterolaterale del ginocchio o nelle lesioni del legamento multiplo del ginocchio. Lo spessore parziale del tendine è stato utilizzato in modo variabile nella chirurgia dei legamenti del ginocchio.
Essendo un muscolo potente nella flessione plantare e nell'eversione del piede, potrebbe essere associata una compromissione funzionale della caviglia. A conoscenza degli autori, esiste una lacuna nella valutazione scientifica della morbilità del sito donatore. Lo scopo di questo studio è riportare l'esito clinico e funzionale del sito donatore per una migliore spiegazione dei contro e dei pro dell'utilizzo del PLT come innesto nella lesione legamentosa articolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 1. Persone con caviglia e piede asintomatici. 2.femmine e maschi dai 18 ai 50 anni. 3. Pazienti che richiedono un autoinnesto tendineo per la ricostruzione del legamento articolare o l'aumento del trasferimento del tendine
Criteri di esclusione:
- Fratture associate alla caviglia e/o al piede.
- Fratture associate dell'anca o del bacino che interferiscono con il carico sull'arto unilaterale per più di 6 settimane.
- Funzione anomala della caviglia prima dell'infortunio.
- Le fratture dell'arto controlaterale che interferiscono con l'appoggio del peso sulla gamba controlaterale illesa.
- Lesione cerebrale traumatica (TBI) che limita la loro capacità di partecipare alle cure postoperatorie;
- Presenza di condizioni neurologiche che provocano spasticità o tono anormale dei muscoli degli arti inferiori.
- Qualsiasi condizione che precluderebbe la capacità di rispettare le linee guida post-operatorie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: braccio di trattamento
autoinnesto di peroneo lungo
|
L'innesto del tendine del peroneo lungo verrà prelevato con un'incisione cutanea longitudinale a 2-3 cm (2 dita) sopra e 1 cm (1 dito) dietro il malleolo laterale, seguita da un'incisione superficiale della fascia in linea con l'incisione cutanea seguita da incisione della guaina tendinea prossimale al retinacolo.
Verranno quindi identificati i tendini del peroneo lungo e del peroneo breve.
La posizione di divisione del tendine segnata da 2 a 3 cm sopra il livello del malleolo laterale. Il tendine del peroneo lungo sarà esposto sulla sua superficie posterolaterale attraverso l'incisione dopo aver inciso con cura la fascia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
peronei test della forza muscolare con dinamometro palmare
Lasso di tempo: preoperatorio, tre mesi postoperatorio e sei mesi postoperatorio
|
potere di flessione plantare ed eversione del piede e della caviglia
|
preoperatorio, tre mesi postoperatorio e sei mesi postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- peroneus longus graft
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .