Peroneus Longus-transplantaat: effect op voet- en enkelfunctie
Peroneus Longus Autograft Gebruik bij reconstructiechirurgie van knie-, schouder- en ellebooggewrichten: effect op enkel- en voetfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van een peroneus longuspees (PLT) als autotransplantaat is een gebruikelijke procedure en is eerder gebruikt voor reconstructie van de deltaspier bij het corrigeren van platvoetafwijkingen. Onlangs wint (PLT) aan populariteit als transplantaatoptie bij reconstructieoperaties van de primaire voorste kruisband (VKB), met biomechanische studies die treksterkte en klinische resultaten aantonen die vergelijkbaar zijn met verviervoudigde hamstringtransplantaten.
Naast het gebruik van PLT voor geïsoleerde (ACL), wordt het ook gebruikt bij reconstructie van de achterste kruisband (PCL), reconstructie van mediale collaterale ligamenten, reconstructie van de posterolaterale hoek van de knie of meervoudige knieblessures. De gedeeltelijke dikte van de pees is variabel gebruikt bij operaties aan de kniebanden.
Omdat het een krachtige spier is in plantairflexie en eversie van de voet, kan er een geassocieerde functionele beperking van de enkel zijn. Voor zover de auteurs weten, is er een leemte in de wetenschap die de morbiditeit van de donorplaats evalueert. Het doel van deze studie is om de klinische en functionele uitkomst van de donorplaats te rapporteren voor een betere uitleg van de voor- en nadelen van het gebruik van PLT als transplantaat bij gewrichtsbandletsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1.Mensen met asymptomatische enkel en voet. 2.vrouwen en mannen 18-50 jaar oud. 3.Patiënten die peesautotransplantaat nodig hebben voor reconstructie van gewrichtsbanden of vergroting van peesoverdracht
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde enkel- en/of voetfracturen.
- Geassocieerde heup- of bekkenfracturen die het gewicht langer dan 6 weken op het unilaterale ledemaat belemmeren.
- Abnormale enkelfunctie vóór blessure.
- Contralaterale ledemaatfracturen die het gewicht belemmeren, rusten op het contralaterale niet-verwonde been.
- Traumatisch hersenletsel (TBI) dat hun vermogen beperkt om deel te nemen aan hun postoperatieve zorg;
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening die leidt tot spasticiteit of een abnormale tonus van de onderste ledematen.
- Elke aandoening die het vermogen om te voldoen aan postoperatieve richtlijnen onmogelijk zou maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandel arm
peroneus longus autotransplantaat
|
Peroneus longus peestransplantaat wordt geoogst met een longitudinale huidincisie op 2 tot 3 cm (2 vingerbreedtes) boven en 1 cm (1 vingerbreedte) achter de laterale malleolus, gevolgd door oppervlakkige fascia-incisie in lijn met huidincisie gevolgd door incisie van de peesschede proximaal van het retinaculum.
Vervolgens worden de pezen peroneus longus en peroneus brevis geïdentificeerd.
De plaats van de peesverdeling is gemarkeerd op 2 tot 3 cm boven het niveau van de laterale malleolus. De pees van de peroneus longus zal op zijn posterolaterale oppervlak worden blootgesteld door de incisie na zorgvuldige incisie in de fascia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
peronei spierkracht testen met behulp van een handdynamometer
Tijdsspanne: preoperatief, drie maanden postoperatief en zes maanden postoperatief
|
kracht van plantairflexie en eversie van voet en enkel
|
preoperatief, drie maanden postoperatief en zes maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- 2- Rudy ME, Phatama KY (2017) Tensile strength comparison between peroneus longus and hamstring tendons: a biomechanical study. Int J Surg Open 9:41-44
- Shi F-D, Hess DE, Zuo J-Z et al (2019) Peroneus longus tendon autograft is a safe and effective alternative for anterior cruciate ligament reconstruction. J Knee Surg 32:804-811
- -Setyawan R, Soekarno NR, Asikin AIZ, Rhatomy S (2019) Posterior cruciate ligament reconstruction with peroneus longus tendon graft: 2-years follow-up. Ann Med Surg 43:38-43
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- peroneus longus graft
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .