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新しい OCD バイオマーカーと治療のための神経調節

2023年10月13日 更新者:Robert Reinhart、Boston University Charles River Campus
OCD には複数の治療法が存在しますが、一部の OCD 患者では症状の軽減が遅く、寛解が高く、重大な副作用があるため、その有効性が制限されます。 OCDにおける正確な神経機構と関連する認知機能についてのさらなる研究も必要です。 両方の懸念に対処するために、ラインハート博士と彼のチームによるこの研究では、眼窩前頭皮質(OFC; 脳領域)の報酬関連リズムに基づいて、OCD 症状を軽減するための新しい非侵襲的で忍容性の高い神経調節方法をテストします。報酬、意思決定、および OCD の影響を受けるその他の重要な機能を担当します)。 この提案は、亜症候性集団と治療抵抗性集団の両方における、少なくとも 1 ~ 3 か月続く OCD 行動の急速な減少を示す非常に有望な予備データに基づいています。 この研究では、EEG脳波記録による高精細度経頭蓋交流刺激(HD-tACS)を使用し、OFCにおける関連するリズム活動の反復変調が迅速(5日以内)かつ持続的(最長3か月)につながるかどうかをテストします。 )OCDの症状の軽減。 この研究は、OCD に関する知識を高め、副作用を最小限に抑えた効果的な治療法の開発を目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Robert Reinhart, PhD
  • 電話番号:6173539481
  • メールrmgr@bu.edu

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • コンタクト:
          • Michael Otto, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

(1) DSM-5 による OCD の一次診断、(2) YBOCS スコアが 16 以上、(3) 年齢が 18 歳以上。 (4) インフォームドコンセントを提供し、研究計画書の要件に従う意欲と能力。

除外基準:

(1) 双極性障害または精神病性障害の生涯歴。 (2) トゥレット症候群の病歴。 (3) 精神外科。 (4) 過去 3 か月以内の薬物乱用または依存症 (ニコチン以外)。 (5) 器質性脳症候群、精神遅滞、またはその他の潜在的に干渉する認知機能障害。 (6)重度のうつ病(MADRSスコア30以上)。 (7) コロンビア自殺重症度評価尺度(C-SSRS)の中等度以上のスコアによって判定される自殺リスク。 (8) 妊娠中または授乳中。 (9) 過去 3 か月以内に OCD に対する薬物療法の変更、または認知行動療法の開始。 (10) tACS および EEG 手順に特有の条件は、頭部に金属インプラントがないこと、電子機器が埋め込まれていないこと、皮膚過敏症、矯正にもかかわらず色覚異常または視力障害がないこと、閉所恐怖症、およびてんかんまたは神経障害の病歴がないことです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブ HD-tACS
OFCのHD-tACS
低強度交流からOFCへ
偽コンパレータ:シャム HD-tACS
OFCのHD-tACS
低強度交流からOFCへ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
YBOCS
時間枠:介入5日目
YBOCS の質問は 10 個あり、スコアは 0 ~ 4 です。Y-BOCS の合計スコアは項目 1 ~ 10 の合計です。 スコアが高いほど悪いです。
介入5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EEGのベータ-ガンマリズム
時間枠:介入5日目
介入5日目
EEGのベータ-ガンマリズム
時間枠:介入から1ヶ月後
介入から1ヶ月後
EEGのベータ-ガンマリズム
時間枠:介入から2ヶ月後
介入から2ヶ月後
EEGのベータ-ガンマリズム
時間枠:介入から3か月後
介入から3か月後
YBOCS
時間枠:介入から1ヶ月後
YBOCS の質問は 10 個あり、スコアは 0 ~ 4 です。Y-BOCS の合計スコアは項目 1 ~ 10 の合計です。 スコアが高いほど悪いです。
介入から1ヶ月後
YBOCS
時間枠:介入から2ヶ月後
YBOCS の質問は 10 個あり、スコアは 0 ~ 4 です。Y-BOCS の合計スコアは項目 1 ~ 10 の合計です。 スコアが高いほど悪いです。
介入から2ヶ月後
YBOCS
時間枠:介入から3か月後
YBOCS の質問は 10 個あり、スコアは 0 ~ 4 です。Y-BOCS の合計スコアは項目 1 ~ 10 の合計です。 スコアが高いほど悪いです。
介入から3か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月13日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4555

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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