ATTACHTM-verkkoalusta: Autamme lapsia, jotka ovat alttiina varhaisille vastoinkäymisille (ATTACH™)
Attachment & Child Health (ATTACHTM) -verkkoalusta: Autamme lapsia, jotka ovat alttiina varhaisille vastoinkäymisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Tämä tehokkuus-toteutushybridi (EIH) Type II -tutkimus on tietotekniikka, joka koostuu yhteisön viraston toimittaman ATTACH™ Online -alustan lähes kokeellisesta suunnitteluarvioinnista (mittauksella ennen interventiota, välittömästi intervention jälkeen ja kolme kuukautta intervention jälkeen ) sekä ydinsulkusopimuksen täytäntöönpanon toteutettavuuden tarkastelu. Tutkijat työskentelevät 100 vanhemman ja lapsen (vastasyntyneestä 36 kuukauden ikäiseen) kanssa.
Tavoite 1: ATTACH™ Online -alustan tehokkuutta arvioidaan innovatiivisten kliinisten kokeiden (ICT) kvasikokeellisten menetelmien avulla: (1a) lasten mielenterveys ja kehitys (ensisijainen tulos), vanhempien ja lasten välisen suhteen laatu ja vanhempien reflektointi. toiminta (toissijaiset tulokset) välittömästi ja kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen, (1b) eri potilasryhmät (joille ohjelma toimii parhaiten/huonoin) ja (1c) terveydenhuollon ammattilaisten sitoutuminen kliinisen interventioprotokollaan uskollisuusarvioinnin avulla. Näitä tavoitteita varten tutkijat puuttuvat 100 uuteen perheeseen, mikä on riittävän tehokas n havaitsemaan vähintään d = 0,5 (pilottitietojen ja kulumisen huomioon ottamiseksi) lasten mielenterveyden ja kehityksen eroille ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tavoite 2: ATTACH Online -alustan käyttöönoton toteutettavuus arvioidaan kvalitatiivisilla menetelmillä (2a) käyttäjien (potilaat/vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja järjestelmänvalvojat) näkemykset ja kokemukset ATTACH™ Online -alustasta, ( 2b) ATTACH™ Online -alustan käyttöönotto ja (2c) ATTACH™ Online -alustan käyttöönoton edut, fasilitaattorit, esteet ja haasteet. Näitä tavoitteita varten tutkijat haastattelevat tiedon käyttäjiä (potilaat/vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja järjestelmänvalvojat (n≈60)) tietojen kyllästymiseen saakka normalisointiprosessiteorian (NPT) avulla.
Tutkimusympäristö: sisältää 10 Alberta-toimistoa (teknisesti 9, koska yksi virasto ylläpitää kahta turvakotia), jotka palvelevat kulttuurisesti erilaisia asiakkaita (eli valkoihoisia sekä mustia, alkuperäiskansoja, värikkäitä ihmisiä; BIPOC) ja maahanmuuttajia, jotka ovat kärsineet perheväkivallasta, masennuksesta ja alhaisuudesta. -tulo. Toimistot, kuten Brenda Strafford Centre, katoliset sosiaalipalvelut, lapset, perheet ja yhteisöpalvelut, Central Albertan naisten hätäsuoja, Discovery House (naisten turvakoti), Highbanks, Home Next Door*, Hullin sosiaalipalvelut, Julietta's Place, La Salle Second Stage Shelter, katoliset sosiaalipalvelut ja WINGS of Providence.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Martha Hart, PhD
- Puhelinnumero: 403-441-4566
- Sähköposti: mhart@ucalgary.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole Letourneau, PhD RN
- Puhelinnumero: 403-210-3833
- Sähköposti: nicole.letourneau@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
- Rekrytointi
- University Of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Letourneau, PhD
- Puhelinnumero: 4036305643
- Sähköposti: nicole.letourneau@ucalgary.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Martha Hart, PhD
- Puhelinnumero: 403-681-3592
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vanhemmat, joilla on lapsia syntymästä 32 kuukauden ikään (ikärajamme on 36 kuukautta, perustuen ikäkohtaisten työkalujen valintaan lasten terveyden ja kehityksen arvioimiseksi);
- vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ATTACH™ Online -alustaohjelmaan, joka koostuu 10 viikon ylimääräisistä, samanaikaisista, tunnin viikoittaisista vanhempainkoulutuksista;
- vanhemmat, jotka suostuvat tuomaan toisen vanhemman kahdelle 10 istunnosta (jos mahdollista).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ATTACH™ Online Platform -vanhemmuusohjelma
Kokeellinen suunnittelu valittiin lähentämään lähemmin palvelun toimitusmalleja virastoissa, jotka eivät tyypillisesti käytä kontrolliryhmiä. Lupaavien tulosten (seitsemästä ATTACH™-pilottitutkimuksesta) vuoksi potilaat, terveydenhuollon ammattilaiset ja terveydenhuoltojärjestelmien ylläpitäjät pitivät satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa käytettiin jopa jonotuslistan valvontaa, mahdottomana ja jopa epäeettisenä tämän ehdotuksen valmisteluun liittyvissä toimissa. . |
ATTACH Online Platform: Säilyttää ja edistää optimaalista radiotaajuutta vanhemmilla, jotka kokevat vastoinkäymisiä, antaa vanhemmille mahdollisuuden liittää asianmukaisesti affektiivisia tiloja lapsilleen ja vastata tarkasti lastensa tarpeisiin, mikä edistää herkkiä/herkkiä vanhempien ja lasten välisiä suhteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten mielenterveys ja kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ASQ-3-pisteistä välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua.
|
The Ages and Stages Questionnaire 3rd Edition (ASQ - 3) on sarja vanhempien täyttämiä kyselylomakkeita, joilla arvioidaan lapsen kehitystä viidellä alalla, nimittäin kommunikaatiossa, bruttomotoriikassa, hienomotoriikassa, ongelmanratkaisussa ja henkilökohtaisessa sosiaalisessa taidossa.
Eri ikäryhmille 21 on 21 versiota 1–66 kuukauden ikäisille, ja kussakin verkkotunnuksessa on 6 kysymystä, joissa kysytään, voiko lapsi tehdä iänmukaisia tehtäviä vai ei.
Kunkin verkkotunnuksen kohteiden laskeminen yhteen antaa kyseisen verkkotunnuksen kokonaispistemäärän.
Kunkin verkkotunnuksen kokonaispisteiden yhteenlaskeminen tuottaa kokonaispistemäärän (60 pisteestä).
Pisteet vaihtelevat 0-60 ja korkeammat pisteet ovat osoitus terveellisemmistä tuloksista.
|
Muutos lähtötason ASQ-3-pisteistä välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatu vanhempien ja lasten välisistä suhteista
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PCITS-pisteistä välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen opetusasteikko (PCITS) on havainnollinen binäärimittaus vuorovaikutuksille vanhemman ja lapsen välisissä opetustilanteissa. Sen avulla mitataan vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatua 36 kuukauden ikäisillä tai nuoremmilla vauvoilla.
Kultastandardina pidetty PCITS koostuu 73 kohdasta, jotka on luokiteltu kuuteen ala-asteikkoon, mukaan lukien vanhempien herkkyys vihjeille, herkkyys hädille, kasvun edistäminen ja kognitiivisen kasvun edistäminen sekä lapsen vihjeiden selkeys ja herkkyys vanhemmille.
Sertifioidut koodaajat koodaavat kohteet joko kyllä tai ei; Kyllä-vastaukset lasketaan sitten yhteen, jolloin kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä saadaan.
Lopulliset PCITS-pisteet sisältävät kokonaispisteet kullekin ala-asteikolle, vanhemman kokonaispistemäärän, lapsen kokonaispistemäärän ja vanhemman ja lapsen väliset kokonaispistemäärät sekä vanhemman ehdollisuuden ja lasten varautumispisteet.
Opetusvuorovaikutuksen havainnointi kestää tyypillisesti 5 minuuttia.
Asteikkoalue 0-73.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta eli laadukkaampaa vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta.
|
Muutos lähtötason PCITS-pisteistä välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua.
|
|
Parental Reflective Function (RF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PRFQ-pisteistä välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Parental Reflective Function Questionnaire (PRFQ) on 18 pisteen vanhempien radiotaajuutta mittaava ala-asteikot, jotka arvioivat: (a) Pre-mentalisoivaa alaasteikkoa, (b) Varmuutta mielentiloissa ja (c) kiinnostuksen ja uteliaisuuden alaasteikkoa.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1-7. Korkeammat pisteet osoittavat vanhempien radiotaajuuden korkeampia tasoja.
