Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция для нового биомаркера и лечения ОКР

13 октября 2023 г. обновлено: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Хотя существует множество методов лечения ОКР, их эффективность ограничивается медленным уменьшением симптомов, высокой ремиссией и значительными побочными эффектами у некоторых пациентов с ОКР. Также необходимы дополнительные исследования точных нейронных механизмов и связанных когнитивных функций при ОКР. Чтобы решить обе проблемы, в этом исследовании доктора Рейнхарта и его команды будет протестирован новый, неинвазивный и хорошо переносимый метод нейромодуляции для уменьшения симптомов ОКР, основанный на связанных с вознаграждением ритмах орбитофронтальной коры (OFC; область мозга). отвечает за вознаграждение, принятие решений и другие важные функции, на которые влияет ОКР). Это предложение основано на очень обнадеживающих предварительных данных как в субсиндромальных, так и в терапевтически резистентных популяциях, которые показывают быстрое снижение поведения при ОКР, которое длится не менее 1-3 месяцев. Используя транскраниальную стимуляцию переменным током высокой четкости (HD-tACS) под контролем записи мозговых волн ЭЭГ, в исследовании будет проверено, может ли повторяющаяся модуляция соответствующей ритмической активности в ОФК привести к быстрому (в течение пяти дней) и устойчивому (до трех месяцев) ) Уменьшение симптомов ОКР. Это исследование направлено на расширение знаний об ОКР и разработку эффективного лечения с минимальными побочными эффектами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Robert Reinhart, PhD
  • Номер телефона: 6173539481
  • Электронная почта: rmgr@bu.edu

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Контакт:
          • Michael Otto, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

(1) первичный диагноз ОКР по DSM-5, (2) 16 или более баллов по шкале YBOCS (3) возраст не менее 18 лет; и (4) готовность и способность дать информированное согласие и соблюдать требования протокола исследования.

Критерий исключения:

(1) пожизненный анамнез биполярных или психотических расстройств; (2) синдром Туретта в анамнезе; (3) психохирургия; (4) злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (кроме никотина) в течение последних 3 месяцев; (5) органический мозговой синдром, умственная отсталость или другая потенциально мешающая когнитивная дисфункция; (6) тяжелая депрессия (оценка по шкале MADRS 30 или выше); (7) суицидальный риск, определяемый умеренным или более высоким баллом по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS); (8) беременность или лактация; (9) изменение фармакотерапии ОКР или начало когнитивно-поведенческой терапии в течение последних 3 месяцев; и (10) характерные для процедур tACS и ЭЭГ отсутствие металлических имплантатов в голове, любых имплантированных электронных устройств, любой чувствительности кожи, дальтонизма или нарушения зрения, несмотря на коррекцию, клаустрофобии и любой истории эпилепсии или неврологического расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный HD-TACS
HD-TACS OFC
переменный ток низкой интенсивности на OFC
Фальшивый компаратор: Шам HD-TACS
HD-TACS OFC
переменный ток низкой интенсивности на OFC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
YBOCS
Временное ограничение: 5 день вмешательства
Всего есть 10 вопросов YBOCS с оценкой от 0 до 4. Общий балл Y-BOCS представляет собой сумму пунктов 1–10. Чем выше балл, тем хуже.
5 день вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бета-гамма ритмы ЭЭГ
Временное ограничение: 5 день вмешательства
5 день вмешательства
Бета-гамма ритмы ЭЭГ
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
1 месяц после вмешательства
Бета-гамма ритмы ЭЭГ
Временное ограничение: Через 2 месяца после вмешательства
Через 2 месяца после вмешательства
Бета-гамма ритмы ЭЭГ
Временное ограничение: Через 3 месяца после вмешательства
Через 3 месяца после вмешательства
YBOCS
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства
Всего есть 10 вопросов YBOCS с оценкой от 0 до 4. Общий балл Y-BOCS представляет собой сумму пунктов 1–10. Чем выше балл, тем хуже.
1 месяц после вмешательства
YBOCS
Временное ограничение: 2 месяца после вмешательства
Всего есть 10 вопросов YBOCS с оценкой от 0 до 4. Общий балл Y-BOCS представляет собой сумму пунктов 1–10. Чем выше балл, тем хуже.
2 месяца после вмешательства
YBOCS
Временное ограничение: 3 месяца после вмешательства
Всего есть 10 вопросов YBOCS с оценкой от 0 до 4. Общий балл Y-BOCS представляет собой сумму пунктов 1–10. Чем выше балл, тем хуже.
3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4555

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться