Plataforma en línea ATTACHTM: ayudar a los niños vulnerables a la adversidad temprana (ATTACH™)
Apego y plataforma en línea de salud infantil (ATTACHTM): ayudar a los niños vulnerables a la adversidad temprana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos： Este estudio Tipo II híbrido de efectividad-implementación (EIH, por sus siglas en inglés) es una TIC compuesta por una evaluación de diseño cuasi-experimental de la plataforma ATTACH™ Online proporcionada por la agencia comunitaria (con medición antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y tres meses después de la intervención). ), así como un examen de la viabilidad de la aplicación a través del TNP. Los investigadores trabajarán con 100 padres e hijos (desde recién nacidos hasta 36 meses).
Objetivo 1: Empleando métodos cuasi-experimentales innovadores de ensayos clínicos (TIC), la efectividad de la plataforma ATTACH™ Online se evaluará en: (1a) la salud mental y el desarrollo de los niños (resultado principal), la calidad de la relación entre padres e hijos y la reflexión de los padres. funcional (resultados secundarios) inmediatamente y tres meses después de la intervención, (1b) diferentes poblaciones de pacientes (para quienes el programa funciona mejor/peor) y (1c) adherencia de los profesionales de la salud al protocolo de intervención clínica a través de la evaluación de la fidelidad. Para estos objetivos, los investigadores intervendrán con 100 familias nuevas, una n suficientemente potente para detectar un mínimo de d = 0,5 (a partir de datos piloto y teniendo en cuenta la deserción) para las diferencias previas a la intervención/posteriores a la intervención en la salud mental y el desarrollo de los niños.
Objetivo 2: Utilizando métodos cualitativos, se evaluará la viabilidad de la implementación de la plataforma ATTACH Online a través de (2a) el conocimiento de las percepciones y experiencias de los usuarios (pacientes/padres, profesionales de la salud y administradores) de la plataforma ATTACH™ Online, ( 2b) Adopción de la plataforma ATTACH™ Online y (2c) Beneficios, facilitadores, barreras y desafíos de la implementación de la plataforma ATTACH™ Online. Para estos objetivos, los investigadores entrevistarán a los usuarios del conocimiento (pacientes/padres, profesionales de la salud y administradores (n≈60)) hasta la saturación de datos utilizando la Teoría del Proceso de Normalización (NPT).
Ámbito de estudio: incluye 10 agencias de Alberta (técnicamente 9, ya que una agencia opera dos refugios) que atienden a clientes culturalmente diversos (es decir, caucásicos y negros, indígenas, personas de color; BIPOC) e inmigrantes afectados por violencia familiar, depresión y baja -ingreso. Las agencias incluyen Brenda Strafford Centre, Catholic Social Services, Children, Families, and Community Services, Central Alberta Women's Emergency Shelter, Discovery House (refugio para mujeres), Highbanks, Home Next Door*, Hull Social Services, Julietta's Place, La Salle Second Stage Albergue, Servicios Sociales Católicos y ALAS de Providencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martha Hart, PhD
- Número de teléfono: 403-441-4566
- Correo electrónico: mhart@ucalgary.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nicole Letourneau, PhD RN
- Número de teléfono: 403-210-3833
- Correo electrónico: nicole.letourneau@ucalgary.ca
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 1N4
- Reclutamiento
- University Of Calgary
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Contacto:
- Nicole Letourneau, PhD
- Número de teléfono: 4036305643
- Correo electrónico: nicole.letourneau@ucalgary.ca
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Contacto:
- Martha Hart, PhD
- Número de teléfono: 403-681-3592
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres con niños entre el nacimiento y los 32 meses de edad (nuestro límite de edad es de 36 meses, basado en la selección de herramientas apropiadas para plataformas de edad para evaluar la salud y el desarrollo de los niños);
- padres que aceptan participar en el programa de la plataforma en línea ATTACH™ que consta de 10 semanas de sesiones de capacitación para padres adicionales, simultáneas, de una hora por semana;
- padres que aceptan traer un copadre para 2 de las 10 sesiones (cuando sea posible).
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Programa para padres de plataforma en línea ATTACH™
Se seleccionó un diseño cuasiexperimental para aproximarse más a los modelos de prestación de servicios en agencias que normalmente no emplean grupos de control. Dados los hallazgos prometedores (de siete estudios piloto ATTACH™), los pacientes, los profesionales de la salud y los administradores del sistema de salud consideraron inaceptable e incluso poco ético un diseño de ensayo controlado aleatorio, incluso empleando controles en lista de espera, en las actividades de participación relacionadas con la preparación de esta propuesta. . |
Plataforma en línea ATTACH: Preservar y promover la RF óptima en padres que están experimentando adversidades, les permite atribuir apropiadamente estados afectivos a sus hijos y responder con precisión para satisfacer las necesidades de sus hijos, promoviendo así relaciones sensibles y receptivas entre padres e hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental y desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del ASQ-3 inmediatamente después de completar la intervención y a los 3 meses.
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La tercera edición del Cuestionario de edades y etapas (ASQ - 3) es una serie de cuestionarios completados por los padres para evaluar el desarrollo infantil en 5 dominios: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades personales-sociales.
Hay 21 versiones para diferentes grupos de edad, 21 que van desde 1 a 66 meses, con 6 preguntas en cada dominio que preguntan si el niño puede o no realizar tareas apropiadas para su edad.
La suma de elementos en cada dominio proporciona una puntuación total para ese dominio.
La suma de las puntuaciones totales de cada dominio produce la puntuación total (sobre 60).
Las puntuaciones varían de 0 a 60 y las puntuaciones más altas son indicativas de resultados más saludables.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del ASQ-3 inmediatamente después de completar la intervención y a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones PCITS iniciales inmediatamente después de completar la intervención y a los 3 meses.
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La Escala de enseñanza de interacción entre padres e hijos (PCITS) es una medida binaria observacional de interacciones en situaciones de enseñanza entre padres e hijos para medir la calidad de la interacción entre padres e hijos en bebés de 36 meses o menos.
Considerado como el estándar de oro, PCITS consta de 73 ítems categorizados en 6 subescalas que incluyen la sensibilidad de los padres a las señales, la capacidad de respuesta a la angustia, el fomento del crecimiento y el fomento del crecimiento cognitivo, y la claridad de las señales del bebé y la capacidad de respuesta a los padres.
Los codificadores certificados codifican los elementos como sí o no; Luego, las respuestas afirmativas se suman para obtener una puntuación total para cada subescala.
Las puntuaciones finales de PCITS incluyen puntuaciones totales para cada subescala, puntuación total de padres, total de hijos y puntuaciones totales de padres e hijos, junto con puntuaciones totales de contingencia de padres y de contingencia de hijos.
La observación de la interacción docente suele tardar 5 minutos.
Rango de escala de 0 a 73.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado, es decir, una mayor calidad de la interacción entre padres e hijos.
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Cambio con respecto a las puntuaciones PCITS iniciales inmediatamente después de completar la intervención y a los 3 meses.
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Función reflexiva de los padres (RF)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del PRFQ inmediatamente después de completar la intervención y a los 3 meses.
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El Cuestionario de función reflexiva de los padres (PRFQ) es una medida de RF de los padres de 18 ítems, con subescalas que evalúan: (a) subescala de prementalización, (b) subescala de certeza en los estados mentales y (c) subescala de interés y curiosidad.
Las puntuaciones de cada subescala varían de 1 a 7. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de FR de los padres.
El PRFQ tiene buena consistencia interna (.7-.84) y tarda 5 minutos en completarse.
Las pruebas piloto revelaron que el PRFQ detectó impactos de la intervención y fue aceptable para los pacientes.
En nuestro otro trabajo, los investigadores muestran que las puntuaciones en el PRFQ se asocian significativamente (p<0,05) con la Entrevista de Desarrollo Parental estándar de oro codificada con la escala de 11 puntos de Fonagy.
Dado que el estándar de oro requiere de 1 a 2 horas por entrevista al paciente, seguidas de 1 hora para verificar las transcripciones automáticas y 3 horas de codificación por entrevista (~6 horas en total), el uso del PRFQ reduce la carga y los costos del paciente y es factible implementar en las agencias.
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Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales del PRFQ inmediatamente después de completar la intervención y a los 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Letourneau, PhD RN, University Of Calgary
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Anis L, Letourneau N, Benzies K, Ewashen C, Hart MJ. Effect of the Attachment and Child Health Parent Training Program on Parent-Child Interaction Quality and Child Development. Can J Nurs Res. 2020 Jun;52(2):157-168. doi: 10.1177/0844562119899004. Epub 2020 Jan 30.
- Ross KM, Cole S, Sanghera H, Anis L, Hart M, Letourneau N. The ATTACH program and immune cell gene expression profiles in mothers and children: A pilot randomized controlled trial. Brain Behav Immun Health. 2021 Oct 2;18:100358. doi: 10.1016/j.bbih.2021.100358. eCollection 2021 Dec.
- Letourneau N, Anis L, Novick J, Pohl C, Ntanda H, Hart M. Impacts of the Attachment and Child Health (ATTACHTM) Parenting Program on Mothers and Their Children at Risk of Maltreatment: Phase 2 Results. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 9;20(4):3078. doi: 10.3390/ijerph20043078.
- Anis L, Letourneau N, Ross KM, Hart M, Graham I, Lalonde S, Varro S, Baldwin A, Soulsby A, Majnemer A, Donnelly C, Piotrowski C, Collier C, Lindeman C, Goldowitz D, Isaac D, Thomson D, Serre D, Citro E, Zimmermann G, Pliszka H, Mann J, Baumann J, Piekarski J, Dalton JA, Johnson-Green J, Wood K, Bruce M, Santana M, Mayer M, Gould M, Kobor M, Flowers M, Haywood M, Koerner M, Parker N, Muhajarine N, Fairie P, Chrishti R, Perry R, Merrill S, Pociuk S, StephanieTaylor, Cole S, Murphy T, Marchment T, Xavier V, Shajani Z, West Z. Study protocol for Attachment & Child Health (ATTACHTM) program: promoting vulnerable Children's health at scale. BMC Pediatr. 2022 Aug 19;22(1):491. doi: 10.1186/s12887-022-03439-3.
- Letourneau N, Anis L, Ntanda H, Novick J, Steele M, Steele H, Hart M. Attachment & Child Health (ATTACH) pilot trials: Effect of parental reflective function intervention for families affected by toxic stress. Infant Ment Health J. 2020 Jul;41(4):445-462. doi: 10.1002/imhj.21833. Epub 2020 Jun 13.
- Anis L, Ross K, Ntanda H, Hart M, Letourneau N. Effect of Attachment and Child Health (ATTACHTM) Parenting Program on Parent-Infant Attachment, Parental Reflective Function, and Parental Depression. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jul 10;19(14):8425. doi: 10.3390/ijerph19148425.
- Squires J, Bricker D, Potter L. Revision of a parent-completed development screening tool: Ages and Stages Questionnaires. J Pediatr Psychol. 1997 Jun;22(3):313-28. doi: 10.1093/jpepsy/22.3.313.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Letourneau NL, Tryphonopoulos PD, Novick J, Hart JM, Giesbrecht G, Oxford ML. Nursing Child Assessment Satellite Training Parent-Child Interaction Scales: Comparing American and Canadian Normative and High-Risk Samples. J Pediatr Nurs. 2018 May-Jun;40:47-57. doi: 10.1016/j.pedn.2018.02.016. Epub 2018 Mar 22.
- Anis L, Benzies KM, Ewashen C, Hart MJ, Letourneau N. Fidelity Assessment Checklist Development for Community Nursing Research in Early Childhood. Front Public Health. 2021 May 14;9:582950. doi: 10.3389/fpubh.2021.582950. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- REB20-0903-Online
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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