- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05991557
Przeszczep mięśnia strzałkowego długiego: wpływ na funkcję stopy i stawu skokowego
Zastosowanie autoprzeszczepu Peroneus Longus w chirurgii rekonstrukcji więzadeł stawu kolanowego, barkowego i łokciowego: wpływ na funkcję stawu skokowego i stopy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie ścięgna mięśnia strzałkowego długiego (PLT) jako autoprzeszczepu jest powszechną procedurą i było wcześniej stosowane do rekonstrukcji więzadła naramiennego w korekcji deformacji płaskostopia. Ostatnio (PLT) zyskuje na popularności jako opcja przeszczepu w operacjach pierwotnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL), z badaniami biomechanicznymi wykazującymi wytrzymałość na rozciąganie i wyniki kliniczne porównywalne z poczwórnymi przeszczepami ścięgna podkolanowego.
Oprócz wykorzystania PLT do izolacji (ACL), jest również stosowany w rekonstrukcji więzadła krzyżowego tylnego (PCL), rekonstrukcji więzadła pobocznego przyśrodkowego, rekonstrukcji tylno-bocznego rogu kolana lub urazach wielu więzadeł kolana. Częściowa grubość ścięgna była używana zmiennie w chirurgii więzadeł kolana.
Będąc silnym mięśniem w zgięciu podeszwowym i wywinięciu stopy, może wystąpić upośledzenie funkcji kostki. Według wiedzy autorów istnieje luka w nauce oceniającej zachorowalność w miejscu pobrania. Celem tego badania jest przedstawienie wyników klinicznych i czynnościowych miejsca dawczego w celu lepszego wyjaśnienia wad i zalet stosowania PLT jako przeszczepu w urazie więzadeł stawowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mahmoud sabra ahmed, resident doctor
- Numer telefonu: +0201006721501
- E-mail: ahmedsabra310@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1. Osoby z bezobjawowymi stawami skokowymi i stopami. 2.kobiety i mężczyźni w wieku 18-50 lat. 3. Pacjenci wymagający autoprzeszczepu ścięgna w celu rekonstrukcji więzadła stawowego lub augmentacji transferu ścięgna
Kryteria wyłączenia:
- Powiązane złamania kostki i / lub stopy.
- Powiązane złamania kości biodrowej lub miednicy, które przeszkadzają w utrzymaniu ciężaru na jednostronnej kończynie przez ponad 6 tygodni.
- Nieprawidłowa funkcja kostki przed urazem.
- Złamania przeciwnej kończyny, które zakłócają ciężar, obciążają przeciwległą nieuszkodzoną nogę.
- Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), które ogranicza ich zdolność do uczestniczenia w opiece pooperacyjnej;
- Obecność stanu neurologicznego, który powoduje spastyczność lub nieprawidłowe napięcie mięśni kończyn dolnych.
- Jakikolwiek stan, który wykluczałby możliwość przestrzegania wytycznych pooperacyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: ramię zabiegowe
autoprzeszczep peroneus longus
|
Przeszczep ścięgna mięśnia strzałkowego długiego zostanie pobrany przez podłużne nacięcie skóry w odległości 2 do 3 cm (2 szerokości palca) powyżej i 1 cm (1 szerokość palca) za kostką boczną, a następnie powierzchowne nacięcie powięzi w linii z nacięciem skóry, a następnie nacięcie pochewki ścięgna proksymalnie do troczka.
Następnie zostaną zidentyfikowane ścięgna mięśnia strzałkowego długiego i strzałkowego krótkiego.
Miejsce podziału ścięgna zaznaczone 2 do 3 cm powyżej poziomu kostki bocznej. Ścięgno strzałkowe długie zostanie odsłonięte na jego tylno-bocznej powierzchni przez nacięcie po dokładnym nacięciu powięzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie siły mięśni peronei za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: przed operacją, trzy miesiące po operacji i sześć miesięcy po operacji
|
siła zgięcia podeszwowego i wywinięcia stopy i kostki
|
przed operacją, trzy miesiące po operacji i sześć miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- 3- Rhatomy S, Asikin AIZ, Wardani AE et al (2019) Peroneus longus autograft can be recommended as a superior graft to hamstring tendon in single-bundle ACL reconstruction. Knee Surg, Sport Traumatol Arthrosc.
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- peroneus longus graft
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na autoprzeszczep peroneus longus
-
Yonsei UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalNieznanyZespół cieśni nadgarstka | Mięsień dłoniowy długi, brak | Zespół EMGIndyk
-
Jiangsu Pacific Meinuoke Bio Pharmaceutical Co LtdWycofane
-
Jiangsu Pacific Meinuoke Bio Pharmaceutical Co LtdZakończony
-
Medical University of ViennaZakończonyOdrzucenie przeszczepu płuc | Infekcja przeszczepu płucAustria
-
Jiangsu Pacific Meinuoke Bio Pharmaceutical Co LtdZakończony
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.ZakończonyUdar niedokrwiennyRepublika Korei