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Neuromodulazione per un nuovo biomarcatore e trattamento del disturbo ossessivo compulsivo

15 settembre 2025 aggiornato da: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Sebbene esistano più trattamenti per il disturbo ossessivo compulsivo, la lenta diminuzione dei sintomi, l'elevata remissione e gli effetti collaterali significativi per alcuni pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo ne limitano l'efficacia. Sono inoltre necessarie ulteriori ricerche sui precisi meccanismi neurali e sulle funzioni cognitive collegate nel disturbo ossessivo compulsivo. Per affrontare entrambe le preoccupazioni, questo studio del Dr. Reinhart e del suo team testerà un nuovo metodo di neuromodulazione non invasivo e ben tollerato per ridurre i sintomi del disturbo ossessivo compulsivo, basato sui ritmi correlati alla ricompensa della corteccia orbitofrontale (OFC; una regione del cervello responsabile della ricompensa, del processo decisionale e di altre funzioni cruciali interessate dal disturbo ossessivo compulsivo). Questa proposta si basa su dati preliminari altamente incoraggianti in popolazioni sia subsindromiche che resistenti al trattamento che mostrano rapide riduzioni dei comportamenti OCD che durano almeno 1-3 mesi. Utilizzando la stimolazione transcranica a corrente alternata ad alta definizione (HD-tACS) guidata da registrazioni di onde cerebrali EEG, lo studio verificherà se la modulazione ripetitiva dell'attività ritmica rilevante nell'OFC può portare a un rapido (entro cinque giorni) e sostenibile (fino a tre mesi) ) Riduzione dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo. Questa ricerca mira ad aumentare la conoscenza del disturbo ossessivo compulsivo e lo sviluppo di un trattamento efficace con effetti collaterali minimi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Robert Reinhart, PhD
  • Numero di telefono: 6173539481
  • Email: rmgr@bu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Contatto:
          • Michael Otto, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) una diagnosi primaria DSM-5 di disturbo ossessivo compulsivo, (2) un punteggio di 16 o superiore su YBOCS (3) almeno 18 anni di età; e (4) disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e rispettare i requisiti del protocollo dello studio.

Criteri di esclusione:

(1) una storia di una vita di disturbi bipolari o psicotici; (2) storia della sindrome di Tourette; (3) psicochirurgia; (4) abuso o dipendenza da sostanze (diverse dalla nicotina) negli ultimi 3 mesi; (5) sindrome cerebrale organica, ritardo mentale o altra disfunzione cognitiva potenzialmente interferente; (6) depressione grave (punteggio MADRS di 30 o superiore); (7) rischio suicidario determinato da un punteggio moderato o superiore sulla Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); (8) gravidanza o allattamento; (9) modifiche alla farmacoterapia per il disturbo ossessivo compulsivo o inizio della terapia cognitivo-comportamentale negli ultimi 3 mesi; e (10) specifico per le procedure tACS ed EEG nessun impianto metallico nella testa, alcun dispositivo elettronico impiantato, alcuna sensibilità cutanea, daltonismo o visione alterata nonostante correzione, claustrofobia e qualsiasi storia di epilessia o disturbo neurologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HD-tACS attivo
HD-tACS di OFC
Dispositivo: stimolazione a corrente alternata transcranica ad alta definizione
corrente alternata a bassa intensità in OFC
Comparatore fittizio: Falsa HD-tACS
HD-tACS di OFC
Dispositivo: stimolazione a corrente alternata transcranica ad alta definizione
corrente alternata a bassa intensità in OFC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
YBOCS
Lasso di tempo: 5° giorno di intervento
Sono presenti 10 domande YBOCS con punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale Y-BOCS è la somma degli item da 1 a 10. Un punteggio più alto è peggiore.
5° giorno di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritmi EEG beta-gamma
Lasso di tempo: 5° giorno di intervento
5° giorno di intervento
Ritmi EEG beta-gamma
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
Ritmi EEG beta-gamma
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
2 mesi dopo l'intervento
Ritmi EEG beta-gamma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
3 mesi dopo l'intervento
YBOCS
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Sono presenti 10 domande YBOCS con punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale Y-BOCS è la somma degli item da 1 a 10. Un punteggio più alto è peggiore.
1 mese dopo l'intervento
YBOCS
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
Sono presenti 10 domande YBOCS con punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale Y-BOCS è la somma degli item da 1 a 10. Un punteggio più alto è peggiore.
2 mesi dopo l'intervento
YBOCS
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Sono presenti 10 domande YBOCS con punteggio da 0 a 4. Il punteggio totale Y-BOCS è la somma degli item da 1 a 10. Un punteggio più alto è peggiore.
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4555

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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