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Neuromodulation pour un nouveau biomarqueur et traitement du TOC

22 juillet 2026 mis à jour par: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Bien qu'il existe plusieurs traitements pour le TOC, la diminution lente des symptômes, la rémission élevée et les effets secondaires importants chez certains patients atteints de TOC limitent leur efficacité. Des recherches supplémentaires sur les mécanismes neuronaux précis et les fonctions cognitives liées au TOC sont également nécessaires. Pour répondre à ces deux préoccupations, cette étude du Dr Reinhart et de son équipe testera une nouvelle méthode de neuromodulation non invasive et bien tolérée pour réduire les symptômes du TOC, basée sur les rythmes liés à la récompense du cortex orbitofrontal (OFC ; une région du cerveau responsable de la récompense, de la prise de décision et d'autres fonctions cruciales affectées par le TOC). Cette proposition est basée sur des données préliminaires très encourageantes dans les populations sous-syndromiques et résistantes au traitement qui montrent des réductions rapides des comportements TOC qui durent au moins 1 à 3 mois. À l'aide d'une stimulation à courant alternatif transcrânien haute définition (HD-tACS) guidée par des enregistrements d'ondes cérébrales EEG, l'étude testera si la modulation répétitive de l'activité rythmique pertinente dans l'OFC peut conduire à une stimulation rapide (dans les cinq jours) et durable (jusqu'à trois mois ) Réduction des symptômes du TOC. Cette recherche vise à accroître les connaissances sur le TOC et à développer un traitement efficace avec un minimum d'effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Robert Reinhart, PhD
  • Numéro de téléphone: 6173539481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Recrutement
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Contact:
          • Michael Otto, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

(1) un diagnostic primaire DSM-5 de TOC, (2) un score de 16 ou plus sur le YBOCS (3) au moins 18 ans ; et (4) la volonté et la capacité de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux exigences du protocole d'étude.

Critère d'exclusion:

(1) une histoire de vie de troubles bipolaires ou psychotiques; (2) antécédents de syndrome de Gilles de la Tourette ; (3) psychochirurgie; (4) abus ou dépendance à une substance (autre que la nicotine) au cours des 3 derniers mois ; (5) syndrome cérébral organique, retard mental ou autre dysfonctionnement cognitif potentiellement gênant ; (6) dépression sévère (score MADRS de 30 ou plus) ; (7) risque suicidaire tel que déterminé par un score modéré ou supérieur sur l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS); (8) grossesse ou allaitement; (9) modifications de la pharmacothérapie pour le TOC ou initiation d'une thérapie cognitivo-comportementale au cours des 3 derniers mois ; et (10) spécifiques aux procédures tACS et EEG, aucun implant métallique dans la tête, aucun appareil électronique implanté, aucune sensibilité cutanée, daltonisme ou vision altérée malgré la correction, la claustrophobie et tout antécédent d'épilepsie ou de trouble neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: HD-tACS actif
HD-tACS d'OFC
courant alternatif de faible intensité à OFC
Comparateur factice: Faux HD-tACS
HD-tACS d'OFC
courant alternatif de faible intensité à OFC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
YBOCS
Délai: jour 5 d'intervention
Il y a 10 questions YBOCS notées de 0 à 4. Le score total Y-BOCS est la somme des éléments 1 à 10. Un score plus élevé est pire.
jour 5 d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythmes EEG bêta-gamma
Délai: jour 5 d'intervention
jour 5 d'intervention
Rythmes EEG bêta-gamma
Délai: 1 mois après intervention
1 mois après intervention
Rythmes EEG bêta-gamma
Délai: 2 mois après intervention
2 mois après intervention
Rythmes EEG bêta-gamma
Délai: 3 mois après intervention
3 mois après intervention
YBOCS
Délai: 1 mois après l'intervention
Il y a 10 questions YBOCS notées de 0 à 4. Le score total Y-BOCS est la somme des éléments 1 à 10. Un score plus élevé est pire.
1 mois après l'intervention
YBOCS
Délai: 2 mois après l'intervention
Il y a 10 questions YBOCS notées de 0 à 4. Le score total Y-BOCS est la somme des éléments 1 à 10. Un score plus élevé est pire.
2 mois après l'intervention
YBOCS
Délai: 3 mois après l'intervention
Il y a 10 questions YBOCS notées de 0 à 4. Le score total Y-BOCS est la somme des éléments 1 à 10. Un score plus élevé est pire.
3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2023

Première publication (Réel)

16 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4555

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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