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Neuromodulation für einen neuartigen OCD-Biomarker und eine neuartige Behandlung

22. Juli 2026 aktualisiert von: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Obwohl es mehrere Behandlungsmöglichkeiten für Zwangsstörungen gibt, schränken langsame Symptomabnahme, hohe Remission und erhebliche Nebenwirkungen bei einigen Zwangsstörungspatienten ihre Wirksamkeit ein. Weitere Untersuchungen zu den genauen neuronalen Mechanismen und den damit verbundenen kognitiven Funktionen bei Zwangsstörungen sind ebenfalls erforderlich. Um beide Bedenken auszuräumen, wird diese Studie von Dr. Reinhart und seinem Team eine neue, nicht-invasive und gut verträgliche Neuromodulationsmethode zur Reduzierung von Zwangsstörungssymptomen testen, die auf belohnungsbezogenen Rhythmen des orbitofrontalen Kortex (OFC; einer Gehirnregion) basiert verantwortlich für Belohnung, Entscheidungsfindung und andere wichtige Funktionen, die von Zwangsstörungen betroffen sind). Dieser Vorschlag basiert auf äußerst ermutigenden vorläufigen Daten sowohl bei subsyndromalen als auch bei behandlungsresistenten Populationen, die eine schnelle Verringerung des Zwangsstörungsverhaltens zeigen, die mindestens 1–3 Monate anhält. Unter Verwendung einer hochauflösenden transkraniellen Wechselstromstimulation (HD-tACS), die durch EEG-Gehirnwellenaufzeichnungen gesteuert wird, wird die Studie testen, ob eine wiederholte Modulation der relevanten Rhythmusaktivität im OFC zu einer schnellen (innerhalb von fünf Tagen) und nachhaltigen (bis zu drei Monaten) führen kann ) Reduzierung der Zwangsstörungssymptome. Diese Forschung zielt darauf ab, das Wissen über Zwangsstörungen zu erweitern und eine wirksame Behandlung mit minimalen Nebenwirkungen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Robert Reinhart, PhD
  • Telefonnummer: 6173539481
  • E-Mail: rmgr@bu.edu

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Kontakt:
          • Michael Otto, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) eine primäre DSM-5-Diagnose einer Zwangsstörung, (2) ein YBOCS-Wert von 16 oder höher, (3) mindestens 18 Jahre alt; und (4) Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Einhaltung der Anforderungen des Studienprotokolls.

Ausschlusskriterien:

(1) eine lebenslange Vorgeschichte bipolarer oder psychotischer Störungen; (2) Geschichte des Tourette-Syndroms; (3) Psychochirurgie; (4) Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit (außer Nikotin) in den letzten 3 Monaten; (5) organisches Hirnsyndrom, geistige Behinderung oder andere möglicherweise beeinträchtigende kognitive Dysfunktion; (6) schwere Depression (MADRS-Score von 30 oder höher); (7) Suizidrisiko, bestimmt durch einen mittleren oder höheren Wert auf der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); (8) Schwangerschaft oder Stillzeit; (9) Änderungen der Pharmakotherapie bei Zwangsstörungen oder Beginn einer kognitiven Verhaltenstherapie innerhalb der letzten 3 Monate; und (10) speziell für die tACS- und EEG-Verfahren keine Metallimplantate im Kopf, keine implantierten elektronischen Geräte, keine Hautempfindlichkeit, Farbenblindheit oder Sehstörungen trotz Korrektur, Klaustrophobie und keine Vorgeschichte von Epilepsie oder neurologischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktives HD-tACS
HD-tACS von OFC
Wechselstrom geringer Intensität zu OFC
Schein-Komparator: Schein-HD-tACS
HD-tACS von OFC
Wechselstrom geringer Intensität zu OFC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
YBOCS
Zeitfenster: Tag 5 der Intervention
Es gibt 10 YBOCS-Fragen, die mit 0 bis 4 bewertet werden. Die Y-BOCS-Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte 1–10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter.
Tag 5 der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Beta-Gamma-Rhythmen
Zeitfenster: Tag 5 der Intervention
Tag 5 der Intervention
EEG-Beta-Gamma-Rhythmen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
1 Monat nach dem Eingriff
EEG-Beta-Gamma-Rhythmen
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
2 Monate nach dem Eingriff
EEG-Beta-Gamma-Rhythmen
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
3 Monate nach dem Eingriff
YBOCS
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff
Es gibt 10 YBOCS-Fragen, die mit 0 bis 4 bewertet werden. Die Y-BOCS-Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte 1–10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter.
1 Monat nach dem Eingriff
YBOCS
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
Es gibt 10 YBOCS-Fragen, die mit 0 bis 4 bewertet werden. Die Y-BOCS-Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte 1–10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter.
2 Monate nach dem Eingriff
YBOCS
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Es gibt 10 YBOCS-Fragen, die mit 0 bis 4 bewertet werden. Die Y-BOCS-Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte 1–10. Eine höhere Punktzahl ist schlechter.
3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4555

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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