PRFQ:n sisäinen johdonmukaisuus on hyvä (.7-.84), ja sen suorittaminen kestää 5 minuuttia.
Pilottitestaus paljasti, että PRFQ havaitsi interventiovaikutukset ja oli potilaiden hyväksyttävissä.
Toisessa työssämme tutkijat osoittavat, että PRFQ-pisteet liittyvät merkittävästi (p<0,05) kultastandardin Parental Development Interview -haastatteluun, joka on koodattu Fonagyin 11 pisteen asteikolla.
Koska kultastandardi vaatii 1–2 tuntia potilashaastattelua kohden, jota seuraa 1 tunti automatisoitujen transkriptioiden tarkistamiseen, ja 3 tuntia koodausta haastattelua kohti (yhteensä noin 6 tuntia), PRFQ:n käyttö vähentää potilaan taakkaa, kustannuksia ja on mahdollista toteuttaa virastoissa.
|
Muutos lähtötason PRFQ-pisteistä välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Letourneau, PhD RN, University Of Calgary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Anis L, Letourneau N, Benzies K, Ewashen C, Hart MJ. Effect of the Attachment and Child Health Parent Training Program on Parent-Child Interaction Quality and Child Development. Can J Nurs Res. 2020 Jun;52(2):157-168. doi: 10.1177/0844562119899004. Epub 2020 Jan 30.
- Ross KM, Cole S, Sanghera H, Anis L, Hart M, Letourneau N. The ATTACH program and immune cell gene expression profiles in mothers and children: A pilot randomized controlled trial. Brain Behav Immun Health. 2021 Oct 2;18:100358. doi: 10.1016/j.bbih.2021.100358. eCollection 2021 Dec.
- Letourneau N, Anis L, Novick J, Pohl C, Ntanda H, Hart M. Impacts of the Attachment and Child Health (ATTACHTM) Parenting Program on Mothers and Their Children at Risk of Maltreatment: Phase 2 Results. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3078. doi: 10.3390/ijerph20043078.
- Anis L, Letourneau N, Ross KM, Hart M, Graham I, Lalonde S, Varro S, Baldwin A, Soulsby A, Majnemer A, Donnelly C, Piotrowski C, Collier C, Lindeman C, Goldowitz D, Isaac D, Thomson D, Serre D, Citro E, Zimmermann G, Pliszka H, Mann J, Baumann J, Piekarski J, Dalton JA, Johnson-Green J, Wood K, Bruce M, Santana M, Mayer M, Gould M, Kobor M, Flowers M, Haywood M, Koerner M, Parker N, Muhajarine N, Fairie P, Chrishti R, Perry R, Merrill S, Pociuk S, StephanieTaylor, Cole S, Murphy T, Marchment T, Xavier V, Shajani Z, West Z. Study protocol for Attachment & Child Health (ATTACHTM) program: promoting vulnerable Children's health at scale. BMC Pediatr. 2022 Aug 19;22(1):491. doi: 10.1186/s12887-022-03439-3.
- Letourneau N, Anis L, Ntanda H, Novick J, Steele M, Steele H, Hart M. Attachment & Child Health (ATTACH) pilot trials: Effect of parental reflective function intervention for families affected by toxic stress. Infant Ment Health J. 2020 Jul;41(4):445-462. doi: 10.1002/imhj.21833. Epub 2020 Jun 13.
- Anis L, Ross K, Ntanda H, Hart M, Letourneau N. Effect of Attachment and Child Health (ATTACHTM) Parenting Program on Parent-Infant Attachment, Parental Reflective Function, and Parental Depression. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 10;19(14):8425. doi: 10.3390/ijerph19148425.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Letourneau NL, Tryphonopoulos PD, Novick J, Hart JM, Giesbrecht G, Oxford ML. Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Scales: Comparing American and Canadian Normative and High-Risk Samples. J Pediatr Nurs. 2018 May-Jun;40:47-57. doi: 10.1016/j.pedn.2018.02.016. Epub 2018 Mar 22.
- Anis L, Benzies KM, Ewashen C, Hart MJ, Letourneau N. Fidelity Assessment Checklist Development for Community Nursing Research in Early Childhood. Front Public Health. 2021 May 14;9:582950. doi: 10.3389/fpubh.2021.582950. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB20-0903-Online
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .