Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatio uudelle OCD-biomarkkerille ja -hoidolle

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Vaikka OCD:hen on olemassa useita hoitoja, hidas oireiden väheneminen, korkea remissio ja merkittävät sivuvaikutukset joillakin OCD-potilailla rajoittavat niiden tehoa. Lisää tutkimusta OCD:n tarkoista hermomekanismeista ja niihin liittyvistä kognitiivisista toiminnoista tarvitaan myös. Molempien huolenaiheiden ratkaisemiseksi tämä tohtori Reinhartin ja hänen tiiminsä tekemä tutkimus testaa uutta, ei-invasiivista ja hyvin siedettyä neuromodulaatiomenetelmää OCD-oireiden vähentämiseksi, joka perustuu orbitofrontaalisen aivokuoren (OFC, aivoalueen) palkitsemiseen liittyviin rytmeihin. vastuussa palkitsemisesta, päätöksenteosta ja muista keskeisistä toiminnoista, joihin OCD vaikuttaa). Tämä ehdotus perustuu erittäin rohkaiseviin alustaviin tietoihin sekä alasyndromaalisista että hoidolle vastustuskykyisistä populaatioista, jotka osoittavat OCD-käyttäytymisen nopeaa vähenemistä vähintään 1–3 kuukauden ajan. Käyttämällä HD-tACS:ää (HD-tACS), jota ohjataan EEG-aivoaaltojen tallennuksella, testataan, voiko relevantin rytmitoiminnan toistuva modulaatio johtaa nopeaan (viiden vuorokauden sisällä) ja kestävään (jopa kolmeen kuukauteen) ) OCD-oireiden väheneminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä tietämystä OCD:stä ja kehittää tehokasta hoitoa minimaalisilla sivuvaikutuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Robert Reinhart, PhD
  • Puhelinnumero: 6173539481
  • Sähköposti: rmgr@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Otto, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) OCD:n ensisijainen DSM-5-diagnoosi, (2) pistemäärä 16 tai suurempi YBOCS:ssa (3) vähintään 18-vuotias; ja (4) halu ja kyky antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

(1) elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö; (2) Touretten oireyhtymän historia; (3) psykokirurgia; (4) päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (muu kuin nikotiini) viimeisen kolmen kuukauden aikana; (5) orgaaninen aivosyndrooma, kehitysvammaisuus tai muu mahdollisesti häiritsevä kognitiivinen toimintahäiriö; (6) vaikea masennus (MADRS-pistemäärä 30 tai suurempi); (7) itsemurhariski määritettynä kohtalaisella tai suuremmalla pistemäärällä Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla; (8) raskaus tai imetys; (9) OCD:n farmakoterapian muutokset tai kognitiivisen käyttäytymishoidon aloittaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana; ja (10) tACS- ja EEG-toimenpiteitä varten ei metalli-implantteja päähän, mitään implantoituja elektronisia laitteita, ihon herkkyyttä, värisokeutta tai heikentynyttä näköä korjauksesta huolimatta, klaustrofobiaa ja aiempia epilepsia- tai neurologisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen HD-tACS
OFC:n HD-tACS
Laite: teräväpiirto transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
matalan intensiteetin vaihtovirta OFC:hen
Huijausvertailija: Sham HD-tACS
OFC:n HD-tACS
Laite: teräväpiirto transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
matalan intensiteetin vaihtovirta OFC:hen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YBOCS
Aikaikkuna: interventiopäivä 5
YBOCS-kysymyksiä on 10, jotka on pisteytetty 0-4. Y-BOCS-tulosten kokonaismäärä on kohtien 1-10 summa. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
interventiopäivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-beeta-gamma-rytmit
Aikaikkuna: interventiopäivä 5
interventiopäivä 5
EEG-beeta-gamma-rytmit
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
1 kuukauden kuluttua interventiosta
EEG-beeta-gamma-rytmit
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
EEG-beeta-gamma-rytmit
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
YBOCS
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
YBOCS-kysymyksiä on 10, jotka on pisteytetty 0-4. Y-BOCS-tulosten kokonaismäärä on kohtien 1-10 summa. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
1 kuukauden kuluttua interventiosta
YBOCS
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
YBOCS-kysymyksiä on 10, jotka on pisteytetty 0-4. Y-BOCS-tulosten kokonaismäärä on kohtien 1-10 summa. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
YBOCS
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
YBOCS-kysymyksiä on 10, jotka on pisteytetty 0-4. Y-BOCS-tulosten kokonaismäärä on kohtien 1-10 summa. Korkeampi pistemäärä on huonompi.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4555

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa