- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05991557
Peroneus Longus graft: Hatás a lábfej- és bokafunkcióra
Peroneus Longus autograft használata térd-, váll-, könyökszalag-rekonstrukciós műtéteknél: Hatás a boka és a láb működésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Peroneus longus ín (PLT) autograftként történő használata elterjedt eljárás, és korábban is használták a deltoid ínszalag rekonstrukciójára a lapos láb deformitás korrekciójában. A közelmúltban a (PLT) egyre népszerűbbé válik az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciós műtétek során alkalmazott graft beültetési lehetőségként, biomechanikai vizsgálatokkal, amelyek a szakítószilárdságot és a klinikai eredményeket a megnégyszerezett combizom-graftokhoz hasonlítják.
Az izolált (ACL) PLT-n kívül a hátsó keresztszalag (PCL) rekonstrukciójában, a mediális kollaterális szalag rekonstrukciójában, a térd posterolaterális sarok rekonstrukciójában vagy a térd többszörös szalagsérülésében is alkalmazzák. Az ín részleges vastagságát változóan használták a térdszalag műtéteknél.
Mivel erős izom a talpi hajlításban és a lábfej kifordításában, a boka funkcionális károsodása társulhat. A szerzők tudomása szerint hiányosságok vannak a donor hely morbiditását értékelő tudományban. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy beszámoljon a donor helyének klinikai és funkcionális eredményeiről, hogy jobban megmagyarázhassa a PLT graftként történő alkalmazásának hátrányait és előnyeit ízületi ínszalagsérülések esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mahmoud sabra ahmed, resident doctor
- Telefonszám: +0201006721501
- E-mail: ahmedsabra310@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: 1. Tünetmentes bokával és lábfejjel rendelkező emberek. 2.18-50 éves nők és férfiak. 3. Azok a betegek, akiknél ín autograft szükséges az ízületi ínszalag rekonstrukciójához vagy az ínátvitel fokozásához
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó boka- és/vagy lábfejtörések.
- Kapcsolódó csípő- vagy medencetörések, amelyek több mint 6 hétig megnehezítik a súlyt az egyoldali végtagon.
- Rendellenes bokaműködés a sérülés előtt.
- Az ellenoldali végtag törések, amelyek megzavarják a súlyt, az ellenoldali, sértetlen lábat érintik.
- Traumás agysérülés (TBI), amely korlátozza a posztoperatív ellátásban való részvételi képességüket;
- Neurológiai állapot jelenléte, amely görcsösséget vagy bármilyen rendellenes alsó végtag izomtónusát eredményez.
- Minden olyan körülmény, amely kizárja a posztoperatív irányelvek betartását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kezelő kar
peroneus longus autograft
|
A Peroneus longus ín graftot egy hosszanti bőrmetszéssel 2-3 cm-rel (2 ujjnyi szélességben) az oldalsó malleolus felett és 1 cm-rel (1 ujjnyi szélességben) az oldalsó malleolus mögött, majd a bőrmetszéssel egy vonalban egy felületes fascia bemetszés követi. az ínhüvely bemetszése a retinaculum közelében.
Ezután azonosítják a peroneus longus és a peroneus brevis inakat.
Az ín osztódási helye a laterális malleolus szintje felett 2-3 cm-rel van megjelölve. A peroneus longus ín a hátsó oldali felületén a bemetszésen keresztül a fascia óvatos bemetszése után láthatóvá válik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
peronei izomerő mérés kézi dinamométerrel
Időkeret: preoperatív, három hónappal a műtét után és hat hónappal a műtét után
|
a talpi hajlítás és a lábfej és a boka kifordításának ereje
|
preoperatív, három hónappal a műtét után és hat hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- 3- Rhatomy S, Asikin AIZ, Wardani AE et al (2019) Peroneus longus autograft can be recommended as a superior graft to hamstring tendon in single-bundle ACL reconstruction. Knee Surg, Sport Traumatol Arthrosc.
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- peroneus longus graft
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a peroneus longus autograft
-
Sohag UniversityToborzásAz elülső keresztszalag sérüléseiEgyiptom
-
eMKa MED Medical CenterWroclaw Medical UniversityToborzásAz elülső keresztszalag sérülései | Elülső keresztszalag szakadás | Elülső keresztszalag szakadás | Térdsérülések | Térdszalag sérülésLengyelország
-
Yonsei UniversityBefejezveAkut koronária szindróma (ACS)Koreai Köztársaság
-
OAD OrthopaedicsIsmeretlenAchilles tendinopathiaEgyesült Államok
-
Istanbul Medipol University HospitalIsmeretlenCarpalis alagút szindróma | Palmaris Longus izom, hiánya | EMG szindrómaPulyka
-
Nova Scotia Health AuthorityVisszavont
-
Anna SprinchornAktív, nem toborzóBetegelégedettség | Járás, merevSvédország
-
Jiangsu Pacific Meinuoke Bio Pharmaceutical Co LtdBefejezve
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenToborzás
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingToborzásDeformitás, láb | Flexor ín szakadás | Lúdtalp | Tibialis hátsó diszfunkcióAusztria