ATTACHTM 온라인 플랫폼: 초기 역경에 취약한 어린이 돕기 (ATTACH™)
2023년 8월 29일 업데이트: Nicole Letourneau, University of Calgary
Attachment & Child Health (ATTACHTM) 온라인 플랫폼: 초기 역경에 취약한 어린이 돕기
초기 아동 역경(예: 가정 폭력, 부모의 우울증, 저소득)의 영향을 해결하면 아동의 정신 건강과 발달을 촉진하고 아동에게 최상의 삶의 시작을 제공하고 사회적 건강 불평등을 줄일 수 있습니다.
가정 폭력, 우울증, 저소득은 평생 동안 지속되는 경향이 있는 아동의 정신 건강 및 발달 문제와 관련된 부모-자녀 관계의 질을 약화시킵니다.
부모의 성찰 기능(RF), 즉 자신과 자녀의 생각, 감정 및 정신 상태를 이해하는 능력은 부모-자녀 관계를 강화하고 초기 역경이 자녀에게 미치는 부정적인 영향을 완화할 수 있습니다.
Ivestigators는 초기 역경의 위험에 처한 부모와 취학 전 아동을 위해 ATTACH(Attachment and Child Health)라는 효과적인 개입 프로그램을 개발하고 테스트했습니다.
90개 가족을 대상으로 한 연구에서 조사관은 개입이 RF, 부모-자녀 관계의 질, 어린이의 정신 건강 및 발달을 크게 개선했음을 발견했습니다.
COVID-19로 인해 ATTACH에 대한 수요가 급증하는 동시에 대면 개입이 차단되었을 때, 조사관은 프로그램을 가상으로 제공하기 위해 부모를 포함한 커뮤니티 파트너와 함께 온라인 플랫폼 또는 "플랫폼"을 개발하고 파일럿 테스트(n=10)했습니다.
이 연구의 목적은 ATTACH™ 온라인 플랫폼의 효과적인 구현 하이브리드(EIH) 유형 II 연구를 제안하는 것입니다.
공동 1차 목표는 앨버타에서 초기 역경의 영향을 받은 가족에게 서비스를 제공하는 커뮤니티 파트너 기관이 제공하는 자연스러운 실제 환경에서 ATTACH™ 온라인 플랫폼의 임상 개입 효과 및 구현 전략 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
방법： 이 효과-구현 하이브리드(EIH) 유형 II 연구는 지역사회 기관에서 제공한 ATTACH™ 온라인 플랫폼의 준 실험 설계 평가로 구성된 iCT입니다(중재 전 측정, 개입 직후, 개입 후 3개월 포함). ) 및 NPT를 통한 이행 타당성 검토. 조사원은 100명의 부모와 자녀(신생아부터 36개월까지)와 함께 일할 것입니다.
목표 1: 혁신적인 임상 시험(ICT) 유사 실험 방법을 사용하여 ATTACH™ 온라인 플랫폼의 효과는 다음 항목에서 평가됩니다. 개입 직후 및 3개월 후 기능(2차 결과), (1b) 다양한 환자 모집단(프로그램이 가장 잘 작동/최악), (1c) 충실도 평가를 통한 의료 전문가의 임상 개입 프로토콜 준수. 이러한 목표를 위해 조사자는 100개의 새로운 가족과 개입할 것이며, 아동의 정신 건강 및 발달의 개입 전/중재 후 차이에 대해 최소 d=.5(파일럿 데이터 및 감소 설명에서)를 감지할 수 있는 충분한 권한을 가진 n입니다.
목표 2: 질적 방법을 사용하여 ATTACH 온라인 플랫폼의 구현 가능성은 (2a) 사용자(환자/부모, 의료 전문가 및 관리자)의 ATTACH™ 온라인 플랫폼에 대한 인식 및 경험에 대한 지식을 통해 평가됩니다. 2b) ATTACH™ 온라인 플랫폼 활용 및 (2c) ATTACH™ 온라인 플랫폼 구현 이점, 촉진자, 장벽 및 과제. 이러한 목표를 위해 조사자는 NPT(Normalization Process Theory)를 사용하여 데이터가 포화될 때까지 지식 사용자(환자/부모, 의료 전문가 및 관리자(n≈60))를 인터뷰합니다.
연구 설정: 10개의 앨버타 기관(기술적으로는 9개, 한 기관이 2개의 보호소를 운영함)을 포함하여 문화적으로 다양한 고객(예: 백인, 흑인, 원주민, 유색인종; BIPOC)과 가정 폭력, 우울증 및 -소득. Brenda Strafford Centre, Catholic Social Services, Children, Families, and Community Services, Central Alberta Women's Emergency Shelter, Discovery House(Women's Shelter), Highbanks, Home Next Door*, Hull Social Services, Julietta's Place, La Salle Second Stage를 포함한 기관 Shelter, 가톨릭 사회 복지 서비스 및 WINGS of Providence.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martha Hart, PhD
- 전화번호: 403-441-4566
- 이메일: mhart@ucalgary.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Nicole Letourneau, PhD RN
- 전화번호: 403-210-3833
- 이메일: nicole.letourneau@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
- 모병
- University Of Calgary
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연락하다:
- Nicole Letourneau, PhD
- 전화번호: 4036305643
- 이메일: nicole.letourneau@ucalgary.ca
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연락하다:
- Martha Hart, PhD
- 전화번호: 403-681-3592
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 출생부터 32개월 사이의 자녀를 둔 부모(저희의 연령 상한선은 아동의 건강 및 발달을 평가하기 위한 연령 플랫폼 고유의 도구 선택에 따라 36개월입니다.)
- 10주간의 추가 동시 학부모 교육 세션(주당 1시간)으로 구성된 ATTACH™ 온라인 플랫폼 프로그램에 참여하는 데 동의한 학부모
- 10회 세션 중 2회 동안 공동 부모를 동반하는 데 동의한 부모(가능한 경우).
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ATTACH™ 온라인 플랫폼 육아 프로그램
일반적으로 통제 그룹을 사용하지 않는 기관의 서비스 제공 모델에 더 근접하게 접근하기 위해 준실험 설계가 선택되었습니다. 유망한 결과(7개 ATTACH™ 파일럿 연구)를 고려할 때 대기자 명단 제어를 사용하더라도 무작위 대조 시험 설계는 이 제안 준비와 관련된 참여 활동에서 환자, 의료 전문가 및 의료 시스템 관리자가 수용할 수 없으며 심지어 비윤리적인 것으로 간주했습니다. . |
ATTACH 온라인 플랫폼: 역경을 겪고 있는 부모의 최적 RF를 보존하고 촉진함으로써 부모는 자녀의 정서적 상태를 적절하게 귀속시키고 자녀의 요구 사항을 충족하기 위해 정확하게 대응할 수 있으므로 민감하고 반응적인 부모-자녀 관계를 촉진할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 정신 건강 및 발달
기간: 중재 완료 직후 및 3개월 시점에 기준 ASQ-3 점수에서 변경됩니다.
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The Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition(ASQ - 3)은 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결, 개인-사회 기술 등 5개 영역에서 아동 발달을 평가하기 위해 부모가 작성한 일련의 설문지입니다.
1~66개월 범위의 다양한 연령대에 대한 21가지 버전이 있으며, 각 도메인에는 아동이 연령에 맞는 작업을 수행할 수 있는지 여부를 묻는 6개의 질문이 있습니다.
각 도메인의 항목을 합산하면 해당 도메인에 대한 총 점수가 제공됩니다.
각 영역의 총점을 합산하면 총점(60점 만점)이 산출됩니다.
점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 더 건강한 결과를 나타냅니다.
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중재 완료 직후 및 3개월 시점에 기준 ASQ-3 점수에서 변경됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-자녀 관계의 질
기간: 개입 완료 직후 및 3개월 시점에 기준선 PCITS 점수에서 변경됩니다.
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PCITS(Parent Child Interaction Teaching Scale)는 36개월 이하 유아의 부모-자녀 상호 작용 품질을 측정하기 위해 부모-자녀 교육 상황에서 상호 작용을 관찰하는 이진법입니다.
금본위제로 간주되는 PCITS는 단서에 대한 부모의 민감성, 고통에 대한 반응성, 성장 촉진 및 인지 성장 촉진, 단서에 대한 유아의 명확성 및 부모에 대한 반응성 등 6개의 하위 척도로 분류된 73개 항목으로 구성됩니다.
공인 코더는 예 또는 아니오로 항목을 코딩합니다. 그런 다음 예 응답을 합산하여 각 하위 척도에 대한 총 점수를 산출합니다.
최종 PCITS 점수에는 각 하위 척도의 총점, 부모 총점, 자녀 총점, 부모-자식 총점, 부모 우발 점수 및 자녀 우발 점수 합계가 포함됩니다.
교육 상호 작용의 관찰에는 일반적으로 5분이 소요됩니다.
척도 범위는 0 - 73입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과, 즉 부모-자녀 상호작용의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 완료 직후 및 3개월 시점에 기준선 PCITS 점수에서 변경됩니다.
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부모 반사 기능(RF)
기간: 개입 완료 직후 및 3개월 후 기준 PRFQ 점수에서 변경됩니다.
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PRFQ(Parental Reflective Function Questionnaire)는 부모 RF의 18개 항목 측정이며, 하위 척도는 (a) 정신화 전 하위 척도, (b) 정신 상태의 확실성 하위 척도, (c) 관심 및 호기심 하위 척도를 평가합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 1에서 7까지입니다. 점수가 높을수록 부모의 RF 수준이 높음을 나타냅니다.
PRFQ는 내부 일관성(.7-.84)이 양호하며 완료하는 데 5분이 걸립니다.
파일럿 테스트에서 PRFQ가 개입 영향을 감지했으며 환자가 수용할 수 있는 것으로 나타났습니다.
우리의 다른 작업에서 조사관은 PRFQ의 점수가 Fonagy의 11점 척도로 코딩된 골드 표준 부모 개발 인터뷰와 유의미하게(p<.05) 연관되어 있음을 보여줍니다.
황금 표준이 환자 인터뷰당 1-2시간, 자동 전사 확인에 1시간, 인터뷰당 코딩 3시간(총 ~6시간)이 필요하다는 점을 감안할 때 PRFQ를 사용하면 환자의 부담과 비용을 줄이고 다음을 수행할 수 있습니다. 기관에서 시행합니다.
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개입 완료 직후 및 3개월 후 기준 PRFQ 점수에서 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Letourneau, PhD RN, University Of Calgary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anis L, Letourneau N, Benzies K, Ewashen C, Hart MJ. Effect of the Attachment and Child Health Parent Training Program on Parent-Child Interaction Quality and Child Development. Can J Nurs Res. 2020 Jun;52(2):157-168. doi: 10.1177/0844562119899004. Epub 2020 Jan 30.
- Ross KM, Cole S, Sanghera H, Anis L, Hart M, Letourneau N. The ATTACH program and immune cell gene expression profiles in mothers and children: A pilot randomized controlled trial. Brain Behav Immun Health. 2021 Oct 2;18:100358. doi: 10.1016/j.bbih.2021.100358. eCollection 2021 Dec.
- Letourneau N, Anis L, Novick J, Pohl C, Ntanda H, Hart M. Impacts of the Attachment and Child Health (ATTACHTM) Parenting Program on Mothers and Their Children at Risk of Maltreatment: Phase 2 Results. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3078. doi: 10.3390/ijerph20043078.
- Anis L, Letourneau N, Ross KM, Hart M, Graham I, Lalonde S, Varro S, Baldwin A, Soulsby A, Majnemer A, Donnelly C, Piotrowski C, Collier C, Lindeman C, Goldowitz D, Isaac D, Thomson D, Serre D, Citro E, Zimmermann G, Pliszka H, Mann J, Baumann J, Piekarski J, Dalton JA, Johnson-Green J, Wood K, Bruce M, Santana M, Mayer M, Gould M, Kobor M, Flowers M, Haywood M, Koerner M, Parker N, Muhajarine N, Fairie P, Chrishti R, Perry R, Merrill S, Pociuk S, StephanieTaylor, Cole S, Murphy T, Marchment T, Xavier V, Shajani Z, West Z. Study protocol for Attachment & Child Health (ATTACHTM) program: promoting vulnerable Children's health at scale. BMC Pediatr. 2022 Aug 19;22(1):491. doi: 10.1186/s12887-022-03439-3.
- Letourneau N, Anis L, Ntanda H, Novick J, Steele M, Steele H, Hart M. Attachment & Child Health (ATTACH) pilot trials: Effect of parental reflective function intervention for families affected by toxic stress. Infant Ment Health J. 2020 Jul;41(4):445-462. doi: 10.1002/imhj.21833. Epub 2020 Jun 13.
- Anis L, Ross K, Ntanda H, Hart M, Letourneau N. Effect of Attachment and Child Health (ATTACHTM) Parenting Program on Parent-Infant Attachment, Parental Reflective Function, and Parental Depression. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 10;19(14):8425. doi: 10.3390/ijerph19148425.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Letourneau NL, Tryphonopoulos PD, Novick J, Hart JM, Giesbrecht G, Oxford ML. Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Scales: Comparing American and Canadian Normative and High-Risk Samples. J Pediatr Nurs. 2018 May-Jun;40:47-57. doi: 10.1016/j.pedn.2018.02.016. Epub 2018 Mar 22.
- Anis L, Benzies KM, Ewashen C, Hart MJ, Letourneau N. Fidelity Assessment Checklist Development for Community Nursing Research in Early Childhood. Front Public Health. 2021 May 14;9:582950. doi: 10.3389/fpubh.2021.582950. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB20-0903-Online
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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