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Neuromodulação para um novo biomarcador e tratamento do TOC

22 de julho de 2026 atualizado por: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Embora existam vários tratamentos para o TOC, a diminuição lenta dos sintomas, a alta remissão e os efeitos colaterais significativos para alguns pacientes com TOC limitam sua eficácia. Mais pesquisas sobre os mecanismos neurais precisos e as funções cognitivas vinculadas no TOC também são necessárias. Para abordar ambas as preocupações, este estudo do Dr. Reinhart e sua equipe testará um novo método de neuromodulação não invasivo e bem tolerado para reduzir os sintomas do TOC, com base em ritmos relacionados à recompensa do córtex orbitofrontal (OFC; uma região do cérebro responsável pela recompensa, tomada de decisão e outras funções cruciais que são afetadas pelo TOC). Esta proposta é baseada em dados preliminares altamente encorajadores em populações subsindrômicas e resistentes ao tratamento, que mostram reduções rápidas nos comportamentos do TOC que duram pelo menos 1-3 meses. Usando estimulação transcraniana de corrente alternada de alta definição (HD-tACS) guiada por registros de ondas cerebrais de EEG, o estudo testará se a modulação repetitiva da atividade rítmica relevante no OFC pode levar a rápida (dentro de cinco dias) e sustentável (até três meses) ) Redução dos sintomas do TOC. Esta pesquisa visa aumentar o conhecimento do TOC e desenvolver um tratamento eficaz com efeitos colaterais mínimos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Robert Reinhart, PhD
  • Número de telefone: 6173539481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Contato:
          • Michael Otto, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

(1) um diagnóstico primário do DSM-5 de TOC, (2) uma pontuação de 16 ou mais no YBOCS (3) pelo menos 18 anos de idade; e (4) vontade e capacidade de fornecer consentimento informado e cumprir os requisitos do protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

(1) história de transtorno bipolar ou psicótico ao longo da vida; (2) história de síndrome de Tourette; (3) psicocirurgia; (4) abuso ou dependência de substâncias (exceto nicotina) nos últimos 3 meses; (5) síndrome cerebral orgânica, retardo mental ou outra disfunção cognitiva potencialmente interferente; (6) depressão grave (escore MADRS de 30 ou mais); (7) risco de suicídio conforme determinado por pontuação moderada ou superior na Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS); (8) gravidez ou lactação; (9) mudanças na farmacoterapia para TOC ou início de terapia cognitivo-comportamental nos últimos 3 meses; e (10) específico para os procedimentos tACS e EEG sem implantes de metal na cabeça, quaisquer dispositivos eletrônicos implantados, qualquer sensibilidade da pele, daltonismo ou visão prejudicada apesar da correção, claustrofobia e qualquer histórico de epilepsia ou distúrbio neurológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: HD-tACS ativo
HD-tACS de OFC
corrente alternada de baixa intensidade para OFC
Comparador Falso: HD-tACS simulado
HD-tACS de OFC
corrente alternada de baixa intensidade para OFC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
YBOCS
Prazo: dia 5 de intervenção
Existem 10 questões do YBOCS com pontuação de 0 a 4. A pontuação total do Y-BOCS é a soma dos itens de 1 a 10. Uma pontuação mais alta é pior.
dia 5 de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ritmos EEG beta-gama
Prazo: 5º dia de intervenção
5º dia de intervenção
Ritmos EEG beta-gama
Prazo: 1 mês após a intervenção
1 mês após a intervenção
Ritmos EEG beta-gama
Prazo: 2 meses após a intervenção
2 meses após a intervenção
Ritmos EEG beta-gama
Prazo: 3 meses após a intervenção
3 meses após a intervenção
YBOCS
Prazo: 1 mês após a intervenção
Existem 10 questões do YBOCS com pontuação de 0 a 4. A pontuação total do Y-BOCS é a soma dos itens de 1 a 10. Uma pontuação mais alta é pior.
1 mês após a intervenção
YBOCS
Prazo: 2 meses após a intervenção
Existem 10 questões do YBOCS com pontuação de 0 a 4. A pontuação total do Y-BOCS é a soma dos itens de 1 a 10. Uma pontuação mais alta é pior.
2 meses após a intervenção
YBOCS
Prazo: 3 meses após a intervenção
Existem 10 questões do YBOCS com pontuação de 0 a 4. A pontuação total do Y-BOCS é a soma dos itens de 1 a 10. Uma pontuação mais alta é pior.
3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4555

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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