Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulering for en ny OCD-biomarkør og behandling

22. juli 2026 oppdatert av: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Selv om det finnes flere behandlinger for OCD, begrenser langsom symptomreduksjon, høy remisjon og betydelige bivirkninger for noen OCD-pasienter effekten deres. Mer forskning på de nøyaktige nevrale mekanismene og koblede kognitive funksjoner i OCD er også nødvendig. For å møte begge bekymringene, vil denne studien av Dr. Reinhart og teamet hans teste en ny, ikke-invasiv og godt tolerert nevromodulasjonsmetode for å redusere OCD-symptomer, basert på belønningsrelaterte rytmer i den orbitofrontale cortex (OFC; en hjerneregion). ansvarlig for belønning, beslutningstaking og andre viktige funksjoner som påvirkes av OCD). Dette forslaget er basert på svært oppmuntrende foreløpige data i både subsyndromale og behandlingsresistente populasjoner som viser raske reduksjoner i OCD-atferd som varer i minst 1-3 måneder. Ved å bruke høyoppløselig transkraniell vekselstrømstimulering (HD-tACS) veiledet av EEG-hjernebølgeopptak, vil studien teste om repeterende modulering av relevant rytmeaktivitet i OFC kan føre til rask (innen fem dager) og bærekraftig (opptil tre måneder) ) OCD-symptomreduksjon. Denne forskningen har som mål å øke kunnskapen om OCD og utvikling av effektiv behandling med minimale bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Robert Reinhart, PhD
  • Telefonnummer: 6173539481
  • E-post: rmgr@bu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Ta kontakt med:
          • Michael Otto, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) en primær DSM-5 diagnose av OCD, (2) en skår på 16 eller høyere på YBOCS (3) minst 18 år gammel; og (4) vilje og evne til å gi informert samtykke og overholde kravene i studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

(1) en livshistorie med bipolare eller psykotiske lidelser; (2) historie med Tourettes syndrom; (3) psykokirurgi; (4) rusmisbruk eller avhengighet (annet enn nikotin) de siste 3 månedene; (5) organisk hjernesyndrom, mental retardasjon eller annen potensielt forstyrrende kognitiv dysfunksjon; (6) alvorlig depresjon (MADRS-score på 30 eller høyere); (7) selvmordsrisiko som bestemt av moderat eller høyere poengsum på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); (8) graviditet eller amming; (9) endringer i farmakoterapi for OCD eller oppstart av kognitiv atferdsterapi i løpet av de siste 3 månedene; og (10) spesifikke for tACS- og EEG-prosedyrene ingen metallimplantater i hodet, implanterte elektroniske enheter, hudfølsomhet, fargeblindhet eller nedsatt syn til tross for korreksjon, klaustrofobi og noen historie med epilepsi eller nevrologisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv HD-tACS
HD-tACS av OFC
Enhet: høyoppløselig transkraniell vekselstrømstimulering
lav intensitet vekselstrøm til OFC
Sham-komparator: Sham HD-tACS
HD-tACS av OFC
Enhet: høyoppløselig transkraniell vekselstrømstimulering
lav intensitet vekselstrøm til OFC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
YBOCS
Tidsramme: dag 5 med intervensjon
Det er 10 YBOCS-spørsmål scoret fra 0 til 4. Den totale Y-BOCS-poengsummen er summen av elementene 1-10. En høyere score er dårligere.
dag 5 med intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG beta-gamma rytmer
Tidsramme: dag 5 med intervensjon
dag 5 med intervensjon
EEG beta-gamma rytmer
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
1 måned etter intervensjon
EEG beta-gamma rytmer
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
2 måneder etter intervensjon
EEG beta-gamma rytmer
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
3 måneder etter intervensjon
YBOCS
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon
Det er 10 YBOCS-spørsmål scoret fra 0 til 4. Den totale Y-BOCS-poengsummen er summen av elementene 1-10. En høyere score er dårligere.
1 måned etter intervensjon
YBOCS
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
Det er 10 YBOCS-spørsmål scoret fra 0 til 4. Den totale Y-BOCS-poengsummen er summen av elementene 1-10. En høyere score er dårligere.
2 måneder etter intervensjon
YBOCS
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
Det er 10 YBOCS-spørsmål scoret fra 0 til 4. Den totale Y-BOCS-poengsummen er summen av elementene 1-10. En høyere score er dårligere.
3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4555

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere