Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep mięśnia strzałkowego długiego: wpływ na funkcję stopy i stawu skokowego

12 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mahmoud Sabra Ahmed, Assiut University

Zastosowanie autoprzeszczepu Peroneus Longus w chirurgii rekonstrukcji więzadeł stawu kolanowego, barkowego i łokciowego: wpływ na funkcję stawu skokowego i stopy

Celem tego badania jest przedstawienie funkcji stawu skokowego i stopy za pomocą oceny amerykańskiego stowarzyszenia ortopedycznego stopy i stawu skokowego (AOFAS), testów mięśni strzałkowych, ręcznego dynamometru i wyników radiologicznych po pobraniu autogennych ścięgien strzałkowego długiego do rekonstrukcji więzadeł.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Używanie ścięgna mięśnia strzałkowego długiego (PLT) jako autoprzeszczepu jest powszechną procedurą i było wcześniej stosowane do rekonstrukcji więzadła naramiennego w korekcji deformacji płaskostopia. Ostatnio (PLT) zyskuje na popularności jako opcja przeszczepu w operacjach pierwotnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), z badaniami biomechanicznymi wykazującymi wytrzymałość na rozciąganie i wyniki kliniczne porównywalne z poczwórnymi przeszczepami ścięgna podkolanowego.

Oprócz wykorzystania PLT do izolacji (ACL), jest również stosowany w rekonstrukcji więzadła krzyżowego tylnego (PCL), rekonstrukcji więzadła pobocznego przyśrodkowego, rekonstrukcji tylno-bocznego rogu kolana lub urazach wielu więzadeł kolana. Częściowa grubość ścięgna była używana zmiennie w chirurgii więzadeł kolana.

Będąc silnym mięśniem w zgięciu podeszwowym i wywinięciu stopy, może wystąpić upośledzenie funkcji kostki. Według wiedzy autorów istnieje luka w nauce oceniającej zachorowalność w miejscu pobrania. Celem tego badania jest przedstawienie wyników klinicznych i czynnościowych miejsca dawczego w celu lepszego wyjaśnienia wad i zalet stosowania PLT jako przeszczepu w urazie więzadeł stawowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 1. Osoby z bezobjawowymi stawami skokowymi i stopami. 2.kobiety i mężczyźni w wieku 18-50 lat. 3. Pacjenci wymagający autoprzeszczepu ścięgna w celu rekonstrukcji więzadła stawowego lub augmentacji transferu ścięgna

Kryteria wyłączenia:

  1. Powiązane złamania kostki i / lub stopy.
  2. Powiązane złamania kości biodrowej lub miednicy, które przeszkadzają w utrzymaniu ciężaru na jednostronnej kończynie przez ponad 6 tygodni.
  3. Nieprawidłowa funkcja kostki przed urazem.
  4. Złamania przeciwnej kończyny, które zakłócają ciężar, obciążają przeciwległą nieuszkodzoną nogę.
  5. Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), które ogranicza ich zdolność do uczestniczenia w opiece pooperacyjnej;
  6. Obecność stanu neurologicznego, który powoduje spastyczność lub nieprawidłowe napięcie mięśni kończyn dolnych.
  7. Jakikolwiek stan, który wykluczałby możliwość przestrzegania wytycznych pooperacyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię zabiegowe
autoprzeszczep peroneus longus
Przeszczep ścięgna mięśnia strzałkowego długiego zostanie pobrany przez podłużne nacięcie skóry w odległości 2 do 3 cm (2 szerokości palca) powyżej i 1 cm (1 szerokość palca) za kostką boczną, a następnie powierzchowne nacięcie powięzi w linii z nacięciem skóry, a następnie nacięcie pochewki ścięgna proksymalnie do troczka. Następnie zostaną zidentyfikowane ścięgna mięśnia strzałkowego długiego i strzałkowego krótkiego. Miejsce podziału ścięgna zaznaczone 2 do 3 cm powyżej poziomu kostki bocznej. Ścięgno strzałkowe długie zostanie odsłonięte na jego tylno-bocznej powierzchni przez nacięcie po dokładnym nacięciu powięzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie siły mięśni peronei za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: przed operacją, trzy miesiące po operacji i sześć miesięcy po operacji
siła zgięcia podeszwowego i wywinięcia stopy i kostki
przed operacją, trzy miesiące po operacji i sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • peroneus longus graft

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na autoprzeszczep peroneus longus

3
Subskrybuj