미숙아 언어치료의 개별화를 위한 디지털 도구 개발 (NEORTHO)
2024년 8월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Sud Francilien
이 연구는 미숙아에게 제공될 수 있는 다양한 구강 안면 자극을 제시하는 디지털 도구의 생성 및 구현에 관한 것입니다.
이 앱은 부모가 자녀를 보다 적극적으로 돌보고 자녀와 함께 특별한 시간을 보낼 수 있도록 하기 위한 것입니다.
즐거움의 개념은 우리에게 매우 중요하며 부모가 자녀와 함께 이 감정을 재발견하도록 돕는 것이 중요합니다.
권장 사항을 개별화하고, 구강 안면 자극에 대한 이해를 용이하게 하고, 그림보다 더 구체적으로 만들고, 각 환자에게 적합한 치료를 제공하고, 보다 규칙적인 구강 안면 자극을 통해 신생아의 발달을 개선하기 위해 다양한 프로필이 생성됩니다.
연구 개요
상세 설명
두 그룹이 형성됩니다.
그룹 A - 대조군: 해당 부서에서 현재 시행 중인 언어 치료를 받습니다.
그룹 B - 실험적: 첫 번째 그룹과 동일한 치료를 받고 비디오에 대한 액세스와 초기 구강 안면 자극을 받게 됩니다.
그룹 B: 첫째, 신생아의 구강-근기능 및 구강 기능에 대한 언어 병리학에서 초기 평가를 수행합니다. 이것은 아기에게 줄 구강 안면 권유를 결정하고 환자의 프로필에 만들 것입니다.
부모는 구강 안면 자극에 대한 교육을 받고 첫 번째 세션에서 지도를 받습니다. 부모가 준비되면 신청서의 개인 공간에 액세스할 수 있습니다. 필요한 경우 치료를 리모델링하기 위한 약속이 예정되어 있습니다. 빨기(ECEPAB), 수유(PIBBS) 및 행동(EDIN) 능력이 평가됩니다. 부모는 자신의 감정에 대한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Corbeil-Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre hospitalier Sud Francilien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무월경(SA) 29주 전에 조산아로 태어난 아이.
- 최소 24시간 동안 살아 있습니다.
- 연구에 대한 정보를 받고 이의를 제기하지 않은 친권 보유자.
제외 기준:
- 29주 무월경 후에 태어난 아이.
- 유전적 또는 심각한 신경학적 병리 또는 금단 증후군이 있는 경우.
- 중요한 예후와 함께.
- 가족의 집이 서비스에서 너무 멀리 떨어져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
언어 치료가 이미 부서에 배치되어 있습니다.
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실험적: 실험군
언어 치료가 이미 부서에서 시행되고 있으며 비디오에 대한 액세스와 조기 구강 안면 자극이 도입되었습니다.
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조기 구강 안면 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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매일 섭취하는 우유
기간: 최대 3개월
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매일 섭취한 우유 양의 백분율(연구 기간 내내 일주일에 한 번 측정).
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강 반사 및 흡입 반사 분석을 위한 행동 척도(MIAM 설문지)
기간: 0일, 15일, 30일, 45일, 60일, 75일, 90일
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구강 및 흡입 반사의 분석: 전반적인 관찰 및 기능 평가.
(0=없음 ~ 2=정상)
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0일, 15일, 30일, 45일, 60일, 75일, 90일
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젖병 수유로 전환하는 미숙아의 수유 행동 척도(ECEPAB 설문지)
기간: 0일, 15일, 30일, 45일, 60일, 75일, 90일
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젖병 수유로 전환하는 미숙아의 수유 행동 척도(0=결석 ~ 18=정상)
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0일, 15일, 30일, 45일, 60일, 75일, 90일
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우유꽃(PIBBS 설문지)
기간: 0일, 15일, 30일, 45일, 60일, 75일, 90일
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전반적인 관찰 및 기능 평가(0=없음 내지 20=정상)
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0일, 15일, 30일, 45일, 60일, 75일, 90일
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신생아 통증 및 불편 척도(EDIN 설문지)
기간: 0일, 15일, 30일, 45일, 60일, 75일, 90일
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신생아 통증 및 불편 척도(0=정상 ~ 15=아프다)
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0일, 15일, 30일, 45일, 60일, 75일, 90일
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불안 설문지
기간: 0일, 30일, 60일, 90일
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부모를 위한 불안 설문지(0=이완 ~ 2=불안)
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0일, 30일, 60일, 90일
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만족도 설문
기간: 90일
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애플리케이션에 대한 만족도 설문지(0=불만족 ~ 3=만족)
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .