비타민 B12 강화 요거트의 일일 섭취가 노인의 비타민 B12 상태에 미치는 영향
2023년 8월 14일 업데이트: Yvonne Lamers, University of British Columbia
건강한 노인의 비타민 B12 상태에 대한 비타민 B12 강화 요거트의 일일 섭취 효과 - 이중 맹검, 무작위 통제 시험
고령자는 B12가 첨가된 식품을 섭취하거나 B12 보충제(즉,
음식에 결합된 B12의 소화 및 흡수 능력이 연령과 관련하여 감소하기 때문입니다.
현재 B12는 시뮬레이션 유제품 및 육류 제품을 제외하고 캐나다 식품에 첨가되지 않습니다.
B12가 첨가된 요거트는 현재 캐나다 시장에 존재하는 격차를 메울 수 있는 새로운 유제품이며 캐나다 노인에게 B12 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있는 B12의 대체 식이 공급원을 제공할 수 있는 잠재력이 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 혈청 총 B12를 사용하여 평가된 건강한 노인의 B12 상태에 대해 8주 동안 B12가 강화된 요거트 1인분과 강화되지 않은 요거트를 매일 섭취하는 효능을 평가하는 것이었습니다.
이 연구의 주요 가설은 B12 강화 요구르트를 매일 섭취하면 강화되지 않은 요구르트를 섭취하는 것에 비해 노인의 혈청 총 B12 농도가 증가한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4H4
- BCCHR Clinical Research and Evaluation Unit (CREU)
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z4
- UBC Western Nutrition Research Center (WNRC)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 영어를 말하고 읽고 이해하는 데 능숙하고 50-75세의 비흡연자이며 겉보기에 건강한 여성 및 남성 지원자.
제외 기준:
- 만성 건강 상태, 특히 B12 대사 및 소화관과 관련된 상태. 만성 건강 상태에는 당뇨병, 암, 간 질환, 정신 질환(우울증, 양극성 장애, 정신 분열증, 불안 장애, 섭식 장애), 심혈관 질환, 신장 손상, 췌장 기능 장애, 위장 질환(예: 크론병, 과민성 대장 증후군, 대장염, 악성 빈혈, 셀리악병, 위산과다, 변비, 게실염/게실증, 위식도 역류 장애 또는 위축성 위염), 전체 또는 부분 위절제술, 위우회술 또는 기타 비만 수술, 회장 절제술 또는 장기 재건 수술.
- B12 상태를 방해할 수 있는 처방약 또는 비처방약의 사용, 즉 메트포르민, 항암 치료, 항생제, 양성자 펌프 억제제, 제산제; 지난 1개월 동안 고용량 B12 보충제 사용(예: 하루 1000ug의 B12) 지난 1개월 동안 근육내 B12 주사; 지난 3개월 동안 B-비타민을 함유한 비타민 보충제; 또는 지난 3개월 동안의 브루어 효모.
- 8주 동안 매일 1인분의 요거트 섭취를 꺼리는 개인, 혈액 샘플 및 키와 체중 측정 제공, 2019년 초에 연구 등록 및 시작, 또는 브리티시 컬럼비아 대학교(UBC) 또는 BC 아동 병원에 오는 개인 연구 방문을 위한 연구소(BCCHRI) 사이트.
- 혈청 총 B12 농도가 부족하거나 높은 참가자(<148 및 >400pmol/L)
- 요거트 성분에 알레르기가 있거나 민감한 사람(예: 낙농)
- 매일 1잔 이상의 알코올 함유 음료를 흡연하거나 섭취하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
참가자들은 8주 동안 강화되지 않은 요거트를 매일 1회 제공량(150그램의 컵으로 제공)을 받았습니다.
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요거트는 캐나다 브리티시 콜롬비아에 있는 요거트 회사에서 현지에서 생산했습니다.
생산된 요거트는 그리스 스타일로 흰색 컵에 포장되어 있으며 각 컵에는 요거트 150g이 들어 있으며 생산 날짜와 연구 코드가 표시되어 있습니다.
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실험적: 요새화된 그룹
참가자들은 8주 동안 비타민 B12로 강화된 요거트 1일 1회 제공량(150그램의 컵으로 제공)을 받았습니다.
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메틸코발라민(순도: 99%) 형태의 식품 등급 비타민 B12가 강화에 사용되었습니다.
요거트는 그리스 스타일로 캐나다 브리티시 컬럼비아에 있는 요거트 회사에서 현지에서 생산했습니다.
미리 측정된 비타민 B12를 선택한 용량(150g당 B12 50µg)에 해당하는 양으로 요구르트 통에 넣었습니다.
요거트는 각각 150g의 요거트가 들어 있고 생산 날짜와 연구 코드가 표시된 흰색 컵에 포장되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 총 B12 농도
기간: 8주 개입 후 변화
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비타민 B12 상태의 직접적인 바이오마커
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8주 개입 후 변화
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혈청 총 B12 농도
기간: 4주 개입 후 변화
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비타민 B12 상태의 직접적인 바이오마커
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4주 개입 후 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 홀로트랜스코발라민(holoTC) 농도
기간: 8주 후 변경
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비타민 B12 상태의 직접적인 바이오마커
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8주 후 변경
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혈청 홀로트랜스코발라민(holoTC) 농도
기간: 4주 후 변경
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비타민 B12 상태의 직접적인 바이오마커
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4주 후 변경
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혈장 메틸말론산(MMA) 농도
기간: 8주 후 변경
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비타민 B12 상태의 기능적 바이오마커
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8주 후 변경
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혈장 메틸말론산(MMA) 농도
기간: 4주 후 변경
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비타민 B12 상태의 기능적 바이오마커
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4주 후 변경
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혈장 호모시스테인 농도
기간: 8주 후 변경
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비타민 B12 상태의 기능적 바이오마커
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8주 후 변경
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혈장 호모시스테인 농도
기간: 4주 후 변경
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비타민 B12 상태의 기능적 바이오마커
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4주 후 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 총 엽산 농도
기간: 8주 후 변경
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엽산 상태에 대한 바이오마커
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8주 후 변경
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혈장 총 엽산 농도
기간: 4주 후 변경
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엽산 상태에 대한 바이오마커
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4주 후 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yvonne Lamers, PhD, Associate Professor, UBC Food, Nutrition and Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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