Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation for en ny OCD-biomarkør og behandling

15. september 2025 opdateret af: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Selvom der findes flere behandlinger for OCD, begrænser langsomt symptomfald, høj remission og betydelige bivirkninger for nogle OCD-patienter deres effektivitet. Mere forskning i de præcise neurale mekanismer og forbundne kognitive funktioner i OCD er også nødvendig. For at imødekomme begge bekymringer vil denne undersøgelse af Dr. Reinhart og hans team teste en ny, ikke-invasiv og veltolereret neuromodulationsmetode til at reducere OCD-symptomer, baseret på belønningsrelaterede rytmer i den orbitofrontale cortex (OFC; en hjerneregion). ansvarlig for belønning, beslutningstagning og andre afgørende funktioner, der er påvirket af OCD). Dette forslag er baseret på stærkt opmuntrende foreløbige data i både subsyndromale og behandlingsresistente populationer, der viser hurtige reduktioner i OCD-adfærd, der varer mindst 1-3 måneder. Ved at bruge high-definition transkraniel vekselstrømsstimulering (HD-tACS) styret af EEG-hjernebølgeoptagelser vil undersøgelsen teste, om gentagen modulering af relevant rytmeaktivitet i OFC kan føre til hurtig (inden for fem dage) og bæredygtig (op til tre måneder) ) OCD symptomreduktion. Denne forskning har til formål at øge viden om OCD og udvikling af effektiv behandling med minimale bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Reinhart, PhD
  • Telefonnummer: 6173539481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Kontakt:
          • Michael Otto, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) en primær DSM-5 diagnose af OCD, (2) en score på 16 eller højere på YBOCS (3) mindst 18 år gammel; og (4) vilje og evne til at give informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

(1) en livshistorie med bipolære eller psykotiske lidelser; (2) historie med Tourettes syndrom; (3) psykokirurgi; (4) stofmisbrug eller afhængighed (bortset fra nikotin) inden for de seneste 3 måneder; (5) organisk hjernesyndrom, mental retardering eller anden potentielt forstyrrende kognitiv dysfunktion; (6) svær depression (MADRS-score på 30 eller højere); (7) selvmordsrisiko som bestemt ved moderat eller højere score på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); (8) graviditet eller amning; (9) ændringer i farmakoterapi for OCD eller påbegyndelse af kognitiv adfærdsterapi inden for de sidste 3 måneder; og (10) specifik for tACS- og EEG-procedurerne, ingen metalimplantater i hovedet, implanteret elektronisk udstyr, hudfølsomhed, farveblindhed eller nedsat syn på trods af korrektion, klaustrofobi og enhver historie med epilepsi eller neurologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv HD-tACS
HD-tACS af OFC
Enhed: high definition transkraniel vekselstrømsstimulering
lav intensitet vekselstrøm til OFC
Sham-komparator: Sham HD-tACS
HD-tACS af OFC
Enhed: high definition transkraniel vekselstrømsstimulering
lav intensitet vekselstrøm til OFC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
YBOCS
Tidsramme: dag 5 af intervention
Der er 10 YBOCS-spørgsmål med en score fra 0 til 4. Den samlede Y-BOCS-score er summen af ​​punkterne 1-10. En højere score er værre.
dag 5 af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG beta-gamma rytmer
Tidsramme: dag 5 af intervention
dag 5 af intervention
EEG beta-gamma rytmer
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
1 måned efter indgreb
EEG beta-gamma rytmer
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
2 måneder efter indgreb
EEG beta-gamma rytmer
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
3 måneder efter indgreb
YBOCS
Tidsramme: 1 måned efter indgreb
Der er 10 YBOCS-spørgsmål med en score fra 0 til 4. Den samlede Y-BOCS-score er summen af ​​punkterne 1-10. En højere score er værre.
1 måned efter indgreb
YBOCS
Tidsramme: 2 måneder efter indgreb
Der er 10 YBOCS-spørgsmål med en score fra 0 til 4. Den samlede Y-BOCS-score er summen af ​​punkterne 1-10. En højere score er værre.
2 måneder efter indgreb
YBOCS
Tidsramme: 3 måneder efter indgreb
Der er 10 YBOCS-spørgsmål med en score fra 0 til 4. Den samlede Y-BOCS-score er summen af ​​punkterne 1-10. En højere score er værre.
3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4555

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OCD

Kliniske forsøg med high definition transkraniel vekselstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner