새로운 OCD 바이오마커 및 치료를 위한 신경조절
2026년 7월 22일 업데이트: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
강박 장애에 대한 여러 치료법이 존재하지만 일부 강박 장애 환자에 대한 느린 증상 감소, 높은 완화 및 심각한 부작용으로 인해 효능이 제한됩니다.
OCD에서 정확한 신경 메커니즘과 연결된 인지 기능에 대한 더 많은 연구가 필요합니다.
두 가지 문제를 모두 해결하기 위해 Reinhart 박사와 그의 팀의 이 연구는 안와전두피질(OFC; 뇌 영역 OCD의 영향을 받는 보상, 의사 결정 및 기타 중요한 기능을 담당).
이 제안은 적어도 1-3개월 동안 지속되는 OCD 행동의 급속한 감소를 보여주는 하위 증후군 및 치료 저항성 인구 모두에서 매우 고무적인 예비 데이터를 기반으로 합니다.
이 연구는 EEG 뇌파 기록에 의해 안내되는 고화질 경두개 교류 자극(HD-tACS)을 사용하여 OFC에서 관련 리듬 활동의 반복적 변조가 신속하고(5일 이내) 지속 가능한(최대 3개월) 이어질 수 있는지 여부를 테스트합니다. ) OCD 증상 감소.
이 연구는 OCD에 대한 지식을 높이고 부작용을 최소화하면서 효과적인 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Reinhart, PhD
- 전화번호: 6173539481
- 이메일: rmgr@bu.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
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연락하다:
- Michael Otto, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
(1) OCD의 기본 DSM-5 진단, (2) YBOCS에서 16점 이상, (3) 18세 이상; 및 (4) 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지와 능력.
제외 기준:
(1) 양극성 또는 정신병 장애의 평생 병력; (2) 투렛 증후군의 병력; (3) 정신외과; (4) 지난 3개월 동안 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외); (5) 기질적 뇌 증후군, 정신 지체 또는 기타 잠재적으로 방해가 되는 인지 기능 장애; (6) 중증 우울증(MADRS 점수 30 이상); (7) Columbia Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS)에서 중등도 이상의 점수로 결정되는 자살 위험; (8) 임신 또는 수유; (9) 지난 3개월 이내에 강박 장애에 대한 약물 요법의 변경 또는 인지 행동 요법의 시작; 및 (10) tACS 및 EEG 절차에 특정하게 머리에 금속 이식, 이식된 전자 장치 없음, 교정에도 불구하고 피부 민감성, 색맹 또는 시각 장애, 밀실 공포증 및 간질 또는 신경계 장애의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 HD-tACS
OFC의 HD-tACS
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저강도 교류 - OFC
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가짜 비교기: 가짜 HD-tACS
OFC의 HD-tACS
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저강도 교류 - OFC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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YBOCS
기간: 개입 5일째
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0~4점으로 구성된 10개의 YBOCS 질문이 있습니다. 총 Y-BOCS 점수는 항목 1~10의 합입니다.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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개입 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 베타 감마 리듬
기간: 개입 5일차
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개입 5일차
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EEG 베타 감마 리듬
기간: 개입 후 1개월
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개입 후 1개월
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EEG 베타 감마 리듬
기간: 개입 후 2개월
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개입 후 2개월
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EEG 베타 감마 리듬
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 3개월
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YBOCS
기간: 개입 후 1개월
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0~4점으로 구성된 10개의 YBOCS 질문이 있습니다. 총 Y-BOCS 점수는 항목 1~10의 합입니다.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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개입 후 1개월
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YBOCS
기간: 개입 후 2개월
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0~4점으로 구성된 10개의 YBOCS 질문이 있습니다. 총 Y-BOCS 점수는 항목 1~10의 합입니다.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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개입 후 2개월
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YBOCS
기간: 개입 후 3개월
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0~4점으로 구성된 10개의 YBOCS 질문이 있습니다. 총 Y-BOCS 점수는 항목 1~10의 합입니다.
점수가 높을수록 더 나쁩니다.
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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