Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie voor een nieuwe OCS-biomarker en behandeling

22 juli 2026 bijgewerkt door: Robert Reinhart, Boston University Charles River Campus
Hoewel er meerdere behandelingen voor ocs bestaan, beperken langzame symptoomvermindering, hoge remissie en significante bijwerkingen voor sommige ocs-patiënten hun werkzaamheid. Meer onderzoek naar de precieze neurale mechanismen en gekoppelde cognitieve functies bij OCS is ook nodig. Om beide zorgen weg te nemen, zal deze studie door Dr. Reinhart en zijn team een ​​nieuwe, niet-invasieve en goed verdragen neuromodulatiemethode testen voor het verminderen van OCS-symptomen, gebaseerd op beloningsgerelateerde ritmes van de orbitofrontale cortex (OFC; een hersengebied verantwoordelijk voor beloning, besluitvorming en andere cruciale functies die worden beïnvloed door OCS). Dit voorstel is gebaseerd op zeer bemoedigende voorlopige gegevens in zowel subsyndromale als behandelingsresistente populaties die een snelle vermindering van OCS-gedrag laten zien die ten minste 1-3 maanden aanhoudt. Met behulp van high-definition transcraniële wisselstroomstimulatie (HD-tACS) geleid door EEG-hersengolfopnamen, zal de studie testen of repetitieve modulatie van relevante ritmeactiviteit in de OFC kan leiden tot snelle (binnen vijf dagen) en duurzame (tot drie maanden ) OCS-symptoomvermindering. Dit onderzoek heeft tot doel de kennis over OCS te vergroten en een effectieve behandeling met minimale bijwerkingen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Robert Reinhart, PhD
  • Telefoonnummer: 6173539481
  • E-mail: rmgr@bu.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Boston University Center for Anxiety and Related Disorders (BU-CARD)
        • Contact:
          • Michael Otto, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) een primaire DSM-5-diagnose van OCS, (2) een score van 16 of hoger op de YBOCS (3) ten minste 18 jaar oud; en (4) bereidheid en vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol.

Uitsluitingscriteria:

(1) een levenslange geschiedenis van bipolaire of psychotische stoornissen; (2) geschiedenis van het Tourette-syndroom; (3) psychochirurgie; (4) middelenmisbruik of afhankelijkheid (anders dan nicotine) in de afgelopen 3 maanden; (5) organisch hersensyndroom, mentale retardatie of andere mogelijk storende cognitieve disfunctie; (6) ernstige depressie (MADRS-score van 30 of hoger); (7) suïcidaal risico zoals bepaald door een matige of hogere score op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS); (8) zwangerschap of borstvoeding; (9) veranderingen in farmacotherapie voor OCS of de start van cognitieve gedragstherapie in de afgelopen 3 maanden; en (10) specifiek voor de tACS- en EEG-procedures geen metalen implantaten in het hoofd, geïmplanteerde elektronische apparaten, huidgevoeligheid, kleurenblindheid of verminderd gezichtsvermogen ondanks correctie, claustrofobie en een voorgeschiedenis van epilepsie of neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve HD-tACS
HD-tACS van OFC
Apparaat: high definition transcraniële wisselstroomstimulatie
wisselstroom met lage intensiteit naar OFC
Sham-vergelijker: Schijn HD-tACS
HD-tACS van OFC
Apparaat: high definition transcraniële wisselstroomstimulatie
wisselstroom met lage intensiteit naar OFC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
YBOCS
Tijdsspanne: dag 5 van de interventie
Er zijn 10 YBOCS-vragen met een score van 0 tot 4. De totale Y-BOCS-score is de som van de items 1-10. Een hogere score is slechter.
dag 5 van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG beta-gamma ritmes
Tijdsspanne: dag 5 van de interventie
dag 5 van de interventie
EEG beta-gamma ritmes
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
1 maand na tussenkomst
EEG beta-gamma ritmes
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
2 maanden na interventie
EEG beta-gamma ritmes
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
3 maanden na interventie
YBOCS
Tijdsspanne: 1 maand na interventie
Er zijn 10 YBOCS-vragen met een score van 0 tot 4. De totale Y-BOCS-score is de som van de items 1-10. Een hogere score is slechter.
1 maand na interventie
YBOCS
Tijdsspanne: 2 maanden na interventie
Er zijn 10 YBOCS-vragen met een score van 0 tot 4. De totale Y-BOCS-score is de som van de items 1-10. Een hogere score is slechter.
2 maanden na interventie
YBOCS
Tijdsspanne: 3 maanden na interventie
Er zijn 10 YBOCS-vragen met een score van 0 tot 4. De totale Y-BOCS-score is de som van de items 1-10. Een hogere score is slechter.
3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4555

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren