Neuromodulación para un nuevo biomarcador y tratamiento del TOC
22 de julio de 2026 actualizado por: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Aunque existen múltiples tratamientos para el TOC, la disminución lenta de los síntomas, la alta remisión y los efectos secundarios significativos para algunos pacientes con TOC limitan su eficacia.
También es necesaria más investigación sobre los mecanismos neuronales precisos y las funciones cognitivas vinculadas en el TOC.
Para abordar ambas preocupaciones, este estudio realizado por el Dr. Reinhart y su equipo probará un método de neuromodulación nuevo, no invasivo y bien tolerado para reducir los síntomas del TOC, basado en los ritmos relacionados con la recompensa de la corteza orbitofrontal (OFC; una región del cerebro responsable de la recompensa, la toma de decisiones y otras funciones cruciales que se ven afectadas por el TOC).
Esta propuesta se basa en datos preliminares muy alentadores en poblaciones resistentes al tratamiento y subsíndrome que muestran reducciones rápidas en los comportamientos del TOC que duran al menos 1-3 meses.
Usando estimulación de corriente alterna transcraneal de alta definición (HD-tACS) guiada por registros de ondas cerebrales de EEG, el estudio probará si la modulación repetitiva de la actividad del ritmo relevante en la OFC puede conducir a una rápida (dentro de cinco días) y sostenible (hasta tres meses). ) Reducción de los síntomas del TOC.
Esta investigación tiene como objetivo aumentar el conocimiento del TOC y el desarrollo de un tratamiento eficaz con efectos secundarios mínimos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Robert Reinhart, PhD
- Número de teléfono: 6173539481
- Correo electrónico: rmgr@bu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Reclutamiento
- Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
-
Contacto:
- Michael Otto, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) un diagnóstico primario DSM-5 de TOC, (2) una puntuación de 16 o más en el YBOCS (3) al menos 18 años de edad; y (4) voluntad y capacidad para dar su consentimiento informado y cumplir con los requisitos del protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
(1) antecedentes de por vida de trastornos bipolares o psicóticos; (2) antecedentes de síndrome de Tourette; (3) psicocirugía; (4) abuso o dependencia de sustancias (aparte de la nicotina) en los últimos 3 meses; (5) síndrome cerebral orgánico, retraso mental u otra disfunción cognitiva que interfiere potencialmente; (6) depresión severa (puntaje MADRS de 30 o más); (7) riesgo de suicidio determinado por una puntuación moderada o superior en la Escala de valoración de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS); (8) embarazo o lactancia; (9) cambios en la farmacoterapia para el TOC o el inicio de la terapia cognitivo-conductual en los últimos 3 meses; y (10) específicos de los procedimientos tACS y EEG sin implantes metálicos en la cabeza, ningún dispositivo electrónico implantado, sensibilidad en la piel, daltonismo o problemas de visión a pesar de la corrección, claustrofobia y antecedentes de epilepsia o trastorno neurológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: HD-tACS activo
HD-tACS de OFC
|
corriente alterna de baja intensidad a OFC
|
|
Comparador falso: HD-tACS simulado
HD-tACS de OFC
|
corriente alterna de baja intensidad a OFC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
YBOCS
Periodo de tiempo: día 5 de intervención
|
Hay 10 preguntas de YBOCS con una puntuación de 0 a 4. La puntuación total de Y-BOCS es la suma de los elementos del 1 al 10.
Una puntuación más alta es peor.
|
día 5 de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EEG ritmos beta-gamma
Periodo de tiempo: día 5 de intervención
|
día 5 de intervención
|
|
|
EEG ritmos beta-gamma
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
|
1 mes después de la intervención
|
|
|
EEG ritmos beta-gamma
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
2 meses después de la intervención
|
|
|
EEG ritmos beta-gamma
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
3 meses después de la intervención
|
|
|
YBOCS
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
|
Hay 10 preguntas de YBOCS con una puntuación de 0 a 4. La puntuación total de Y-BOCS es la suma de los elementos del 1 al 10.
Una puntuación más alta es peor.
|
1 mes después de la intervención
|
|
YBOCS
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
|
Hay 10 preguntas de YBOCS con una puntuación de 0 a 4. La puntuación total de Y-BOCS es la suma de los elementos del 1 al 10.
Una puntuación más alta es peor.
|
2 meses después de la intervención
|
|
YBOCS
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
|
Hay 10 preguntas de YBOCS con una puntuación de 0 a 4. La puntuación total de Y-BOCS es la suma de los elementos del 1 al 10.
Una puntuación más alta es peor.
|
3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4555
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .