Effet de la consommation quotidienne de yaourt enrichi en vitamine B12 sur le statut en vitamine B12 chez les personnes âgées
14 août 2023 mis à jour par: Yvonne Lamers, University of British Columbia
Efficacité de la consommation quotidienne de yaourt enrichi en vitamine B12 sur le statut en vitamine B12 des personnes âgées en bonne santé - Un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Il est recommandé aux personnes âgées de répondre à leurs besoins quotidiens en vitamine B12 (B12) en consommant des aliments contenant de la B12 ajoutée et/ou en prenant des suppléments de B12 (c.
sources de B12 libre) en raison d'une diminution de la capacité de digestion et d'absorption liée à l'âge de la B12 liée aux aliments.
À l'heure actuelle, la vitamine B12 n'est pas ajoutée aux aliments au Canada, à l'exception des produits laitiers et carnés simulés.
Le yogourt avec B12 ajouté est un nouveau produit laitier qui pourrait combler une lacune qui existe actuellement sur le marché canadien et a le potentiel de fournir aux personnes âgées canadiennes une source alimentaire alternative de B12 qui pourrait aider à améliorer leur statut en B12.
Ainsi, l'objectif de cette étude était d'évaluer l'efficacité de la consommation quotidienne d'une portion de yaourt fortifié en B12 versus yaourt non fortifié pendant 8 semaines sur le statut en B12 de personnes âgées en bonne santé, évalué à l'aide de la B12 totale sérique.
L'hypothèse principale de cette étude était que la consommation quotidienne de yaourt enrichi en B12 augmenterait la concentration sérique totale de B12 chez les personnes âgées par rapport à la consommation de yaourts non enrichis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4H4
- BCCHR Clinical Research and Evaluation Unit (CREU)
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z4
- UBC Western Nutrition Research Center (WNRC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion : Volontaires féminins et masculins non fumeurs et apparemment en bonne santé âgés de 50 à 75 ans, qui sont à l'aise pour parler, lire et comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé chroniques, en particulier ceux liés au métabolisme de la vitamine B12 et au tube digestif. Les problèmes de santé chroniques comprennent le diabète, le cancer, les maladies du foie, les maladies psychiatriques (dépression, trouble bipolaire, schizophrénie, trouble anxieux, trouble de l'alimentation), les maladies cardiovasculaires, l'insuffisance rénale, la dysfonction pancréatique, les maladies gastro-intestinales (telles que la maladie de Crohn, le syndrome du côlon irritable, Colite, anémie pernicieuse, maladie cœliaque, indigestion acide, constipation, diverticulite/diverticulose, reflux gastro-œsophagien ou gastrite atrophique), gastrectomie totale ou partielle, pontage gastrique ou autre chirurgie bariatrique, résection iléale ou chirurgie reconstructive d'organes.
- Utilisation de médicaments sur ordonnance ou en vente libre pouvant interférer avec le statut B12, c'est-à-dire la metformine, un traitement anticancéreux, des antibiotiques, des inhibiteurs de la pompe à protons, des antiacides ; l'utilisation de suppléments de vitamine B12 à forte dose au cours du dernier mois (par exemple, 1 000 ug de vitamine B12 par jour) ; injections intramusculaires de B12 au cours du dernier mois ; suppléments vitaminiques contenant des vitamines B au cours des trois derniers mois ; ou Levure de bière au cours des trois derniers mois.
- Les personnes qui ne veulent pas consommer une portion quotidienne de yaourt pendant 8 semaines, fournir des échantillons de sang et des mesures de taille et de poids, s'inscrire et commencer l'étude au début de 2019, ou venir à l'Université de la Colombie-Britannique (UBC) ou au BC Children's Hospital Site de l'Institut de recherche (BCCHRI) pour les visites d'étude.
- Participants avec des concentrations sériques totales de B12 déficientes ou élevées (<148 et> 400pmol/L)
- Les personnes allergiques ou sensibles à l'un des ingrédients du yaourt (c. laitier)
- Les personnes qui fument ou consomment plus d'une boisson contenant de l'alcool chaque jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants ont reçu une portion quotidienne (fournie dans une tasse de 150 grammes) de yaourt non fortifié pendant 8 semaines
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Les yaourts étaient produits localement par une entreprise de yaourt en Colombie-Britannique, au Canada.
Les yaourts produits étaient de style grec et conditionnés dans des gobelets blancs, contenant chacun 150 grammes de yaourt, étiquetés avec la date de production et le code de l'étude.
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Expérimental: Groupe fortifié
Les participants ont reçu une portion quotidienne (fournie dans une tasse de 150 grammes) de yaourt enrichi en vitamine B12 pendant 8 semaines
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La vitamine B12 de qualité alimentaire sous forme de méthylcobalamine (pureté : 99 %) a été utilisée pour l'enrichissement.
Les yaourts étaient de style grec et produits localement par une entreprise de yaourt en Colombie-Britannique, au Canada.
La vitamine B12 prédosée a été ajoutée dans des cuves de yaourt en quantités correspondant au dosage choisi (50 µg de B12 pour 150 g).
Le yaourt a été conditionné dans des pots blancs contenant chacun 150 grammes de yaourt, étiquetés avec la date de production et le code de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration sérique totale de B12
Délai: Changement après 8 semaines d'intervention
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Biomarqueur direct du statut en vitamine B12
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Changement après 8 semaines d'intervention
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Concentration sérique totale de B12
Délai: Changement après 4 semaines d'intervention
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Biomarqueur direct du statut en vitamine B12
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Changement après 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sérique d'holotranscobalamine (holoTC)
Délai: Changer après 8 semaines
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Biomarqueur direct du statut en vitamine B12
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Changer après 8 semaines
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Concentration sérique d'holotranscobalamine (holoTC)
Délai: Changer après 4 semaines
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Biomarqueur direct du statut en vitamine B12
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Changer après 4 semaines
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Concentration plasmatique d'acide méthylmalonique (MMA)
Délai: Changer après 8 semaines
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Biomarqueur fonctionnel du statut en vitamine B12
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Changer après 8 semaines
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Concentration plasmatique d'acide méthylmalonique (MMA)
Délai: Changer après 4 semaines
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Biomarqueur fonctionnel du statut en vitamine B12
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Changer après 4 semaines
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Concentration plasmatique d'homocystéine
Délai: Changer après 8 semaines
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Biomarqueur fonctionnel du statut en vitamine B12
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Changer après 8 semaines
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Concentration plasmatique d'homocystéine
Délai: Changer après 4 semaines
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Biomarqueur fonctionnel du statut en vitamine B12
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Changer après 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique totale de folate
Délai: Changer après 8 semaines
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Biomarqueur du statut en folate
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Changer après 8 semaines
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Concentration plasmatique totale de folate
Délai: Changer après 4 semaines
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Biomarqueur du statut en folate
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Changer après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yvonne Lamers, PhD, Associate Professor, UBC Food, Nutrition and Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H18-01353
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .